ONGLYZA ® - саксагліптін

ONGLYZA ® препарат на основі саксагліптіну

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Пероральні гіпоглікемічні агенти - інгібітори DPP-4

Показання до діїМеханізм дослідження та клінічна ефективність Застосування і дозування інструкціїПереваги Вагітність і лактаціяІнтерактивніконтролікиНебачеві ефекти \ t

Показання до застосування ONGLYZA ® - саксагліптін

ONGLYZA ® використовується як фармакологічна допомога для другого типу діабетичної патології, на додаток до метформіну, сульфонілсечовин та агоністів гамма PPAR, коли одноразова терапія не дала бажаного терапевтичного ефекту.

Механізм дії ONGLYZA ® - саксагліптін

Саксагліптін, активний інгредієнт ONGLYZA ®, є селективним інгібітором DPP-4, ферментів, відповідальних за необоротну деградацію інкретинів (GLP-1 і GIP), шлунково-кишкові гормони, здатні модулювати активність підшлункової залози, підвищення активності бета клітини, що призводять до підвищення концентрації інсуліну, і сенсибілізації тих альфа, зі зниженням секреції глюкагону, відповідальної замість ендогенного продукування глюкози.

З точки зору метаболізму, обидва ефекти призводять до значного зниження рівня глікемії внаслідок подвоєння концентрації інкретину в крові, індукованої саксагліптіном.

Прийнятий перорально цей активний принцип досягає максимальної концентрації в плазмі приблизно через третю годину, здійснюючи інгібуючу дію DPP-4 протягом приблизно 24 годин і в подальшому метаболізується також на рівні печінки в скромно активних метаболітах, усуваються переважно через сечу.

Незначні зміни в експозиції препарату спостерігалися у пацієнтів із зниженою функцією печінки та нирок, для яких суворо необхідний медичний нагляд.

Проведені дослідження і клінічна ефективність

1. ЕФЕКТИВНІСТЬ КОМБІНОВАНОЇ ТЕРАПІЇ

Лікування діабетичного хворого другого типу комбінованою терапією саксагліптін / метформін забезпечило відмінний глікемічний контроль, зменшивши приблизно на 2 відсоткові пункти концентрації глікозильованого гемоглобіну за 76 тижнів лікування, без клінічно значущих побічних ефектів. Отримані результати були набагато кращими, ніж одиничні терапії.

2. ЯКИЙ ІНГІБІТОР ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?

Недавній розвиток численних активних інгредієнтів, здатних інгібувати фермент DPP-4, і експериментувати з новими, вимагає контролю та алгоритмів, корисних для лікаря при правильному призначенні препарату. Тому важливо, що є рекомендації, які можуть допомогти фахівцю у формулюванні правильного плану лікування, збереженні здоров'я пацієнта та підвищення ефективності терапії.

3. SAXAGLIPTIN, НЕ ПРОСТО ГІПОГЛІДНИЙ КОМІСАНТ

Лікування діабетичної патології другого типу за допомогою саксагліптіну виявилося корисним не лише для поліпшення деяких маркерів метаболізму глюкози, таких як глікозильований гемоглобін і глікемія натщесерце, а також у модулюванні та зниженні серцево-судинного ризику.

Спосіб застосування і дозування

Таблетки саксагліптіну ONGLYZA ® 5 мг:

рекомендована доза становить одну таблетку, взяті незалежно від їжі, у комбінованій терапії з метформіном, тіазолідиндіонами або сульфонілсечовинами.

Хоча вищезазначене дозування є найбільш рекомендованим, принципово важливо, щоб ваш лікар організував правильний план лікування на основі фізико-патологічних характеристик пацієнта, його метаболічної картини та можливого прийому інших ліків.

Попередження ONGLYZA ® - саксагліптін

Медикаментозну терапію ONGLYZA ® слід підтримувати та підтримувати немедикаментозними заходами, такими як збалансоване харчування та здоровий спосіб життя, корисні для боротьби з діабетичною патологією.

Необхідний ретельний медичний нагляд у пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки, які отримують сульфонілсечовини, враховуючи ризик розвитку гіпоглікемії та у пацієнтів похилого віку.

ONGLYZA ® містить лактозу, тому введення у пацієнтів з дефіцитом лактазного ферменту, непереносимість лактози або дефіцит всмоктування глюкози / галактози може супроводжуватися одночасною початком побічних ефектів, зосереджених головним чином на шлунково-кишковому рівні.

Ризик розвитку гіпоглікемії, особливо очевидний у випадку супутнього прийому сульфонілсечовин, може призвести до небезпеки використання техніки та керування транспортними засобами.

ВАГІТНІСТЬ І ВИХРАННЯ

Застосування ONGLYZA ® не рекомендується при лікуванні гестаційного діабету, враховуючи відсутність клінічних досліджень, здатних перевірити профіль безпеки препарату на здоров'я плода, а також можливість використання більш охарактеризованих препаратів.

ONGLYZA ® також не слід приймати на наступному етапі грудного вигодовування, враховуючи можливість пошуку активного інгредієнта в грудному молоці, потенційно небезпечного для здоров'я немовляти.

взаємодії

Хоча кількість клінічно значущих взаємодій низька, фармакокінетичні зміни в саксагліптині описані після супутнього прийому ділтіазему, кетоконазолу та рифампіцину, сильнодіючих модуляторних засобів ферментної системи CYP3A4, що відповідає за метаболізм саксагліптіну.

Протипоказання ONGLYZA ® - Саксагліптін

ONGLYZA ® протипоказаний при підвищеній чутливості до активного інгредієнта або до одного з його компонентів, а також у період грудного вигодовування та вагітності.

Дане ліки не слід застосовувати для лікування хворих на цукровий діабет першого типу або кетокислодиабетики, набагато менше у пацієнтів зі зниженою функцією печінки і нирок.

Небажані ефекти - Побічні ефекти

Дані про профіль безпеки саксагліптіну випливають, по суті, з клінічних випробувань, які перевіряли цей активний інгредієнт на більш ніж 3000 пацієнтів.

Хоча терапія була добре переноситься серед найбільш поширених побічних реакцій, інфекції верхніх дихальних шляхів, головний біль і запаморочення, блювота, діарея і запори, а також периферичні набряки спостерігалися як в монотерапії, так і в комбінованій терапії.

Більш важкі клінічні картини спостерігалися лише в рідкісних випадках і у пацієнтів з підвищеною чутливістю до активного інгредієнта, тоді як гіпоглікемічні епізоди були описані переважно після комбінованого застосування саксагліптіну та глібенкламіду.