Що таке Lamivudine Teva?
Lamivudine Teva - лікарський засіб, що містить діючу речовину ламівудин, доступний у вигляді помаранчевих таблеток у формі капсули (100 мг).
Ламівудин Тева є "генериком". Це означає, що Lamivudine Teva схожий на «довідковий препарат», який вже був дозволений в Європейському Союзі (ЄС), називається Zeffix. Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.
Для чого використовують Lamivudine Teva?
Lamivudine Teva призначений для лікування хронічного гепатиту В (інфекція печінки, яка тривала і викликана вірусом гепатиту В) у дорослих. Застосовується у пацієнтів з:
- компенсоване захворювання печінки (печінка пошкоджена, але працює регулярно), що також показує ознаки того, що вірус продовжує розмножуватися і показує сліди пошкодження печінки (підвищений рівень ферменту печінки "аланінамінотрансферази" [ALT] і ознаки пошкодження при \ t тканину печінки досліджують під мікроскопом);
- декомпенсованого захворювання печінки (коли печінка пошкоджена і не працює належним чином).
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як використовують Lamivudine Teva?
Лікування Lamivudine Teva повинно розпочатися лікарем, який має досвід лікування хронічного гепатиту типу B. Рекомендована доза Lamivudine Teva становить 100 мг один раз на день. Ліки можна приймати з їжею або без їжі. У пацієнтів з проблемами нирок необхідно зменшити дозу. Тривалість лікування залежить від стану пацієнта та відповіді на терапію. Для отримання додаткової інформації див. Короткий опис характеристик продукту (також частина EPAR).
Як діє Lamivudine Teva?
Діюча речовина в Lamivudine Teva, ламівудин, є противірусною, що належить до класу нуклеозидних аналогів. Ламівудин перешкоджає дії вірусного ферменту, ДНК-полімерази, яка бере участь у формуванні ДНК вірусу. Ламівудин припиняє виробництво ДНК вірусом, запобігаючи його розмноженню і поширенню.
Які дослідження були проведені на Lamivudine Teva?
Оскільки Lamivudine Teva є генеричним лікарським засобом, дослідження були обмежені тестами, які показують, що він біоеквівалентний референтному лікарському засобу Zeffix. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.
Які ризики та переваги Lamivudine Teva?
Оскільки Lamivudine Teva є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і останні.
Чому було схвалено Lamivudine Teva?
Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що, згідно з вимогами законодавства ЄС, було показано, що Lamivudine Teva має порівнянну якість і є біоеквівалентним Zeffix. Тому, на думку CHMP, як і у випадку з Zeffix, переваги переважають виявлені ризики. Комітет рекомендував видавати дозвіл на маркетинг для Lamivudine Teva.
Докладніше про Lamivudine Teva:
23 жовтня 2009 року Європейська Комісія надала дозвіл на маркетинг, дійсний на всій території Європейського Союзу, для Lamivudine Teva до Teva Pharma BV.
Для повного EPAR про Lamivudine Teva натисніть тут.
Повний EPAR посилального ліки також міститься на веб-сайті Агентства.
Останнє оновлення цього резюме: 08-2009.
