Що таке Vargatef - nintedanib і для чого він використовується?
Vargatef - це ракова медицина, яка використовується для лікування дорослих пацієнтів з типом раку легені, відомого як недрібноклітинний рак легенів. Vargatef використовується при лікуванні типу недрібноклітинного раку легені, що називається "аденокарциномою", коли пухлина локально просунута, метастатична (тобто, коли ракові клітини поширилися з вихідної ділянки на інші частини тіла) або локально рецидивують (тобто, коли пухлина знову з'явилася в тій же області). Препарат застосовують у поєднанні з препаратом хіміотерапії, який називається доцетаксел у пацієнтів, які вже пройшли попередню хіміотерапію. Vargatef містить активний інгредієнт nintedanib .
Як використовують Vargatef - nintedanib?
Vargatef можна отримати тільки за рецептом, і лікування повинно бути розпочате і слідувати лікар, досвідчений у застосуванні протиракових лікарських засобів. Варгатеф доступний у вигляді капсул (100 і 150 мг), які потрібно приймати через рот, бажано з їжею. Рекомендована доза становить 200 мг двічі на день (приблизно через 12 годин). Оскільки Vargatef не слід приймати в той же день, що і доцетаксел, і оскільки доцетаксел вводиться на 1-й день 21-го дня лікування, Vargatef слід приймати з 2-го дня до 21-го дня, а доцетаксел - у 1-й день. може продовжуватися після припинення прийому доцетакселу, поки стан пацієнта не покращиться або стабілізується, а побічні ефекти стерпні. У разі виникнення серйозних побічних ефектів, лікар може вирішити припинити лікування препаратом Варгатеф і відновити його при зниженій дозі. У разі персистування серйозних побічних ефектів лікування необхідно постійно переривати. Для отримання додаткової інформації див.
Як працює Vargatef - nintedanib?
Активна речовина в Vargatef, nintedanib, блокує активність деяких ферментів, відомих як тирозинкінази. Ці ферменти можуть бути присутніми всередині деяких рецепторів (таких як рецептори VEGF, FGF і PDGF) на поверхні пухлинних клітин і на клітинах навколишньої тканини (наприклад, кровоносних судин), де вони активують різні процеси, включаючи поділ клітин і зростання нових кровоносних судин. Блокуючи ці ферменти, нінтеданіб допомагає зменшити ріст і поширення пухлини і перервати кровопостачання, що дозволяє клітинам рости.
Які вигоди від Vargatef-nintedanib показані під час досліджень?
В одному головному дослідженні, в якому взяли участь 1 314 пацієнтів з поширеним або рецидивирующим раком легені легень, які не відповіли на попереднє лікування, Vargatef, узятий у поєднанні з доцетакселом, виявився більш ефективним, ніж доцетаксел, взятий самостійно затримка прогресування пухлини. Виживаність без прогресування (період часу, що пройшла без погіршення захворювання) становила 3, 5 місяці у пацієнтів, які отримували Vargatef і доцетаксел, порівняно з 2, 7 місяцями у пацієнтів, які отримували тільки доцетаксел. Крім того, Vargatef призвело до поліпшення загальної виживаності (життя пацієнта) у підгрупі пацієнтів з раком легенів недрібноклітинного типу: загальна виживання склала 12, 6 місяців у пацієнтів, які отримували лікування Vargatef і доцетаксел порівняно з 10, 3 місяцями у пацієнтів, які отримували тільки доцетаксел.
Який ризик пов'язаний з Vargatef - nintedanib?
Найбільш поширеними побічними ефектами при застосуванні препарату Варгатеф (які можуть вражати більше 1 з 10 осіб) є діарея, блювота і підвищення рівня певних ферментів печінки (ознака можливих проблем з печінкою). Варгатеф не слід застосовувати людям, які є гіперчутливими (алергічними) до нінтеданібу, арахісу або сої або будь-яких інших інгредієнтів. Повний список всіх побічних ефектів та обмежень щодо застосування препарату Vargatef див.
Чому було затверджено Vargatef - nintedanib?
Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вирішив, що переваги Vargatef перевищують його ризики, і рекомендував, щоб вони були схвалені для використання в ЄС. CHMP зазначив, що Vargatef ефективний у сповільненні прогресування захворювання і продовженні життя в підгрупі пацієнтів з недрібноклітинним раком легенів аденокарциноми. Що стосується безпеки, хоча більша кількість небажаних ефектів було зареєстровано у пацієнтів, які отримували варгатеф і доцетаксел, порівняно з пацієнтами, які отримували монотерапію доцетакселом, небажані ефекти вважалися керованими зниженням дози, підтримуючою терапією та перервами терапії.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Vargatef - nintedanib?
Розроблено план управління ризиками для забезпечення максимально безпечного використання Vargatef. Виходячи з цього плану, інформація про безпеку була включена до коротких характеристик препарату та в упаковці для Vargatef, включаючи відповідні запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцями та пацієнтами. Крім того, компанія, яка займається ринком Vargatef, проведе дослідження для розробки способів ідентифікації пацієнтів, які частіше отримуватимуть користь від лікування медикаментами. Додаткова інформація доступна в резюме плану управління ризиками.
Докладніше про Vargatef - nintedanib
21 листопада 2014 року Європейська Комісія видала дозвіл на продаж Vargatef, що діє на всій території Європейського Союзу. Для отримання додаткової інформації про терапію Vargatef прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта. Останнє оновлення цього резюме: 11-2014.
