DUFASTON ® - дидрогестерон

DUFASTON ® - препарат на основі дідрогестерону

Терапевтична група: прогестини

Показання до діїМеханізм дослідження та клінічна ефективність Застосування і дозування інструкціїПереваги Вагітність і лактаціяІнтерактивніконтролікиНебачеві ефекти \ t

Показання до застосування ДУФАСТОН ® - дидрогестерон

DUFASTON ® використовується як ад'ювант естрогенної терапії для захисту здоров'я ендометрія, зниження ризику неопластичної трансформації.

DUFASTON ® також показаний при лікуванні гінекологічних розладів, таких як дисменорея, ендометріоз, порушення клітинного циклу, метрорагії, безпліддя і в разі загрози переривання вагітності.

Механізм дії ДУФАСТОН ® - дидрогестерон

Дірогестерон, активний принцип DUFASTON ®, є прогестином з 21 атомами вуглецю, що характеризуються біологічними властивостями, подібними до прогестерону, але з механізмом селективного дії.

Точніше, способом, аналогічним прогестерону, дідрогестерон діє на рівні ендометрію, гарантуючи секреторну трансформацію, корисну для структурно і тропічно, сприяючи гніздування ембріона і у разі введення після замісної терапії естрогеном, трансформацію ендометрію і гіперплазію Рівень міометрію пригнічує потенційно небезпечні скорочення матки під час вагітності.

Однак, на відміну від прогестерону, цей активний принцип не має тих же "центральних" ефектів ендогенного гормону, що не мають інгібуючої дії на зворотний зв'язок на осі гіпоталамо-гіпофіза, а отже, і депресивного дії на фоліколінову і лютеїнову секрецію.

Цьому гормону також бракує андрогенної, естрогенної та кортикоидной активності, яка особливо небезпечна під час вагітності внаслідок здоров'я плода.

Прийнятий перорально він всмоктується на рівні кишечника, метаболізується до рівня печінки в 20-альфа-дидродегестероні і усувається переважно через сечу, що дозволяє краще характеризувати ендогенні концентрації природного прогестерону та його метаболітів.

Проведені дослідження і клінічна ефективність

1. ДУФАСТОН І ГІПЕРПЛАЗІЯ ЕНДОМЕТРІЇ: молекулярна структура

Як відомо, Dufaston використовується разом з терапією естрогенами для зниження ризику гіперплазії ендометрію. Це дослідження демонструє, як його введення може регулювати експресію цитокінів і факторів росту, що беруть участь у гіперплазії ендометрію, регулюючи клітинний цикл.

2.ДІДРОГЕСТЕРОН І ЗАГАЛЬНЕ ЗДОРОВ'Я

Цікаве дослідження, яке порівнювало ефективність дидрогестерону і кальцію плюс вітамін D, у поліпшенні загального стану здоров'я добровільних жінок. Дидрогестерон, що приймається по 500 мг на день, був більш ефективним, ніж кальцій і вітамін D, зберігаючи подібну частоту побічних ефектів.

3. ДІДРОГЕСТЕРОН І РЕГУЛЮВАННЯ ЦИКЛУ КЛІТИНИ ПРИ ЗАХВОРЮВАННЯХ ГРИПТІВ

Огляд, який збирає результати численних досліджень, пов'язаних з ефектами дидрогестерону на регуляцію клітинного циклу при доброякісних захворюваннях молочної залози. Дані показують, що після першої мітотичної активності цей гормон може викликати апоптоз, регулюючи розмір і консистенцію молочних вузликів, аж до повного зникнення.

Спосіб застосування і дозування

Таблетки з покриттям DUFASTON ® 10 мг дидрогестерону:

Дози дигідрогестерону значно варіюють від пацієнта до пацієнта, виходячи з клінічної картини і відповідної терапевтичної мети.

Дози між 10 і 20 мг на добу вказуються, наприклад, під час терапії естрогеном протягом двох тижнів після початку їхньої терапії.

