SOLOSA ® - Глімепірид

SOLOSA ® - препарат на основі глімепіриду.

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Гіпоглікемічні препарати для ротової порожнини - Сульфонаміди, похідні сечовини

Показання до діїМеханізм дослідження та клінічна ефективність Застосування і дозування інструкціїПереваги Вагітність і лактаціяІнтерактивніконтролікиНебачеві ефекти \ t

Показання до застосування СОЛОСА ® - Глімепірид

SOLOSA ® є корисним для поліпшення глікемічного контролю у пацієнтів з діабетом II типу, у яких дієта та інші немедикаментозні терапевтичні підходи не мали очікуваних ефектів.

Механізм дії СОЛОСА ® - Глімепірид

Гіпоглікемічна дія глімепіриду, що міститься в солосі ®, обумовлена метаболічно складною роллю цього активного інгредієнта, що належить до великої категорії сульфаніламідів.

Більш детально, глімепірид здатний вибірково впливати на бета-клітини підшлункової залози, сприяючи секреції інсуліну через інгібування на калієвий канал, відповідальний за активацію бета-клітини і вивільнення цього гормону.

Хоча вищезгаданий механізм дії вже може бути особливо ефективним у поліпшенні глікемічного контролю, глімепірид також виявляється залученим до сенсибілізації рецепторів інсуліну інсуліночутливих тканин шляхом підвищення поглинання глюкози в крові і зниження продукції, що опосередковує шляхи виробництва глюкози. такі як глікогеноліз і печінкова глюконеогенез.

SOLOSA ® також є частиною терапевтичної групи пероральних гіпоглікемічних препаратів, тому його відповідність вирішально збільшується за допомогою простого способу введення (таблетки, що приймаються порожниною рота), що дозволяє активному інгредієнту абсорбуватися на шлунково-кишковому рівні всього за 2, 5 години і згодом усувається у вигляді неактивних метаболітів як через сечу, так і через фекалії.

Проведені дослідження і клінічна ефективність

1. Глімепірид і профілактика

Рандомізоване дослідження, проведене протягом 5 років, яке, на жаль, показало, що прийом низькодозових сульфонілсечовин у пацієнтів зі зниженим рівнем глюкози в крові натщесерце, навіть якщо вони супроводжуються поліпшенням способу життя, не можуть статистично запобігти появі діабетичних захворювань.

2. МЕТФОРМІН І ГЛІМЕПІРИД І ЕНДОТЕЛІАЛЬНА ФУНКЦІЯ

Зміна функції ендотелію є одним з основних ризиків для здоров'я пацієнтів із діабетом, пов'язаних з потенційно летальними ішемічними явищами. Введення метформіну та глімепіриду виявилося особливо ефективним у поліпшенні здоров'я коронарного ендотелію у пацієнтів з діабетом II типу, оцінених за допомогою інноваційних методів, таких як PET.

3. КОМБІНОВАНА ТЕРАПІЯ ІНСУЛІН І ГЛИМЕПІРИД

У більш просунутих стадіях другого типу діабетичних захворювань може знадобитися лікування інсуліном. У цьому дослідженні важливість продовження терапії глімепіридом підтверджена, незважаючи на підшкірне споживання постпрандиального і базального інсуліну, щоб продовжувати підтримувати ендогенну секрецію цього гормону.

Спосіб застосування і дозування

SOLOSA ® таблетки 1, 2, 3, 4 і 6 мг глімепіриду: незважаючи на правильний терапевтичний підхід, він передбачає початковий прийом 1 мг глімепіриду на добу, прийнятий у вигляді одноразової дози; тільки після ретельної оцінки рівня глікемії та стану здоров'я пацієнта.

У цьому випадку глікемічний контроль може бути гарантований мінімальною дозою препарату або збільшенням дозування до максимум 6 мг на добу.

Моніторинг глікемічних концентрацій також слід проводити під час терапевтичного втручання для корекції дози препарату у разі важливих глікемічних порушень.

