Що таке Ірбесартан Тева?
Irbesartan Teva - лікарський засіб, що містить діючу речовину ірбесартан. доступні в білих, овальних таблетках (75, 150 і 300 мг).
Irbesartan Teva - це "генерик", що означає, що він подібний до "довідкового ліки", який вже було дозволено в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Aprovel. Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.
Для чого використовується Irbesartan Teva?
Irbesartan Teva застосовується у пацієнтів з гіпертонічною хворобою (високим кров'яним тиском). Термін "істотний" вказує на те, що гіпертонія не має явної причини. Irbesartan Teva також використовується для лікування захворювань нирок у пацієнтів з гіпертензією та діабетом 2 типу (неінсулінозалежний діабет). Застосування Irbesartan Teva не рекомендується у пацієнтів молодше 18 років, оскільки немає інформації про безпеку та ефективність цієї вікової групи.
Ліки можна отримати лише за рецептом .
Як застосовується Irbesartan Teva?
Irbesartan Teva слід приймати порожниною рота, з їжею або без їжі. Звичайна рекомендована доза становить 150 мг один раз на день. Якщо артеріальний тиск недостатньо контролюється, дозу можна збільшити до 300 мг на добу або додати інші ліки для гіпертонії, наприклад, гідрохлортіазиду. Початкова доза 75 мг може бути використана у пацієнтів, які проходять гемодіаліз (метод очищення крові) або у пацієнтів старше 75 років.
У пацієнтів з гіпертензією та діабетом 2 типу Irbesartan Teva додають до інших методів лікування гіпертензії. Лікування починається з дози 150 мг один раз на день, яка зазвичай збільшується до 300 мг один раз на добу.
Як працює Irbesartan Teva?
Діюча речовина в Irbesartan Teva, ірбесартан, є «антагоністом рецепторів ангіотензину II», що означає, що він блокує дію гормону в організмі, який називається ангіотензином II, який є потужним судинозвужувальним засобом (речовиною, що звужує кровоносні судини). ). Блокуючи рецептори, яким зазвичай приєднується ангіотензин II, ірбесартан блокує дію гормону, дозволяючи судинам розширюватися. Це викликає зниження артеріального тиску і знижує ризик, пов'язаний з високим кров'яним тиском, наприклад, інсультом.
Як вивчався Irbesartan Teva?
Оскільки Irbesartan Teva є генеричним лікарським засобом, дослідження були обмежені тестами для визначення того, що він є біоеквівалентним референтному препарату Aprovel. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.
Які переваги та ризики Irbesartan Teva?
Оскільки Irbesartan Teva є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і останні.
Чому Irbesartan Teva був схвалений?
Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що, згідно з вимогами законодавства ЄС, було виявлено, що Irbesartan Teva має порівнянну якість і є біоеквівалентним Aprovel. Тому, на думку CHMP, переваги, як і у випадку з Aprovel, переважають виявлені ризики. Комітет рекомендував видавати дозвіл на маркетинг для Irbesartan Teva.
Докладніше про Irbesartan Teva
30 жовтня 2009 року Європейська Комісія надала дозвіл на маркетинг, дійсний на всій території Європейського Союзу, для Irbesartan Teva до Teva Pharma BV.
Повний EPAR для Irbesartan Teva можна знайти тут.
Повний EPAR посилального ліки також міститься на веб-сайті Агентства.
Останнє оновлення цього резюме: 08-2009.
