EUGLUCON ® - глібенкламід

EUGLUCON ® - препарат на основі глібенкламіду

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Гіпоглікемічні препарати - Сульфонілсечовини

Показання до діїМеханізм дослідження та клінічна ефективність Застосування і дозування інструкціїПереваги Вагітність і лактаціяІнтерактивніконтролікиНебачеві ефекти \ t

Показання до застосування EUGLUCON ® - глібенкламід

EUGLUCON ® є препаратом, призначеним для лікування цукрового діабету II типу за відсутності задовільних результатів, отриманих за допомогою немедикаментозної терапії.

EUGLUCON ® можна використовувати як монотерапію, так і в комбінації з інсуліном або іншими пероральними гіпоглікемічними засобами.

Механізм дії EUGLUCON ® - Глібенкламід

Глібенкламід, активний інгредієнт EUGLUCON ®, є пероральним гіпоглікемічним засобом, що належить до фармацевтичної категорії сульфонілсечовин і одним з пероральних гіпоглікемічних препаратів.

Її терапевтична дія пов'язана з двома основними механізмами, здатними гарантувати кращий контроль як за постпрандіальною, так і базальною глікемією.

Перший механізм виконується на рівні підшлункової залози, де цей активний інгредієнт може впливати на бета-клітину, інгібуючи калієві канали сімейства SUR, таким чином полегшуючи деполяризацію клітинної мембрани і, відповідно, вивільнення інсуліну. складний і скоординований, він, здається, корелює зі здатністю глібенкламіду підвищувати чутливість рецепторів інсуліну до інсуліну, підвищуючи метаболічні ефекти цього гормону на периферичному рівні.

Гіпоглікемічна дія проводиться протягом 24 годин після прийому, що дозволяє простим 24-годинним глікемічним контролем з простим введенням однієї таблетки на день.

Препарат, метаболізується на рівні печінки, згодом виводиться у вигляді неактивних метаболітів майже в рівних кількостях між фекаліями і сечею.

Проведені дослідження і клінічна ефективність

1. ЕФЕКТИВНІСТЬ GLIBENCLAMIDE

Глібенкламід виявився особливо ефективним не тільки в забезпеченні кращої секреції інсуліну, корисною для контролю глюкози в крові, але й у зменшенні печінкової секреції глюкози. Це статистично значиме дослідження, проведене на пацієнтах з діабетом II типу, підтримує гіпотезу екстрапанкреатичного механізму дії глібенкламіду.

2. ГЛІБЕНТАЛІД ТА РЕНАЛЬНА ПАТОЛОГІЯ

Одним з найважливіших наслідків діабетичних захворювань є настання захворювання нирок і ниркової недостатності. У цьому дослідженні ми оцінюємо внесок, який лікарська терапія пропонує для встановлення цього стану. Зокрема, показано, що глібенкламід, як розиглітазон, є більш безпечним для ниркової патології, порівняно з, наприклад, метформіном, який зафіксував більшу кількість випадків ниркової недостатності через 5 років.

3. НЕБЕЗПЕКА ГІПОГЛІКЕМІЇ

Одним з найважливіших ризиків, пов'язаних з терапією глібенкламідом, є гіпоглікемія, обумовлена важливими системними ефектами. У даному випадку ми повідомляємо про смерть пацієнта через гіпоглікемію після вживання надмірних доз глібенкламіду. Метою цієї роботи є підтвердження важливості правильного формулювання дози і періодичного контролю рівня глікемії, щоб уникнути неприємних наслідків.

Спосіб застосування і дозування

Таблетки EUGLUCON ® Glibenclamide 5 мг: після моніторингу рівня глюкози в крові та регулювання дієти, перше введення EUGLUCON ® не повинно перевищувати ½ таблетки щодня.

У випадку, якщо початкова порція препарату не здатна виробляти очікувані терапевтичні результати, лікар може збільшити дозу до максимум 2-3 таблеток щодня.

Враховуючи тривалу ефективність дії глібенкламіду, EUGLUCON ® слід приймати один раз на день при основному прийомі їжі.

Попередження EUGLUCON ® - Глібенкламід

Правильний терапевтичний підхід до діабетичної патології повинен в першу чергу включати прийняття немедикаментозних заходів, таких як дієта і спосіб життя, що супроводжуються в разі поганих терапевтичних результатів медикаментозною терапією.

