ZOMETA ® - золедроновая кислота

ZOMETA ® є препаратом на основі безводної золедроновой кислоти

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Препарати, що впливають на метаболізм кісток - Бісфосфонати

Показання до діїМеханізм дослідження та клінічна ефективність Застосування і дозування інструкціїПереваги Вагітність і лактаціяІнтерактивніконтролікиНебачеві ефекти \ t

Показання до застосування ZOMETA ® - золедроновая кислота

ZOMETA® показаний при лікуванні пухлинних і кісткових переломів гіперкальціємії, пов'язаних з метастазами в кістках.

Механізм дії ZOMETA ® - золедроновая кислота

Бісфосфонати, фармацевтична категорія, до якої належить золедроновая кислота, вже давно використовуються для лікування захворювань кісток з метою запобігання переломів, які частіше спостерігаються в патологічних станах, таких як остеопороз або метастази кісток.

Хоча точний механізм дії ще не зрозумілий, ці препарати, здається, переважно концентруються в кістці, а точніше в областях активної реабсорбції, вибірково пригнічуючи процеси остеокластичної диференціації і резорбції кісток, не впливаючи яким-небудь чином на остеодепентированную активність. остеобластів.

Таким чином, вищезгаданий біологічний механізм гарантує модуляцію метаболізму кісткової тканини, що сприяє ремінералізації, і в той же час знижує концентрацію кальцію в крові.

Нещодавні дослідження також, хоча ще знаходяться в експериментальній фазі, показують, як золедронова кислота також може представляти скромну протипухлинну активність, інгібуючи проліферацію неопластичних клітин на місці.

Проведені дослідження і клінічна ефективність

1. ЗОЛОДРОНИЧНА КИСЛОТА І РИЗИК ВЕРТЕРБАЛЬНИХ ФРАКТІВ

Давні клінічні випробування, які демонструють, що пацієнти з високим ризиком переломів хребців можуть значно виграти від безперервного прийому золедронової кислоти.

2. ЗОЛЕДРОНОВА КИСЛОТА І МЕСТАЗ

Робота, яка заперечує різні дослідження, що містяться в літературі, щодо ефективності золедронової кислоти у зниженні прогресування пухлини у пацієнтів з кістковими метастазами від раку молочної залози.

3. ЗОЛЕДРОНОВА КИСЛОТА І ПРОСТАТИЧНА КАРЦІНА

Японське дослідження, яке показує, як лікування золедроновой кислотою у пацієнтів з кістковими метастазами від раку передміхурової залози може значно зменшити як біль у кістках, так і концентрацію ПСА в крові, покращуючи якість життя пацієнта.

Спосіб застосування і дозування

ZOMETA ®

Порошок і розчинник для розчину для інфузій, 4 мг флакон золедроновой кислоти:

необхідність введення ZOMETA ® внутрішньовенно і високий ступінь спеціалізації цієї прогресуючої терапії кісткових розладів, пов'язаних з онкологічними патологіями, вимагає нагляду лікаря-спеціаліста і госпіталізації під час стаціонарного лікування.

Дози і терміни прийому будуть визначені лікарем на основі клінічної картини пацієнта.

Попередження ZOMETA ® - золедроновая кислота

Золедроновую кислоту слід вводити під ретельним медичним наглядом і в умовах стаціонару.

Періодичний моніторинг концентрації електроліту і функції нирок необхідний для того, щоб уникнути настільки серйозних дисбалансів і розладів, щоб серйозно погіршити стан здоров'я пацієнта.

Вищезазначений моніторинг також повинен поширюватися на серцеву та печінкову функцію, щоб уникнути неприємних побічних ефектів.

У пацієнтів без гіперкальціємії контекстуальні добавки з вітаміном D і кальцієм можуть виявитися корисними для захисту концентрації цього елемента в крові і уникнення виникнення патологічних станів, таких як тетанія або парестезія.

Лікування бісфосфонатами, особливо при тривалому протягом часу, може бути пов'язане з підвищеним ризиком остеонекрозу щелепи, що стає потенційно небезпечним станом для будь-якого стоматологічного лікування.

ВАГІТНІСТЬ І ВИХРАННЯ

Відсутність клінічних випробувань і досліджень, здатних продемонструвати безпечність прийому золедронової кислоти під час вагітності для здоров'я плода, дозволяє поширити протипоказання також на період вагітності та годування груддю.

взаємодії

Одночасне введення золедроновой кислоти та інших протипухлинних препаратів або анальгетиків, схоже, не визначає появу клінічно значущих побічних ефектів, ні значних фармакокінетичних варіацій.

Особливу увагу слід приділяти після можливого одночасного прийому препаратів, активних на метаболізмі кісток, і відповідальних за гіпокальціємію.

Протипоказання ZOMETA ® - золедроновая кислота

ZOMETA ® протипоказаний у разі вагітності, лактації та підвищеної чутливості до активної речовини або до однієї з її допоміжних речовин.

Небажані ефекти - Побічні ефекти

Внутрішньовенне введення золедронової кислоти може бути відповідальним за: анемію, головний біль, порушення зору, кон'юнктивіт, нудоту, блювоту, втрату ваги, біль у кістках, артралгію, міалгію, знижену функцію нирок, лихоманку, гіпоквітенемію панцитопенія.

Як і інші бісфосфонати, прийом золедронової кислоти також може бути відповідальним за остеонекроз щелепи і щелепи.