ЗВЕРНІТЬ УВАГУ: ЛІКАРСЬКИЙ ПРОДУКТ НЕ ПОВИНЕН
Що таке «Поссія» - «тікагрелор»?
Possia - лікарський засіб, що містить діючу речовину тикагрелор. Він доступний у вигляді круглих жовтих таблеток (90 мг).
Для чого використовують Оприас - тікагрелор?
Possia використовується в поєднанні з аспірином для запобігання атеротромботичних подій (проблем, викликаних згустками крові та артеріальної жорсткості), таких як інфаркт міокарда або інсульт. Її вводять дорослим пацієнтам з попереднім інфарктом міокарда або нестабільною стенокардією (тип болю в грудях, викликаний проблемами з кровопостачанням серця).
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як застосовують препарати Оксиациклореза?
Початкова доза Possia - дві таблетки, що приймаються одночасно, а потім регулярна доза однієї таблетки двічі на день. Пацієнти також повинні приймати аспірин на підставі показань лікаря, за винятком випадків, коли лікар сам забороняє хворому приймати за станом здоров'я. Лікування має тривати протягом максимум одного року, якщо лікар не наказав пацієнтові припинити прийом ліків.
Як діє «Поссіа» - тикагрелор?
Діюча речовина у препараті Посіа, тикагрелор, є інгібітором агрегації тромбоцитів, що означає, що вона допомагає запобігти утворенню тромбів. Коли кров згортається, це відбувається через певні клітини крові, тромбоцити, які прилипають один до одного (агрегація). Ticagrelor блокує агрегацію між тромбоцитами, запобігаючи зв'язуванню речовини ADP з рецептором на їх поверхні. Таким чином, тромбоцити втрачають здатність прилипати один до одного, зменшуючи таким чином ризик утворення згустків і допомагаючи запобігати інсульту або інфаркту міокарда.
Які дослідження були проведені на препараті Поссія - тикагрелор?
Ефекти препарату Поссіа вперше були досліджені на експериментальних моделях, перш ніж їх вивчали у людей.
У головному дослідженні, що охопило понад 18 000 дорослих з попереднім інфарктом міокарда або з нестабільною стенокардією, Поссіа порівняли з клопідогрелем (іншим інгібітором агрегації тромбоцитів). Пацієнти приймали аспірин одночасно і лікувалися протягом року. Основним показником ефективності було число хворих, які зазнали реінфарктності міокарда або інсульту або померли внаслідок серцево-судинних захворювань.
Які вигоди від Imposia-ticagrelor показали під час досліджень?
Опіас був ефективним у пацієнтів з попереднім інфарктом міокарда або нестабільною стенокардією. У головному дослідженні 9, 3% пацієнтів, які отримували прийом, мали інфаркт міокарда або інсульт або померли від серцево-судинних причин у порівнянні з 10, 9% пацієнтів, які отримували клопідогрель.
Які ризики пов'язані з препаратом Поссіа - тикагрелор?
Найбільш поширені побічні ефекти, пов'язані з препаратом Possia (від 1 до 10 пацієнтів у 100), є задишка (утруднене дихання), епістаксис (носові кровотечі), шлунково-кишкові кровотечі (кровотеча в шлунку або кишечнику), шкірні або підшкірні кровотечі, екхімоз і кровотеча на місці хірургічної процедури (в точці, де голка вступила в кровоносну судину). Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні препарату Possia, див.
Протипоказання не слід застосовувати у пацієнтів, які можуть бути гіперчутливі (алергічні) до тікагрелору або будь-якого з інших інгредієнтів. Її не слід застосовувати у пацієнтів з середньою або важкою хворобою печінки або у пацієнтів з триваючим кровотечею, або у пацієнтів з інсультом через внутрішньочерепний крововилив. Він також не повинен застосовуватися у пацієнтів, які приймають інші ліки з сильним блокуючим ефектом на один з ферментів печінки (CYP3A4), таких як кетоконазол (застосовується для лікування грибкових інфекцій), кларитроміцин (антибіотик), атазанавір і ритонавір (препарати, що застосовуються у пацієнтів з ВІЛ) і нефазодон (застосовується для лікування депресії).
Чому було схвалено «Опій» - «тикагрелор»?
На думку Комітету з лікарських засобів для використання людини (CHNP), основне дослідження показало, що в порівнянні з клопідогрелем, Possia знижує ризик інфаркту міокарда і смерті від серцево-судинних причин. На відміну від цього, у зниженні ризику розвитку інсульту, Possia не був більш ефективним, ніж клопідогрель.
CHMP вирішив, що переваги Поссіаса більші, ніж його ризики, і рекомендував отримати дозвіл на маркетинг.
Додаткові відомості про опас - тікагрел
3 грудня 2010 року Європейська Комісія надала AstraZeneca дозвіл на маркетинг для компанії Possia, що діє на всій території Європейського Союзу. Дозвіл на маркетинг діє протягом п'яти років і може бути поновлений після цього періоду.
Повну версію EPAR від Posia можна знайти на веб-сайті Агентства ema.Europa.eu/Find medicine / Медикаменти для людини / Європейські звіти з громадської оцінки. Для отримання додаткової інформації про лікування препаратом Позіани прочитайте вказівку на упаковку (також міститься в EPAR) або проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
