Для чого використовують Neofordex - дексаметазон?
Neofordex - це лікарський засіб, що використовується у поєднанні з протипухлинними препаратами для лікування дорослих з множинною мієломою, у яких розвинулися симптоми. Множинна мієлома - це тип раку білих кров'яних клітин, що називається плазматичними клітинами, які є частиною імунної системи (природні захисні сили організму).
Neofordex містить діючу речовину дексаметазон і є "гібридною медициною". Це означає, що він схожий на «референтний препарат», який містить той самий активний інгредієнт, але Neofordex доступний у більш високій дозі. Довідкова медицина для Neofordex - Dectancyl.
Як застосовується Неофордекс - дексаметазон?
Neofordex можна отримати тільки за рецептом, і лікування повинно бути розпочате і проконтролювати лікар, досвідчений у лікуванні множинної мієломи.
Neofordex доступний у вигляді таблеток 40 мг. Звичайна доза становить 40 мг один раз на день, переважно приймається вранці. Однак доза і частота, з якою слід приймати Neofordex, варіюються залежно від лікарських засобів, з якими він надається, і стану пацієнта. Для отримання додаткової інформації див.
Як працює Neofordex - дексаметазон?
Діюча речовина в Neofordex, дексаметазон, належить до групи лікарських засобів, відомих як кортикостероїди. При множинної мієломі Neofordex використовується в поєднанні з протипухлинними лікарськими засобами для знищення пухлинних плазматичних клітин. Ця дія взаємодіє з різними білками (ядерний фактор κB і каспаза 9), які регулюють загибель клітин. Neofordex може також зменшити деякі небажані ефекти протипухлинного лікування, такі як нудота (почуття хвороби) і блювота.
Які вигоди від Neofordex - дексаметазон показані під час досліджень?
Оскільки ефекти високих доз дексаметазону при множинній мієломі добре встановлені, компанія представила деякі дослідження в літературі щодо застосування дексаметазону для лікування множинної мієломи для Neofordex.
Крім того, дослідження біоеквівалентності, проведене на 24 здорових добровольцях, показало, що Neofordex має якості, порівнянні з Dectancyl, еталонним лікарським засобом.
Що таке ризик, пов'язаний з Neofordex - дексаметазон?
Найбільш поширені побічні ефекти при застосуванні препарату Neofordex (які можуть впливати на більш ніж 1 з 10 осіб) включають гіперглікемію (високий рівень глюкози в крові), безсоння (ускладнення сну), м'язи і слабкість, астенію (слабкість), втому, набряки ( набряк) і збільшення ваги. Менш поширені і все ж серйозні побічні ефекти включають пневмонію (інфекцію легенів) та інші інфекції і психічні розлади, такі як депресія. Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося у Neofordex, див.
Neofordex не слід застосовувати у пацієнтів з активним вірусним захворюванням (особливо гепатитом, герпесом, черепицею або вітряною віспою) або з неконтрольованим психозом (змінене відчуття реальності). Повний список обмежень див.
Чому Neofordex - дексаметазон був схвалений?
Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) прийшов до висновку, що Neofordex має порівнянну якість з Dectancyl і що застосування високих доз дексаметазону при множинній мієломі добре встановлено. Таким чином, CHMP вирішив, що переваги Neofordex перевищують його ризики, і рекомендував, щоб вони були схвалені для використання в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Neofordex - дексаметазону?
Розроблено план управління ризиками для того, щоб Neofordex використовувався максимально безпечно. Виходячи з цього плану, інформація про безпеку була включена до коротких характеристик препарату та в листівку для упаковки Neofordex, включаючи відповідні запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцями та пацієнтами. Додаткова інформація доступна в резюме плану управління ризиками.
Докладніше про Neofordex - дексаметазон
З повним описом EPAR та резюме плану управління ризиками Neofordex зверніться на веб-сайт Агентства: ema.europa.eu/Find medicine / Медикаменти для людини / Європейські звіти з державної оцінки. Для отримання додаткової інформації про лікування Neofordex прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зв'яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом.
