ЗВЕРНІТЬ УВАГУ: ЛІКАРСЬКИЙ ПРОДУКТ НЕ ПОВИНЕН
Що таке Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
Clopidogrel Acino Pharma GmbH - лікарський засіб, що містить діючу речовину клопідогрель, доступну у вигляді білих круглих таблеток (75 мг).
Clopidogrel Acino Pharma GmbH є "генериком". Це означає, що він подібний до "довідкового ліки", що вже має дозвіл в Європейському Союзі (ЄС) - Plavix. Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.
Для чого потрібен Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
Clopidogrel Acino Pharma GmbH показаний у профілактиці атеротромботичних подій (проблеми, пов'язаних зі згустками крові та зміцнення артерій) у дорослих. Clopidogrel Acino Pharma GmbH можна призначати наступним групам пацієнтів:
- пацієнтам, які нещодавно перенесли інфаркт міокарда (інфаркт). Лікування Clopidogrel Acino Pharma GmbH можна розпочати в період від декількох днів до 35 днів після серцевого нападу;
- у хворих з останнім ішемічним інсультом (напад, викликаний недостатнім кровопостачанням в ділянці мозку). Лікування Clopidogrel Acino Pharma GmbH може починатися від семи днів до шести місяців після інсульту;
- пацієнти з захворюваннями периферичних артерій (проблеми з циркуляцією крові в артеріях);
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як застосовується Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
Стандартна доза Clopidogrel Acino Pharma GmbH - одна таблетка 75 мг один раз на день, з їжею або без їжі.
Як працює Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
Активна речовина Clopidogrel Acino Pharma GmbH, клопідогрель, є інгібітором агрегації тромбоцитів, що означає запобігання утворенню тромбів. Згортання крові відбувається за рахунок дії спеціальних клітин крові, тромбоцитів, які агрегують (склеюються). Клопідогрель блокує агрегацію тромбоцитів, запобігаючи зв'язуванню речовини, званої АДФ, з конкретним рецептором на їх поверхні. Це перешкоджає тромбоцитам ставати "липкими", зменшуючи ризик утворення тромбів і допомагаючи запобігти іншому інфаркту або інсульту.
Як вивчався Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
Оскільки Clopidogrel Acino Pharma GmbH є генеричним лікарським засобом, дослідження були обмежені тестами, які показують, що препарат є біоеквівалентним посилальному препарату Plavix. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.
Які переваги та ризики Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
Оскільки Clopidogrel Acino Pharma GmbH є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, що й у референтних ліках.
Чому було схвалено Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що, згідно з вимогами законодавства ЄС, було показано, що Clopidogrel Acino Pharma GmbH має порівнянну якість і є біоеквівалентним Plavix. CHMP вважає, що, як і у випадку з Plavix, переваги переважають виявлені ризики. Тому Комітет рекомендував видавати дозвіл на маркетинг для Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Докладніше про Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
21 вересня 2009 року Європейська Комісія надала Acino Pharma GmbH дозвіл на продаж Clopidogrel Acino Pharma GmbH, що діє на всій території Європейського Союзу.
Повний EPAR для Clopidogrel Acino Pharma GmbH можна знайти тут.
Повний EPAR посилального ліки також міститься на веб-сайті Агентства .
Останнє оновлення цього резюме: 07-2009.
