ЗВЕРНІТЬ УВАГУ: ЛІКАРСЬКИЙ ПРОДУКТ НЕ ПОВИНЕН
Що таке Доцетаксел Тева Фарма - Доцетаксел?
Docetaxel Teva Pharma - лікарський засіб, що містить діючу речовину доцетаксел. Він доступний у вигляді концентрату та розчинника для розчину для інфузії (крапельного введення у вену). Docetaxel Teva Pharma є "генериком". Це означає, що Docetaxel Teva Pharma схожий на «довідковий препарат», який вже було дозволено в Європейському Союзі (ЄС) «Taxotere».
Для чого використовують Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Docetaxel Teva Pharma використовується для лікування наступних видів раку:
- рак молочної залози. Монотерапія Docetaxel Teva Pharma показана після невдачі інших методів лікування;
- недрібноклітинний рак легенів. Docetaxel Teva Pharma може використовуватися самостійно після того, як інші терапії зазнають невдачі. Він може застосовуватися з цисплатином (інший тип протипухлинного лікарського засобу) у пацієнтів, які раніше не отримували лікування раку;
- Рак простати, коли пухлина не реагує на гормональне лікування. Docetaxel Teva Pharma використовується з преднізоном або преднізолоном (протизапальними препаратами);
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як використовують Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Доцетаксел Teva Pharma слід застосовувати у відділеннях, що спеціалізуються на адмініструванні хіміотерапії (з використанням препаратів для лікування раку) під наглядом лікаря, кваліфікованого у застосуванні хіміотерапії. Docetaxel Teva Pharma вводиться як одногодинна інфузія кожні три тижні. Доза, тривалість лікування та його застосування в поєднанні з іншими препаратами залежать від типу раку, що підлягає лікуванню. Docetaxel Teva Pharma застосовується тільки тоді, коли кількість нейтрофілів (рівень лейкоцитів у крові) є нормальним (принаймні 1500 клітин / мм3). Пацієнту також слід призначати дексаметазон (протизапальний препарат) за день до вливання Docetaxel Teva Pharma. Для отримання додаткової інформації див. Резюме характеристик продукту.
Як працює Docetaxel Teva Pharma - Доцетаксел?
Діюча речовина в Docetaxel Teva Pharma, доцетаксел, належить до групи протипухлинних лікарських засобів, відомих як таксани. Доцетаксел блокує здатність клітин знищувати внутрішній "скелет", що дозволяє їм ділитися і розмножуватися. У присутності скелета клітини не можуть ділитися і в кінцевому підсумку гинуть. Доцетаксел також компрометує непухлинні клітини, такі як клітини крові, і це може викликати побічні ефекти.
Як вивчено Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Компанія представила дані про доцетаксел з наукової літератури. Компанія також показала, що розчин Docetaxel Teva Pharma має властивості, порівнянні з такими, як у Taxotere. Не було необхідності в подальших дослідженнях, оскільки Docetaxel Teva Pharma є генеричним лікарським засобом, що вводиться інфузією і містить ту ж саму діючу речовину, що й еталонний препарат Taxotere.
Якими є переваги та ризики застосування Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Оскільки Docetaxel Teva Pharma є генеричним лікарським засобом, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і еталонний.
Чому було прийнято Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
CHMP (Комітет з лікарських засобів для використання в організмі людини) дійшов висновку, що відповідно до законодавства ЄС Docetaxel Teva Pharma виявився порівнянним з Taxotere. Тому CHMP вважає, що, як і у випадку з Taxotere, переваги переважають виявлені ризики. Комітет рекомендував видавати дозвіл на маркетинг Docetaxel Teva Pharma.
Докладніше про Docetaxel Teva Pharma - Доцетаксел
21 січня 2011 року Європейська Комісія надала компанії Teva Pharma BV дозвіл на продаж для Docetaxel Teva Pharma, що діє на всій території Європейського Союзу. Дозвіл на маркетинг діє протягом п'яти років, після чого він може бути продовжений. Останнє оновлення цього резюме: 11-2010.
