Для чого використовують Mysildecard - Sildenafil і для чого він використовується?
Mysildecard - це лікарський засіб для лікування дорослих і дітей віком від одного року з легеневою артеріальною гіпертензією (ЛАГ, що перевищує нормальний артеріальний тиск у легеневих артеріях). У дорослих Mysildecard використовується у пацієнтів з ПАУ II класу (тобто з невеликим обмеженням фізичної активності) або III класу (тобто з вираженим обмеженням фізичної активності).
Mysildecard містить діючу речовину силденафіл. Це "генерична медицина". Це означає, що Mysildecard схожий на «референтний препарат», який вже був дозволений в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Revatio. Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.
Як застосовувати Mysildecard - Sildenafil?
Mysildecard можна отримати тільки за рецептом, і лікування повинно бути розпочате і проконтролювати лікар, який має досвід лікування ПАГ.
Mysildecard доступний у вигляді таблеток (20 мг). У дорослих Mysildecard вводять у дозі 20 мг тричі на день. Пацієнти, які отримують певні ліки, які впливають на спосіб розщеплення Mysildecard в організмі, можуть вимагати меншої дози Mysildecard.
Для дітей та підлітків у віці від 1 до 17 років з масою тіла понад 20 кг рекомендована доза становить 20 мг три рази на день. Більш високі дози не повинні використовуватися. Для дітей та підлітків з масою тіла менше 20 кг максимальна рекомендована доза становить 10 мг три рази на день, але Mysildecard можна використовувати тільки при дозі 20 мг. Таким чином, препарати, що містять силденафіл, повинні використовуватися для більш низьких доз.
Як працює Mysildecard - Sildenafil?
ЛАГ є виснажливим захворюванням, при якому спостерігається сильне звуження (звуження) судин легенів. Це призводить до високого кров'яного тиску в кровоносних судинах від серця до легенів і зменшення кількості кисню, що переходить у кров в легенях, що ускладнює фізичну активність. Діюча речовина в Mysildecard, силденафіл, належить до групи лікарських засобів, званих "інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (PDE5)", які блокують фермент PDE5. Цей фермент знаходиться в кровоносних судинах легенів. При блокуванні речовина, що називається циклічним "гуанозинмонофосфатом" (cGMP), не може бути розбито і фермент залишається в кровоносних судинах, що викликає розслаблення і розширення. У пацієнтів з ЛАГ силденафіл розширює кровоносні судини в легенях, що викликає зниження артеріального тиску і поліпшення симптомів.
Які вигоди від Mysildecard - Sildenafil показали під час досліджень?
Оскільки ефективність і безпека силденафілу у випадках ПАХ вже добре встановлена, дослідження пацієнтів обмежені тестами для визначення його біоеквівалентності порівняно з іншим дозволеним лікарським засобом, що містить сільдефаніл. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі. У цьому випадку Mysildecard не порівнювалася з референтним препаратом Revatio, але з Viagra. Це вважалося прийнятним, оскільки Revatio і Viagra мають однаковий якісний склад і виробляються тією ж компанією.
Оскільки Mysildecard є генеричним лікарським засобом, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і для референтних ліків.
Які ризики пов'язані з Mysildecard - Sildenafil?
Оскільки Mysildecard є генеричним лікарським засобом, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і для референтних ліків.
Чому Mysildecard - Sildenafil було схвалено?
Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що, згідно з вимогами ЄС, Mysildecard була порівнянна з Revatio. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку з Revatio, переваги Mysildecard переважають виявлені ризики. і рекомендував схвалити використання Mysildecard в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Mysildecard - Sildenafil?
Рекомендації та запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцями з охорони здоров'я та пацієнтами для безпечного та ефективного використання Mysildecard, були включені до коротких характеристик продукту та в листівку з упаковкою.
Докладніше про Mysildecard - Sildenafil
Повний EPAR для Mysildecard можна знайти на веб-сайті Агентства: ema.europa.eu/Find medicine / Медикаменти для людини / Європейські звіти про державну оцінку. Для отримання додаткової інформації про лікування Mysildecard прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта.
Повний EPAR для посилального лікарського засобу також можна знайти на веб-сайті Агентства.
