MILVANE ® - етинил естрадіол + гестоден

MILVANE ® - препарат на основі етинілестрадіолу та гестодена

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Трифазні системні гормональні контрацептиви на основі прогестинів і естрогенів.

Показання до діїМеханізм дослідження та клінічна ефективність Застосування і дозування інструкціїПереваги Вагітність і лактаціяІнтерактивніконтролікиНебачеві ефекти \ t

Показання до застосування MILVANE® - протизаплідні таблетки

MILVANE ® використовується як оральний контрацептив.

MILVANE® Механізм дії - протизаплідні таблетки

Трифазні оральні контрацептиви, такі як MILVANE ®, являють собою препарати на основі естрогенів і прогестагенів змінної, зазвичай низької концентрації, корисні для запобігання зачаттю, намагаючись зменшити побічні симптоми, класично пов'язані з комбінованою оральної контрацепцією.

Теоретична основа розвитку трифазних контрацептивів полягає в модуляції гормональної концентрації, прийнятої в залежності від фази циклу, підвищення естрогену до середини циклу і поступове збільшення концентрації прогестину.

Ці невеликі коливання повинні частково відображати баланс ендогенного гормону, тим самим зменшуючи частоту і ступінь кровоточивості.

Замість цього контрацептивні властивості залишаються майже ідентичними з аналогічними функціями монофазних контрацептивів:

На центральному рівні знижується ендогенна секреція гонадотропінів, корисна для забезпечення правильного фолікулярного дозрівання і подальшої овуляції;
На рівні матки, викликаючи хіміко-фізичні зміни шийного і гістологічного слизу ендометрію, необхідно зробити сходження сперматозоїдів в жіночих статевих шляхах більш складним, а можливо навіть і зародком гніздування.

З точки зору фармакокінетики, як етінілестрадіол, так і гестоден швидко абсорбуються зі слизової оболонки кишечника, метаболізуються на рівні печінки і усуваються переважно через нирку після періоду напіввиведення близько 24 годин.

Проведені дослідження і клінічна ефективність

1. ТРИФАЗНА ОРАЛЬНА КОНТРАКЦІПЦІЯ ТА ЛІПІДНИЙ МЕТАБОЛІЗМ

Робота, яка порівнює ефект трифазних контрацептивів на основі етинілестрадіолу та гестодена з монофазними контрацептивами. Дослідження показало, що така контрацепція може підвищити концентрації холестерину ЛПВЩ за рахунок зниження рівня ЛПНЩ, таким чином зберігаючи пацієнта від серцево-судинного ризику. Однак ці дані, здається, піддаються сумніву в інших дослідженнях.

2. Трифазні оральні контрацептиви та акне

Цікаві ретроспективні дослідження, які оцінювали ефективність пероральних контрацептивів, що містять прогестини, такі як гестоден, у зниженні частоти і тяжкості акне, значно покращуючи стан запальних уражень, пов'язаних з цим станом.

3. ФАРМАКОІНЕТИКА

Цікаве фармакокінетичне дослідження, що повністю характеризує кінетичні властивості як етінілестрадіолу, так і гестодена, взятого у вигляді трифазних пероральних контрацептивів, демонструючи, що період напіввиведення цих активних інгредієнтів становить близько 18 годин.

Спосіб застосування і дозування

MILVANE ®

6 таблеток, покритих бежевим кольором, з 30 мкг этинилэстрадиола і 50 гестодену;

5 темно-коричневих таблеток з покриттям 40 мкг этинилэстрадиола і 70 мкг гестодена;

10 білих покритих таблеток по 30 мкг этинилэстрадиола і 100 мкг гестодена;

прийом 21 таблетки в блістері MILVANE ® відповідає дуже специфічному порядку, зазначеному в календарі на упаковці.

Починаючи прийом препарату в перший день циклу, коли ви не приїжджаєте з інших оральних контрацептивів, першої таблетки, позначеної на упаковці з самого початку СТАРТ, можна продовжити прийом наступних 20 таблеток, один раз на день одночасно, завершуючи таким чином, перший цикл лікування.

Перед тим, як приступити до нового контрацептивного циклу, необхідно припинити прийом приблизно на 7 днів, коли має відбутися суспензійна кровотеча, подібна до фізіологічної менструації.

Терміни набору, відносно початку контрацепції, можуть змінюватися у випадку нещодавніх абортів або вагітностей, або якщо вони походять з іншого гормонального контрацептиву.

У вищезазначених випадках і у випадку забудькуватості рекомендується негайно звернутися до лікаря і дотримуватися його вказівок.

MILVANE® Попередження - протизаплідні таблетки

Введення MILVANE ® обов'язково повинно передувати ретельному гінекологічному обстеженню, корисному для оцінки можливої присутності факторів ризику, здатних збільшити частоту побічних ефектів, пов'язаних з використанням контрацептивів.