Перед початком лікування і під час терапії принципово важливо періодично контролювати рівень глікемії, як для оцінки ефективності терапії, так і для коректної корекції дози препарату, таким чином уникаючи глікемічних розладів.

Насправді, важливо пам'ятати, що гіпоглікемічні кризи супроводжуються важкими симптомами, такими як серйозне погіршення стану здоров'я пацієнта.

Слід уникати застосування глібенкламіду у хворих з порушенням функції печінки та нирок або з дефіцитом ферменту G6PD, щоб запобігти розвитку побічних реакцій, таких як виражений гемоліз.

EUGLUCON ® містить лактозу, тому його споживання може супроводжуватися дратівливими побічними ефектами, сконцентрованими в шлунково-кишковому тракті у пацієнтів з дефіцитом лактазного ферменту або мальабсорбцією глюкози / галактози.

Важливо також пам'ятати, що серед проявів гіпоглікемії спостерігається зниження сприйнятливих здібностей пацієнта, які можуть призвести до небезпеки використання техніки або керування транспортними засобами.

ВАГІТНІСТЬ І ВИХРАННЯ

Високий ризик для здоров'я плода, задокументований кількома дослідженнями в літературі, які перевіряли ефективність і безпеку глібенкламіду у вагітних жінок, а також можливість використання більш ефективних і охарактеризованих терапевтичних протоколів, що суттєво протипоказало застосування EUGLUCON В період вагітності.

Протипоказання до застосування також поширюється на період грудного вигодовування, враховуючи виділення активного інгредієнта в грудне молоко, що може викликати гіпоглікемію у немовляти.

взаємодії

Як описано для інших сульфонілсечовин, також глібенкламід може взаємодіяти з багатьма іншими активними принципами, також істотно змінюючи його фармакокінетичні і терапевтичні властивості.

Дійсно, при одночасному застосуванні інсуліну та інших пероральних протидіабетичних засобів, інгібіторів АПФ, анаболічних стероїдів та чоловічих статевих гормонів, хлорамфеніколу, похідних кумарину, циклофосфаміду, дисопирамида, фенфлурамина, фенирамидола, флоксатину, парафосфату аміносаліцилова кислота, пентоксифілін (парентерально з високими дозами), фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон, пробенецид, хінолоніки, саліцилати, сульфінпіразон, сульфонаміди, симпатолітичні препарати, такі як бета-блокатори і гуанетидин, кларитроміцин, тетрациклін, тритокалін, трофосфамід гіпоглікемічний агент EUGLUCON ® підвищує ризик гіпоглікемії.

Навпаки, супутній прийом ацетазоламіду, барбітуратів, кортикостероїдів, діазоксиду, діуретиків, адреналіну та інших симпатоміметичних препаратів, глюкагону, проносних засобів (після тривалого застосування), нікотинової кислоти (у високих дозах), естрогенів і прогестинів, фенотіазинів, фенитоина, тиреоидних гормонів та Рифампіцин може знизити терапевтичну ефективність препарату, що призводить до зміненого і неефективного глікемічного контролю.

Глібенкламід також може підвищувати плазмові концентрації циклоспорину, значно підвищуючи його токсичність.

Протипоказання EUGLUCON ® - Глібенкламід

EUGLUCON ® протипоказаний пацієнтам, які страждають цукровим діабетом першого типу, важкою дисфункцією печінки та нирок, прекомою та діабетичною комою, кетодиабетичним ацидозом, у разі підвищеної чутливості до активного інгредієнта або до однієї з його допоміжних речовин та під час вагітності та «грудне вигодовування

Цей препарат також протипоказаний під час вагітності та лактації.

Небажані ефекти - Побічні ефекти

Різні клінічні випробування та ретельний постмаркетинговий моніторинг, здається, погоджуються на хорошу переносимість глібенкламіду у дозах і з відповідними методами.

Основні побічні ефекти, фактично, спостерігалися після формулювання надмірних доз і матеріалізувалися при появі епізодів гіпоглікемії, легко оборотні при пероральному прийомі простих цукрів.

З іншого боку, побічні реакції на шлунково-кишковий і гематологічний апарат були більш рідкісними, негайно регресували після припинення терапії.

Дерматологічні стани, такі як висип і кропив'янка, спостерігалися у пацієнтів, які є гіперчутливими до препарату або до одного з його компонентів.