Що таке Micardis?
Micardis - лікарський засіб, що містить діючу речовину телмісартан. Він доступний у вигляді білих таблеток (круглий: 20 мг; довгастий: 40 і 80 мг).
Для чого використовується Micardis?
Micardis використовується у дорослих з гіпертонічною хворобою (високий кров'яний тиск). Термін "істотний" вказує на те, що гіпертонія не має явної причини.
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як використовується Micardis?
Micardis слід приймати через рот, з їжею або без їжі. Рекомендована доза становить 40 мг один раз на день, але деякі пацієнти можуть отримати користь від застосування дози 20 мг. Якщо бажаного кров'яного тиску не було отримано, дозу можна збільшити до 80 мг, або можна додати інше ліки гіпертонії, наприклад гідрохлортіазид.
Як працює Micardis?
Діюча речовина в препараті Micardis, телмісартан, є «антагоністом рецепторів ангіотензину II», що означає, що він блокує дію організму гормону, який називається ангіотензином II. Ангіотензин II є потужним вазоконстриктором (речовиною, що звужує кровоносні судини). Блокуючи рецептори, до яких зазвичай приєднується ангіотензин II, телмісартан запобігає дії гормонів, дозволяючи кровоносним судинам розширюватися. Це викликає зниження артеріального тиску і знижує ризик, пов'язаний з високим кров'яним тиском, наприклад, інсультом.
Які дослідження були проведені на Micardis?
Micardis вивчали у 1 647 пацієнтів, яким лікували телмісартаном самостійно або в комбінації з гідрохлортіазидом. Micardis порівнювали з плацебо (фіксованим лікуванням) та іншими лікарськими засобами для лікування гіпертензії (атенолол, лізиноприл, еналаприл та амлодипін). Основний індекс ефективності базувався на зниженні діастолічного артеріального тиску (кров'яний тиск, виміряний в інтервалі між двома серцевими скороченнями).
Яку користь показала Micardis під час досліджень?
Micardis виявився більш ефективним, ніж плацебо, у зниженні діастолічного артеріального тиску, що проявляє ефекти, подібні до інших лікарських засобів для гіпертонії.
Що таке ризик, пов'язаний з Micardis?
Побічні ефекти, пов'язані з Miocardis, не поширені. Проте наступні побічні ефекти мали місце у 1 з 10 пацієнтів у 1 000: гіперкаліємія (високий рівень калію в крові), непритомність (непритомність), безсоння, запаморочення (відчуття запаморочення), гіпотензія (низький кров'яний тиск), задишка (проблеми з диханням), біль у животі, діарея, сухість у роті, диспепсія (печія), метеоризм (газ), гіпергідроз (надмірна пітливість), свербіж, міалгія (біль у м'язах), порушення функції нирок (проблеми з нирками), які ниркова недостатність і біль у грудях. Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Micardis, див.
Micardis не слід застосовувати людям, які можуть бути гіперчутливими (алергічними) до телмісартану або інших інгредієнтів у медицині. Її не слід застосовувати у жінок, які вагітніли більше трьох місяців. Не рекомендується використовувати протягом перших трьох місяців вагітності. Micardis не слід застосовувати пацієнтам, які мають серйозні проблеми з печінкою або жовчю.
Чому Micardis було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вирішив, що переваги Micardis більші, ніж його ризики для лікування есенціальної гіпертензії у дорослих. Комітет рекомендував, щоб Micardis отримала дозвіл на маркетинг.
Докладніше про Micardis:
16 грудня 1998 року Європейська Комісія видала дозвіл на маркетинг, дійсний на всій території Європейського Союзу, до компанії Boehringer Ingelheim International GmbH для Micardis. Дозвіл на маркетинг поновлено 16 грудня 2003 року та 16 грудня 2008 року.
Для отримання повного EPAR щодо Micardis натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 03-2009.