куріння; цукровий діабет; надмірна вага; високий кров'яний тиск; дефекти клапанів серця або порушення серцевого ритму; поверхневий флебіт (венозне запалення), варикозне розширення вен; мігрень; депресія; епілепсія; високий рівень холестерину і тригліцеридів у крові, нинішньому чи минулому, навіть у близьких родичів; грудки грудей; попередні, у наступних членів родини, рак молочної залози; захворювання печінки або жовчного міхура; Хвороба Крона або виразковий коліт (хронічне запальне захворювання кишечника); системний червоний вовчак (патологія, що вражає шкіру всього тіла); гемолітико-уремічний синдром (порушення згортання крові, що викликає ниркову недостатність); серповидно-клітинна хвороба; порфірія; Хлоазма, наявна або попередня (плями на шкірі з жовтувато-коричневою пігментацією, зокрема на обличчі, представляють лише деякі з умов, для яких співвідношення ризик / користь, пов'язане з прийомом MILVANE ®, слід ретельно оцінювати, при необхідності проводити періодичні медичні перевірки.

Зниження частоти серйозних побічних ефектів також проходить через правильні відносини лікаря / пацієнта, корисно пояснити з самого початку, які потенційні ризики і перші ознаки, з якими вони виникають.

MILVANE ® містить лактозу, тому її застосування у пацієнтів з дефіцитом лактазного ферменту, глюкозо-галактозною мальабсорбцією або непереносимістю лактози, може бути пов'язане з важкими шлунково-кишковими розладами.

ВАГІТНІСТЬ І ВИХРАННЯ

Застосування оральних контрацептивів під час вагітності протипоказано, враховуючи відсутність клінічних випробувань, здатних охарактеризувати профіль безпеки цих препаратів при прийомі під час вагітності.

Це протипоказання також поширюється на наступний період грудного вигодовування, враховуючи здатність етинілестрадіолу та гестодена проникати у молочний фільтр і концентруватися в грудному молоці .

взаємодії

Типовий печінковий метаболізм етинілестрадіолу і гестодена, підтримуваний цитохроміальними ферментами, піддає MILVANE ® можливим взаємодіям лікарських засобів.

Наприклад, прийом примідону, фенітоїну, барбітурату, карбамазепіну (для лікування епілепсії), рифампіцину (для лікування туберкульозу), ампіциліну, тетрациклінів, гризеофульвіну (застосовуються антибіотики) для лікування інфекційних захворювань), ритонавір, модафініл і іноді звіробій (hypericum perforatum), може підвищити метаболізм двох гормонів, тим самим зменшуючи як концентрацію крові, так і контрацептивний ефект препарату.

Тому в цьому випадку було б особливо доцільно проконсультуватися з лікарем, можливо, розглядаючи можливість застосування методу контрацепції.

Враховуючи здатність етинілестрадіолу і гестодена модулювати активність і ефективність інших активних інгредієнтів, завжди слід нагадувати лікаря або інших фахівців про прийом цього препарату, щоб уникнути неприємних наслідків.

Протипоказання MILVANE® - протизаплідні таблетки

MILVANE ® протипоказаний при поточному або попередньому венозному тромбозі, інсульті, гіпертонії, метаболічних патологіях, таких як цукровий діабет, гіпертензія і дисліпідемія, зміни функції печінки та нирок, злоякісні патології, нервово-психічні розлади, рухові порушення, недіагностовані гінекологічні розлади. і в разі підвищеної чутливості до активного інгредієнта або до одного з його наповнювачів.

Небажані ефекти - Побічні ефекти

Прийом пероральних контрацептивів часто пов'язаний з появою побічних ефектів різних клінічних суб'єктів.

Менш важливі побічні реакції, які схильні до спонтанної регресії після припинення терапії, включають шлунково-кишковий апарат з блювотою, болями в животі і судомами, шкірним з акне, еритемою, висипанням тощо, нервовою депресією, поведінковими змінами, дратівливість, головний біль і мігрень, подразнення статевих органів з олігоменореєю, дисменорея і міжменструальна кровотеча, також можна спостерігати збільшення напруженості грудей із болючістю і збільшенням ваги, пов'язаних із затримкою рідини і набряком.

Клінічно більш важливим, але, на щастя, більш рідкісними, є випадки тромбозу та нещасних випадків, емболічний тромб, гіпертонія і ішемічна хвороба, гіперліпідемія, зміни функції печінки, жовчного міхура, панкреатит, оптимальні неврити і гепатоцелюлярні карциноми, пов'язані з введенням комбінованих оральних контрацептивів.