Що таке Нексіум Контроль - езомепразол і для чого він використовується?
Контроль Nexium - лікарський засіб, що містить діючу речовину езомепразол . Вона показана у дорослих для короткочасної терапії симптомів рефлюксу (також називається кислотним рефлюксом), таких як печія і кислотна регургітація. Контроль Nexium подібний до "довідкового ліки", що вже дозволено в Європейському Союзі (ЄС), що містить таку ж діючу речовину, що називається Nexium. Референтний препарат можна отримати лише за рецептом, а контроль Nexium - для короткочасного лікування, що не вимагає призначення.
Як застосовується контроль над Nexium - езомепразол?
Контроль Nexium можна отримати без рецепту. Вона доступна в шлунково-стійких таблетках (20 мг) (вміст проходить через шлунок, не засвоюючись і не досягає інтактності кишечника). Рекомендована доза становить одну таблетку на день, яку потрібно приймати до посилення симптомів, протягом максимум 2 тижнів. Якщо симптоми зберігаються через 2 тижні, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем. Для отримання додаткової інформації див.
Як діє контроль Nexium - езомепразол?
Активна речовина в контролі Nexium, езомепразол, є інгібітором протонної помпи. Вона працює шляхом блокування «протонних насосів», тобто білків, що знаходяться в спеціалізованих клітинах оболонки шлунка, які нагнітають кислоту в шлунок. Інгібуючи протонні насоси, езомепразол знижує кислотне виробництво, тим самим полегшуючи симптоми кислотного рефлюксу.
Яка користь від контролю за Nexium - езомепразолу показана під час досліджень?
Контроль Nexium порівнювали з плацебо (фіксованим лікуванням) у двох основних дослідженнях, що включали 718 дорослих пацієнтів з симптомами рефлюксу, включаючи печію. Пацієнтів лікували протягом 4 тижнів. Основним показником ефективності в обох дослідженнях був відсоток пацієнтів, які не повідомляли про симптоми печії наприкінці дослідження. У першому дослідженні симптоми печії зникли приблизно у 34% пацієнтів, які приймали дозу 20 мг контрольного препарату Nexium (41 з 121), у порівнянні з 14% пацієнтів, які отримували плацебо (17 з 124). ). У другому дослідженні симптоми печії зникли приблизно у 42% пацієнтів, які отримували лікування Нексієм (47 з 113), у порівнянні з 12% пацієнтів, які отримували плацебо (14 з 118). В обох дослідженнях загальне зникнення симптомів було досягнуто протягом перших 2 тижнів у більшості пацієнтів, тоді як суб'єкти, у яких симптоми не повністю зникли через 2 тижні, не показали користі від продовження лікування.
Який ризик пов'язаний з контролем за застосуванням Nexium - езомепразол?
Найбільш поширеними побічними ефектами при контролі за Nexium (які можуть торкнутися до 1 з 10 осіб) є головний біль, біль у животі, діарея і нудота. Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні препарату Nexium Control, див. Контроль Nexium не слід застосовувати в комбінації з іншим лікарським засобом, який називається нелфінавір (використовується для лікування ВІЛ-інфекції). Повний список обмежень див.
Чому контроль Nexium - езомепразол був схвалений?
Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вирішив, що переваги Nexium Control є більшими, ніж його ризики, і рекомендував, щоб вони були схвалені для використання в ЄС. CHMP прийшов до висновку, що вплив ліків вже встановлено, оскільки ліки на основі езомепразолу були дозволені в країнах-членах ЄС з 2000 року, і що короткострокові переваги вже були продемонстровані в дослідженнях, де Більшість симптомів, про які повідомляли пацієнти, зникли протягом 2 тижнів. Комітет дійшов висновку, що пацієнти можуть безпечно приймати ліки до 2 тижнів.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання контрольного препарату Nexium - езомепразол?
Розроблено план управління ризиками, щоб гарантувати, що контроль Nexium використовується максимально безпечно. Виходячи з цього плану, інформація про безпеку була включена до коротких характеристик препарату та в упаковці для контролю за Nexium, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких повинні дотримуватися медичні працівники та пацієнти.
Додаткова інформація про контроль Nexium - езомепразол
26 серпня 2013 року Європейська Комісія видала дозвіл на маркетинг для контролю за Nexium, що діє на всій території Європейського Союзу. Повний EPAR для контролю за Nexium можна знайти на веб-сайті Агентства: ema.Europa.eu/Find medicine / Медикаменти для людини / Європейські звіти про державну оцінку. Більш детальну інформацію про лікування з використанням препарату Nexium Control можна знайти в брошурі (також є частиною EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта. Останнє оновлення цього резюме: 08/2013.
