Для чого використовують Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Aerivio Spiromax є лікарським засобом, що використовується для регулярного лікування дорослих з важкою астмою та для полегшення симптомів хронічного обструктивного захворювання легень (ХОЗЛ, тривале захворювання, при якому дихальні шляхи та легеневі альвеоли поступово пошкоджуються або блокуються, виникають труднощі з диханням). Він містить діючі речовини сальметерол (бета-2-агоніст тривалої дії) і флутиказон пропіонат (кортикостероїд).
При лікуванні астми Aerivio Spiromax можна застосовувати у пацієнтів, у яких захворювання недостатньо контролюється шляхом лікування комбінацією бета-2-агоніста та нижчої дози інгаляційного кортикостероїду або у пацієнтів, у яких астма вже адекватно контрольований бета-2-агоністом тривалої дії і високою дозою інгаляційного кортикостероїду.
У ХОЗЛ Aerivio Spiromax застосовується у дорослих, у яких в минулому були загострення (загострення) захворювання і які виявляють значні симптоми, незважаючи на регулярне лікування.
Aerivio Spiromax - це "гібридна" медицина. Це означає, що він схожий на "довідковий препарат", який називається Seretide Diskus (також відомий як Seretide Accuhaler), який містить ті ж активні інгредієнти. Однак, Aerivio Spiromax доступний тільки в одній високій дозі, в той час як довідковий препарат доступний у трьох дозах, а саме в одних і тих же високих дозах і двох нижчих дозах. Оскільки Aerivio Spiromax доступний тільки в одній високій дозі, його застосування в астмі було обмежене пацієнтами, у яких захворювання знаходиться у важкій формі.
Як застосовувати Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Aerivio Spiromax доступний у вигляді інгаляційного порошку, що міститься в портативному інгаляторі. При кожній інгаляції дається попередньо визначена доза лікарського засобу.
Рекомендована доза - інгаляція двічі на день. Пацієнти повинні періодично оцінюватися лікарем, щоб переконатися, що їм дають найменшу дозу, достатню для контролю симптомів. Оскільки Aerivio Spiromax доступний тільки з однією високою дозою (що містить 50 мкг сальметеролу і 500 мкг флутиказону пропіонату), якщо виявиться, що адекватна нижча доза, пацієнти повинні перейти на альтернативну комбінацію сальметеролу та флутиказону пропіонату, що містить ще одну дозу. низький флутиказонпропіонат.
Aerivio Spiromax можна отримати лише за рецептом. Для отримання додаткової інформації див
Як працює Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Два активних інгредієнта Aerivio Spiromax добре відомі і присутні в різних лікарських засобах, що використовуються для лікування астми та ХОЗЛ, окремо або в комбінації з іншими лікарськими засобами.
Сальметерол є агоністом бета2 тривалої дії. Він діє шляхом зв'язування з рецепторами, відомими як рецептори бета2, і виявляється в мускулатурі дихальних шляхів. Зв'язавшись з цими рецепторами, він індукує розслаблення м'язів, що в свою чергу допомагає утримати дихальні шляхи широкими і сприяє диханню пацієнта.
Флутиказон пропіонат належить до групи протизапальних ліків, відомих як кортикостероїди. Він діє подібно до природних кортикостероїдних гормонів: зв'язуючись з рецепторами на різних типах імунних клітин, він знижує активність імунної системи. Ця дія, у свою чергу, визначає зменшення вивільнення речовин, які беруть участь у запальному процесі (включаючи гістамін), таким чином допомагаючи утримувати дихальні шляхи вільними і дозволяючи пацієнту легше дихати.
Які переваги Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone показані під час досліджень?
Дослідження пацієнтів були обмежені тестами для визначення біоеквівалентності Aerivio Spiromax у порівнянні з еталонним лікарським засобом Seretide Diskus. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.
Оскільки Aerivio Spiromax є гібридним лікарським засобом і є біоеквівалентним по відношенню до референтного ліки, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і для референтних ліків.
Які ризики пов'язані з Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Оскільки Aerivio Spiromax є гібридним лікарським засобом і є біоеквівалентним по відношенню до референтного ліки, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і для референтних ліків.
Чому Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone було схвалено?
Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що Aerivio Spiromax має порівнянну якість і є біоеквівалентним Seretide Diskus. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку з Seretide Diskus, переваги переважають виявлені ризики і рекомендується, щоб використання Aerivio Spiromax було схвалено в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Рекомендації та запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцям у галузі охорони здоров'я та пацієнтами для безпечного та ефективного використання Aerivio Spiromax, були включені до короткого опису характеристик препарату та в упаковці.
Докладніше про Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone
З повним описом EPAR щодо Aerivio Spiromax зверніться на веб-сайт Агентства: ema.europa.eu/Find medicine / Медикаменти для людини / Європейські звіти про державну оцінку. Для отримання додаткової інформації про терапію Aerivio Spiromax прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зв'яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом.
