наркотики

Зилагрен - клопідогрель

Що таке Zylagren?

Zylagren - лікарський засіб, що містить діючу речовину клопідогрель. Він доступний у вигляді рожевих, круглих таблеток (75 мг).

Zylagren - "генерик". Це означає, що він подібний до "довідкового ліки", що вже має дозвіл в Європейському Союзі (ЄС) - Plavix. Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.

Для чого використовується Zylagren?

Зилагрен показаний у профілактиці атеротромботичних подій (проблеми, пов'язаних з утворенням тромбів і зміцнення артерій) у дорослих. Zylagren можна призначати наступним групам пацієнтів:

  1. пацієнтам, які нещодавно перенесли інфаркт міокарда (інфаркт). Лікування Zylagren можна розпочати в період від декількох днів до 35 днів після серцевого нападу;
  2. у хворих з останнім ішемічним інсультом (напад, викликаний недостатнім кровопостачанням в ділянці мозку). Лікування Zylagren можна починати між сім днів і шість місяців після інсульту;
  3. пацієнти з захворюваннями периферичних артерій (проблеми з циркуляцією крові в артеріях);

Ліки можна отримати лише за рецептом.

Як застосовується Zylagren?

Стандартна доза зилагена становить одну таблетку 75 мг один раз на день, з їжею або без їжі.

Як працює Zylagren?

Активна речовина в Zylagren, клопідогрель, є інгібітором агрегації тромбоцитів, що означає запобігання утворенню тромбів. Згортання крові відбувається після дії спеціальних клітин крові, тромбоцитів, які агрегують (склеюються). Клопідогрель блокує агрегацію тромбоцитів, запобігаючи зв'язуванню речовини, званої АДФ, з конкретним рецептором на їх поверхні. Це перешкоджає тромбоцитам ставати "липкими", зменшуючи ризик утворення тромбів і допомагаючи запобігти іншому інфаркту або інсульту.

Які дослідження були проведені на Zylagren?

Оскільки Zylagren є генеричним лікарським засобом, дослідження були обмежені тестами, які показують, що він є біоеквівалентним посилальному препарату Plavix. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.

Які ризики та переваги Zylagren?

Оскільки Zylagren є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і еталонний.

Чому Zylagren був схвалений?

Комітет з лікарських засобів для людини (CHMP) дійшов висновку, що, виходячи з вимог ЄС, було показано, що Zylagren має порівнянну якість і є біоеквівалентним Plavix. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку з Plavix, переваги переважають виявлені ризики. Комітет рекомендував видавати дозвіл на маркетинг для Zylagren.

Докладніше про Zylagren:

21 вересня 2009 року Європейська Комісія видала дозвіл на продаж Zylagren, що діє на всій території Європейського Союзу, Krka, dd, Novo mesto.

Повний EPAR для Zylagren можна знайти тут.

Повний EPAR посилального ліки також міститься на веб-сайті Агентства. Останнє оновлення цього резюме: 07-2009