Схема припущення і використовувана дозування замість цього піддаються важливим індивідуальним варіаціям під час ендометріозу, дисменореї, порушень циклу, аменореї і метрорагії, хоча завжди між 10 і 20 мг на добу.

Особлива організаційна складність терапії в поєднанні зі значною мінливості індивідуальних дозувань і наявністю потенційних побічних ефектів вимагає постійного медичного нагляду як на початкових етапах лікування, так і в процесі терапії.

Попередження DUFASTON ® - дидрогестерон

Прийом DUFASTON ® обов'язково повинен передувати ретельному контрольному візиту, який корисний для уточнення корисності терапії та можливої присутності фізіо-патологічних факторів, несумісних з введенням дидрогестерону.

Точніше зміни функцій печінки, ниркової недостатності, астми, цукрового діабету, вовчака, психіатричних патологій, порфірії та холестазу - це деякі з потенційно ризикованих умов, для яких необхідний постійний медичний нагляд у поєднанні з періодичними перевірками.

Важливо також, щоб пацієнт був поінформований про потенційні побічні ефекти терапії естрогенами, особливо довгострокові, такі як підвищений ризик розвитку раку молочної залози і підвищений серцево-судинний ризик, щоб оцінити ризик більш тісно разом з лікарем. / вигоди.

У випадку, якщо DUFASTON ® вводили в комбінації з естрогенною терапією, необхідно було б також оцінити взаємодії, протипоказання, попередження та побічні ефекти гормональної замісної терапії на основі естрогену,

DUFASTON ® містить лактозу, тому його прийом може викликати більш-менш серйозні побічні ефекти у пацієнтів з дефіцитом лактазного ферменту, глюкозо-галактозною мальабсорбцією і непереносимістю лактози.

ВАГІТНІСТЬ І ВИХРАННЯ

Незважаючи на те, що загроза переривання вагітності є однією з терапевтичних показань, для яких рекомендується прийом дидрогестерону, на даний момент фармакокінетика цього активного інгредієнта не була повністю охарактеризована, коли приймається під час вагітності, хоча здається позбавленою гострої токсичності на плоді.

Різні дослідницькі групи досліджують можливі кореляції між гіпоспадією (структурною зміною уретри) фетальним і неонатальним, а також прийомом прогестагенів під час вагітності.

Навпаки, використання DUFASTON ® не рекомендується застосовувати під час вагітності через здатність активного інгредієнта проходити фільтр для молочних залоз і бути секретированним у той час як все ще активний у грудному молоці.

взаємодії

Хоча в даний час не було виявлено клінічно значимих взаємодій лікарських засобів, фармакокінетичні характеристики та відносна ефективність дидрогестерону можуть бути змінені при одночасному введенні активних інгредієнтів, здатних модулювати ферментативну активність цитохромних ферментів, відповідальних за метаболізм цього гормону.

Протипоказання ДУФАСТОН ® - дидрогестерон

DUFASTON ® протипоказаний при підвищеній чутливості до активного інгредієнта або до одного з його допоміжних речовин, при вагінальних кровотечах невідомого походження, раку молочної залози або залежних естроген-прогестинових пухлинах, змінах функції печінки та існуючих або попередніх тромбоемболічних процесах.

Небажані ефекти - Побічні ефекти

Ряд клінічних випробувань та ретельний постмаркетинговий моніторинг оцінили частоту побічних ефектів терапії прогестином, визначивши серед них найчастіші мігрені та головні болі, зміни статевого апарату, такі як геморрагічні виділення, порушення функції печінки, болі в животі, реакції шкіра, як висипання і кропив'янка, підвищена напруженість грудей з пов'язаним болем і дифузним набряком.

З іншого боку, довгострокові побічні ефекти естроген-прогестиновой терапії зі значним збільшенням захворюваності на рак молочної залози, прогестин-залежні новоутворення, венозний тромбоз та інфаркт міокарда були клінічно більш важливими.