Азарга - очні краплі

Що таке Азарга?

Azarga - це засіб для промивання очей, суспензія, що містить два активні інгредієнти: бринзоламід і тимолол.

Для чого використовується Azarga?

Азарга використовується для зниження внутрішньоочного тиску (ВГД, внутрішнього тиску ока). Застосовується у дорослих пацієнтів з відкритокутовою глаукомою (захворювання, при якому внутрішній тиск очей збільшується, оскільки рідина не витікає з очей) або з очної гіпертензії (коли внутрішній тиск ока вище порівняно з нормою). Азарга використовується, коли лікування лікарським засобом, що містить тільки один активний інгредієнт, не в змозі достатньо знизити ВГД.

Ліки можна отримати лише за рецептом.

Як застосовується Azarga?

Azarga дається з однією краплею в уражений (-ій) очей (-ів) двічі на день. Перед застосуванням суспензію треба добре струсити.

Як працює Azarga?

Підвищення ВОТ викликає пошкодження сітківки (світлочутлива поверхня, розташована на задній поверхні ока) і зорового нерва, який передає сигнали від ока до мозку. Це може призвести до важкої втрати зору і навіть сліпоти. Знижуючи тиск, Azarga зменшує ризик пошкодження.

Азарга містить два активні інгредієнти: бринзоламід і тимолол. Два речовини діють шляхом зменшення продукції водянистої вологи (водна рідина всередині ока) різними способами. Брінзоламід є інгібітором карбоангідрази, який блокує фермент, який називається карбоангідразою, що продукує бікарбонатні іони в організмі. Бікарбонат необхідний для виробництва водянистої вологи. Брінзоламід був дозволений в Європейському Союзі (ЄС) під брендом Azopt з 2000 року. Тимолол є бета-блокатором, який зазвичай використовується для лікування глаукоми з 1970-х років.

Комбінована дія двох речовин перевершує індивідуальні речовини, що використовуються окремо.

Які дослідження були проведені на Азарзі?

Ефекти Azarga вперше були випробувані на експериментальних моделях, перш ніж вивчатися у людей.

Azarga був протестований у двох основних дослідженнях із загальною кількістю 960 дорослих з відкритокутовою глаукомою або очної гіпертензією. Першим було шестимісячне дослідження порівняння Azarga з бринзоламідом і тимололом, що застосовувалися самостійно у 523 пацієнтів. Друге - 12-місячне дослідження порівняння Azarga з комбінацією тимололу та дорзоламіду (інший інгібітор карбоангідрази) у 437 пацієнтів. В обох дослідженнях основним показником ефективності була зміна ВГД в перші шість місяців терапії. ВОТ вимірювали в «міліметрах ртуті» (мм рт.ст.).

Яку користь показала Азарга під час досліджень?

Азарга виявилася більш ефективною, ніж окремі активні інгредієнти, що використовуються окремо, і показала ефективність, еквівалентну ефективності комбінації тимололу і дорзоламіду. У першому дослідженні ВГД зменшилася з приблизно 21 мм рт.ст. до 8, 0 - 8, 7 мм рт. Ці скорочення порівнювалися з 5, 1 - 5, 6 мм рт.ст. у тих, хто використовував бринзоламід, і 5, 7 - 6, 9 мм рт. У другому дослідженні ВОТ знизилася приблизно з 26 мм рт.ст. до 8, 3 мм рт. Ст. Приблизно через шість місяців в обох групах пацієнтів.

Який ризик пов'язаний з Azarga?

Найбільш поширеними побічними ефектами Azarga (від 1 до 10 пацієнтів у 100) є дисгеузія (гіркий або дивний смак у роті), погіршення зору, біль в очах, подразнення очей і відчуття стороннього тіла в очах. Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Azarga, див.

Azarga не слід застосовувати людям, які можуть бути гіперчутливі (алергічні) до активних речовин, до будь-яких інших речовин, до інших бета-блокаторів (наприклад, деяких серцевих препаратів) або до сульфаніламідів (наприклад, деяких антибіотиків)., Ліки не повинні використовуватися пацієнтами, які:

вони мали астму;
страждають важкою формою хронічного обструктивного захворювання легень (захворювання, що викликає звуження дихальних шляхів);
мають певні проблеми з серцем;
мають важку алергію, пов'язану з носом і дихальними шляхами;
мають гіперхлоремічний ацидоз (надмірна кислотність в крові, викликана занадто великою кількістю хлориду);
мають серйозні проблеми з нирками.

Повний список обмежень на використання див.

Азарга містить хлорид бензалконію, що викликає знебарвлення м'яких контактних лінз. Тому люди, які носять м'які контактні лінзи, повинні бути обережними.

Чому було схвалено Azarga?

Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) зазначив, що комбінація двох активних інгредієнтів Azarga спрощує терапію і допомагає пацієнтам дотримуватися лікування. Комітет визначив, що переваги Azarga перевищують ризики зниження ВОТ у дорослих пацієнтів з відкритокутовою глаукомою або очної гіпертензією, для яких монотерапія не гарантує достатнього зниження PIO. Комітет рекомендував, щоб Azarga отримала ліцензію на маркетинг.