ЗВЕРНІТЬ УВАГУ: ЛІКАРСЬКИЙ ПРОДУКТ НЕ ПОВИНЕН
Що таке сепіоглін - піоглітазон?
Sepioglin - лікарський засіб, що містить активну речовину піоглітазон. Доступний у вигляді таблеток (15, 30 і 45 мг).
Sepioglin є "генериком". Це означає, що Spioglin подібний до "референтного ліки", який вже уповноважений в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Actos.
Для чого використовують Сепіоглін - Піоглітазон?
Sepioglin показаний для лікування діабету 2 типу у дорослих (у віці 18 років або старше), особливо у тих, хто має надлишкову вагу. Застосовується разом з дієтою і фізичними вправами.
Sepioglin використовується самостійно у пацієнтів, для яких метформін (інший антидиабетний препарат) не є адекватним.
Sepioglin можна також застосовувати в поєднанні з метформіном у пацієнтів, які не отримують належного контролю тільки за допомогою метформіну, або з сульфонілсечовиною (іншим типом антидіабетичних препаратів), коли метформін не є адекватним ("подвійний терапія").
Sepioglin можна також застосовувати в поєднанні з метформіном і сульфонілсечовиною у пацієнтів, які не мають належного контролю, незважаючи на подвійну терапію порожниною рота ("потрійна терапія").
Sepioglin також можна застосовувати в комбінації з інсуліном у пацієнтів, які не в достатній мірі контролюються лише інсуліном і не можуть приймати метформін.
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як застосовують Сепіоглін - Піоглітазон?
Рекомендована початкова доза Sepioglin становить 15 або 30 мг один раз на день. Після одного або двох тижнів може бути необхідно збільшити дозу до 45 мг один раз на день, якщо потрібно кращий контроль глюкози (цукру) в крові. Sepioglin не слід застосовувати у пацієнтів на діалізі (метод очищення крові, який застосовується у людей з захворюваннями нирок). Таблетки слід проковтнути водою.
Сепіоглінову терапію слід переглядати через три-шість місяців і припиняти у пацієнтів, які не отримують достатньої користі. Під час наступних перевірок, призначаючі повинні підтверджувати безперервність переваг лікування.
Як діє Sepioglin - Pioglitazone?
Діабет 2 типу - це захворювання, при якому підшлункова залоза не виробляє достатньо інсуліну для контролю рівня глюкози в крові або коли організм не в змозі ефективно використовувати інсулін. Діюча речовина Sepioglin, піоглітазон, робить клітини (жир, м'яз і печінка) більш чутливими до інсуліну, що дозволяє організму краще використовувати інсулін, який він продукує. В результаті, рівень глюкози в крові знижується, і це допомагає контролювати діабет 2 типу.
Як вивчався Сепіоглін - Піоглітазон?
Оскільки Sepioglin є генеричним лікарським засобом, дослідження у пацієнтів були обмежені тестами для визначення його біоеквівалентності до еталонного лікарського засобу Actos. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.
Які переваги та ризики від Sepioglin - Pioglitazone?
Оскільки Sepioglin є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і в референс-медицині.
Чому Sepioglin - Pioglitazone було схвалено?
CHMP прийшов до висновку, що, відповідно до вимог ЄС, було показано, що Sepioglin має порівнянну якість і є біоеквівалентним Actos. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку з Actos, переваги переважають виявлені ризики. Тому Комітет рекомендував надавати Sepioglin дозвіл на маркетинг.
Додаткова інформація про Sepioglin - Pioglitazone
9 березня 2012 року Європейська Комісія видала дозвіл на продаж Sepioglin, що діє на всій території Європейського Союзу.
Для отримання додаткової інформації про терапію Sepioglin прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зв'яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом.
Останнє оновлення цього резюме: 10-2011.