У випадку комбінованої терапії, вона повинна починатися з мінімальної терапевтичної дози, щоб збільшити її, якщо це необхідно, до отримання хорошого глікемічного контролю.

Попередження SOLOSA ® - Глімепірид

Медикаментозної терапії СОЛОСО ® або гіпоглікемічними засобами слід передувати і супроводжуватися значним поліпшенням способу життя і харчових звичок діабетичного типу II.

Періодичний моніторинг рівня глікемії є особливо важливим, як у формулюванні початкової дози, так і в підтримці терапії, для того, щоб уникнути ризику гіпоглікемії, викликаної надмірними дозами і характеризується втому, головним болем, голодом, зниженою настороженістю, брадикардією або надмірними компенсаторними реакціями, такими як пітливість, холодна шкіра, тахікардія і тахіпное.

Введення СОЛОСА ® у пацієнтів з дефіцитом ферменту G6PD може бути пов'язано з ризиком гострої гемолітичної кризи.

SOLOSA ® містить лактозу, тому його не рекомендують у пацієнтів з дефіцитом лактазного ферменту або синдромом мальабсорбції глюкози / галактози.

Надмірне надходження глімепіриду може спричинити епізоди гіпоглікемії, що може знизити здатність пацієнта до сприйняття, що робить його небезпечним для використання машин і приводів транспортних засобів.

ВАГІТНІСТЬ І ВИХРАННЯ

Гестаційний діабет - це захворювання, яке вражає близько 3% вагітних жінок, які піддають ненародженої дитини серйозні ризики. З цієї причини терапевтичний підхід цієї патології передбачає введення добре охарактеризованих препаратів, таких як інсулін, віддаючи перевагу його активним інгредієнтам, таким як глімепірид, які ще не були повністю вивчені.

Можлива секреція цього активного інгредієнта в грудне молоко може піддати дитині ризик гіпоглікемії; тому краще уникати грудного вигодовування під час терапії SOLOSA ®

взаємодії

Глімепірид, що міститься в солосі ® перед виведенням через кал і сечу, ферменту CYP2C9 метаболізується до рівня печінки, відомої своєю особливою сприйнятливістю до різних активних речовин.

У цьому випадку, насправді, індуктори цього ферменту, такі як естрогени і прогестагени, діуретики, глюкокортикоїди, тиреоїдні стимулятори, адреналін, нікотинова кислота, проносні засоби, фенітоїн, барбітурати можуть знижувати плазмові концентрації активної форми активного інгредієнта, роблячи глікемічний контроль менш ефективним, при цьому його інгібітори можуть підвищувати концентрацію в крові за рахунок збільшення ризику гіпоглікемії.

Алкоголь, Н2-блокатори, бета-блокатори і похідні кумарину можуть взаємодіяти з глімепіридом, що призводить до непередбачуваних побічних ефектів.

Протипоказання SOLOSA ® - Глімепірид

SOLOSA ® протипоказаний пацієнтам, які мають підвищену чутливість до активної речовини або інших сульфонілсечовин, у пацієнтів з діабетом I типу або з ризиком розвитку кетоацидозу або діабетичної коми.

Прийом SOLOSA ® також протипоказаний пацієнтам із зниженою функцією печінки і нирок.

Небажані ефекти - Побічні ефекти

Терапія SOLOSA ® добре переноситься як під час клінічних випробувань, так і протягом кількох років після маркетингового моніторингу.

Як і інші сульфонілсечовини, порушення скарги були рідкісними і скромними клінічними значеннями.

Серед найбільш важливих для повідомлення, є гіпоглікемія, часто через неправильне формулювання дозування або супутнє введення препаратів, здатних змінювати нормальну активність глімепіриду.

Дуже рідко спостерігаються побічні ефекти на шлунково-кишковий тракт, нервову систему, імунну систему або алергічні реакції.