Що таке Vivanza?
Vivanza - лікарський засіб, що містить діючу речовину варденафіл. Доступний у вигляді помаранчевих круглих таблеток (5, 10 і 20 мг).
Для чого використовується Vivanza?
Vivanza використовується для лікування дорослих чоловіків з еректильною дисфункцією (також називається імпотенцією), що є неможливістю досягти або підтримувати ерекцію, достатню для задовільної сексуальної активності. Сексуальна стимуляція необхідна для того, щоб Vivanza вступила в дію.
Ліки можна отримати лише за рецептом .
Як застосовується Vivanza?
Рекомендована доза Vivanza становить 10 мг, прийнятих з їжею або без їжі, приблизно 25-60 хвилин до сексуальної активності. Якщо Vivanza приймати з їжею з високим вмістом жиру, ефект може бути відкладений. Залежно від ефективності та побічних ефектів, дозу можна збільшити до 20 мг або знизити до 5 мг. Пацієнти з проблемами печінки або важкими порушеннями нирок повинні розпочати лікування в дозі 5 мг. Рекомендується не приймати більше однієї таблетки на день.
Як працює Vivanza?
Діюча речовина Vivanza, vardenafil, належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (PDE5). Вона працює шляхом блокування ферменту фосфодіестерази, який зазвичай знижує рівень речовини, що називається циклічним гуанозинмонофосфатом (cGMP). Під час нормальної сексуальної стимуляції статевий член виробляє цГМФ, що викликає розслаблення губчастої тканини статевого члена (кавернозних тіл), дозволяючи приплив крові до кавернозних тіл, що викликає ерекцію. Блокуючи зниження цГМФ, Vivanza відновлює еректильну функцію. Для отримання ерекції завжди потрібна сексуальна стимуляція.
Які дослідження були проведені на Vivanza?
На Vivanza було проведено чотири основних дослідження на 2 431 пацієнта чоловічої статі у віці від 20 до 83 років, в яких ліки порівнювали з плацебо (фіктивний спосіб лікування). Одне дослідження було проведено на чоловіків-діабетиків, а інше - на пацієнтів, у яких простата була видалена. Основним показником ефективності була здатність отримувати і підтримувати ерекцію, виявлену за допомогою двох заповнених анкет вдома.
Які вигоди від Vivanza показали під час досліджень?
Vivanza виявився значно ефективнішим, ніж плацебо у всіх заходах і в усіх дослідженнях.
Які ризики пов'язані з Vivanza?
Найбільш поширені побічні ефекти (спостерігаються у більш ніж 1 пацієнта з 10) - це головний біль і почервоніння шкіри. Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося у препарату Vivanza, див.
Vivanza не повинен застосовуватися у осіб, які можуть бути підвищеною чутливістю до алергії (варденафілу) або до будь-яких інших інгредієнтів. Її не слід застосовувати у випадках, коли сексуальна активність не рекомендується (наприклад, у чоловіків, які мають серйозні проблеми з серцем, такі як нестабільна стенокардія або серйозна серцева недостатність). Не слід також приймати ліки людям, які перенесли втрату зору через проблеми з припливом крові до зорового нерва (неартеріальна передня ішемічна оптична нейропатія - NAION). Vivanza не слід приймати разом з нітратами (лікарські засоби, що застосовуються для лікування стенокардії). Оскільки Vivanza не вивчався у пацієнтів з важкими захворюваннями печінки або нирок, люди, у яких протягом останніх шести місяців виникали проблеми з тиском або мали інсульт або інфаркт, не повинні використовувати його.
Vivanza не слід приймати з лікарськими засобами, такими як кетоконазол та ітраконазол (для лікування грибкових інфекцій), чоловіки старше 75 років або ритонавір і індинавір (для лікування хворих на СНІД).
Чому Vivanza було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вирішив, що переваги Vivanza перевищують ризики для лікування чоловіків з еректильною дисфункцією. Тому Комітет рекомендував, щоб Vivanza отримав ліцензію на маркетинг.
Докладніше про Vivanza
4 березня 2003 року Європейська Комісія видала дозвіл на продаж для компанії Vivanza, що діє на всій території Європейського Союзу. Дозвіл на маркетинг поновлено 4 березня 2008 року. Власник ліцензії на продаж - Bayer Schering Pharma AG.
З повним описом EPAR про Vivanza натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 07-2009.
