ЗВЕРНІТЬ УВАГУ: ЛІКАРСЬКИЙ ПРОДУКТ НЕ ПОВИНЕН
Що таке Liprolog?
Liprolog включає серію ін'єкційних розчинів і суспензій. Він поставляється у флаконах, картриджах або попередньо заповнених ручках (Liprolog Pen та Liprolog KwikPen). Інсулін ліспро є активним інгредієнтом в медицині. Асортимент Liprolog включає швидкодіючі інсулінові розчини (Liprolog), інсулінові суспензії тривалої дії (Liprolog Basal) та комбінації обох у різних дозах (Liprolog Mix):
- Liprolog: розчин інсуліну ліспро;
- Liprolog Basal: суспензія інсуліну lispro протамін;
- Liprolog Mix25: 25% розчин інсуліну ліспро і 75% суспензію інсуліну ліспро протаміну;
- Liprolog Mix50: 50% розчин інсуліну lispro і 50% суспензія інсуліну lispro протаміну.
Для чого застосовується Liprolog?
Liprolog використовується при лікуванні хворих на цукровий діабет (дорослими і дітьми), яким потрібний інсулін для контролю рівня глюкози (цукру) у крові, у тому числі пацієнтів, діабетом яких нещодавно був діагностований.
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як застосовується Liprolog?
Liprolog, Liprolog Basal і Liprolog Mix можна вводити шляхом підшкірної ін'єкції у верхню руку, стегно, сідниці або черевну порожнину. Liprolog можна також вводити шляхом безперервної інфузії з використанням інсулінової помпи або внутрішньовенно.
Зазвичай Liprolog і Liprolog Mix слід призначати безпосередньо перед їжею, але вони також можуть вводитися відразу після їжі, де це необхідно. Liprolog можна застосовувати з інсуліном тривалої дії або сульфонілсечовинами (ліки проти діабету, що приймаються перорально).
Liprolog Basal можна приймати індивідуально або в поєднанні з пероральними препаратами. Якщо необхідна інтенсивна інсулінова терапія, Liprolog Basal можна приймати вранці або ввечері разом з швидкодіючим інсуліном під час їжі.
Як працює Liprolog?
Діабет - це захворювання, при якому організм не виробляє достатньо інсуліну для контролю рівня глюкози в крові або в якому організм не може ефективно використовувати вироблений інсулін. Liprolog являє собою замісний інсулін, дуже схожий на інсулін, що виробляється підшлунковою залозою.
Діюча речовина в Liprolog, інсулін ліспро, виробляється з так званої технології "рекомбінантної ДНК". Ця методика використовує бактерію, в яку вбудований ген (ДНК), що робить його здатним продукувати інсулін lispro. Інсулін ліспро мало відрізняється від інсуліну, продукованого організмом людини; різниця полягає в тому, що інсулін lispro швидше всмоктується організмом, ніж звичайний людський інсулін, і тому діє швидше. Інсулін lispro доступний у вигляді ліпрологу, в розчинній формі, але діє більш-менш відразу після ін'єкції, і як Liprolog Basal у вигляді "протамінної суспензії", яка поглинається набагато повільніше, щоб діяти довше., Liprolog Mix містить суміш цих двох складів.
Заміна інсуліну діє як природний інсулін і допомагає глюкозі проникати в клітини з крові. Контролюючи рівень глюкози в крові, симптоми і ускладнення діабету знижуються.
Як вивчався Liprolog?
Спочатку Liprolog був предметом восьми клінічних досліджень, у яких було включено 2 951 пацієнта з діабетом 1 типу або 2, а ефективність препарату Liprolog була порівняна з ефективністю Humulin R (людський інсулін у формі рекомбінантної ДНК). при одній або двох дозах інсулінів тривалої дії. Дослідження вимірювали рівень речовини в крові, глікозильованого гемоглобіну (HbA1c), що свідчить про ефективність контролю глюкози в крові та рівня глюкози в крові натще (вимірюється не менше восьми годин). з моменту останнього прийому їжі). Були також розпочаті дослідження з метою оцінки застосування Liprolog у 542 дітей та підлітків (у віці від 2 до 19 років), а також у застосуванні Liprolog у поєднанні з сульфонілсечовинами (пероральні ліки проти діабету).,
Які переваги Liprolog показали під час досліджень?
На підставі рівнів глюкози HbA1c і глюкози натще не було виявлено істотних відмінностей між Liprolog і Humulin R у боротьбі з діабетом.
Який ризик пов'язаний з Liprolog?
Liprolog може викликати гіпоглікемію (зниження рівня глюкози в крові). Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося у Liprolog, див.
Liprolog не слід застосовувати у пацієнтів, які можуть бути гіперчутливі (алергічні) до інсуліну lispro або будь-якого з інших компонентів. Може знадобитися змінити дози Liprolog, якщо їх вводити разом з іншими лікарськими засобами, які можуть впливати на рівень глюкози в крові. Повний список цих ліків див. За жодних обставин Liprolog Mix і Liproglog Basal не можна вводити внутрішньовенно.
Чому було схвалено Liprolog?
Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вирішив, що переваги препарату Liprolog для лікування цукрового діабету більші, ніж його ризики, і тому рекомендував отримати дозвіл на маркетинг.
Докладніше про Liprolog:
1 серпня 2001 року Європейська Комісія надала дозвіл на маркетинг, дійсний на всій території Європейського Союзу, для Liprolog компанії Eli Lilly Nederland BV. 1 серпня 2006 року було поновлено дозвіл на продаж.
Повний EPAR для Liprolog можна знайти тут.
Останнє оновлення цього резюме: 06-2008
