Що таке Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva - лікарський засіб, що містить дві діючі речовини: ірбесартан та гідрохлортіазид. Він доступний у вигляді рожевих таблеток у формі капсули (150 мг або 300 мг ірбесартану і 12, 5 мг гідрохлортіазиду; 300 мг ірбесартану і 25 мг гідрохлортіазиду).
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva є "генериком", тобто подібним до "довідкового ліки", що вже дозволений в Європейському Союзі (ЄС), називається CoAprovel. Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.
Для чого використовують Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva використовується для лікування ефірної гіпертонії (високого кров'яного тиску) у дорослих, де її не можна адекватно контролювати за допомогою тільки ірбесартану або гідрохлортіазиду. Термін "істотний" вказує на те, що гіпертонія не має явної причини.
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як застосовується Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva слід приймати порожниною рота, з їжею або без їжі. Дозу застосування Ірбесартан / Гідрохлортіазид Тева залежить від дози ірбесартану або гідрохлортіазиду, яку пацієнт раніше приймав. Дози, що перевищують 300 мг ірбесартану і 25 мг гідрохлортіазиду один раз на добу, не рекомендуються. Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva можна приймати як доповнення до інших методів лікування гіпертензії.
Як діє Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva містить дві активні речовини: ірбесартан та гідрохлортіазид.
Ірбесартан є «антагоністом рецепторів ангіотензину II», що означає, що він блокує дію гормону, який називається ангіотензин II в організмі, який є потужним судинозвужувальним засобом (речовиною, що звужує кровоносні судини). Блокуючи рецептори, яким зазвичай приєднується ангіотензин II, ірбесартан припиняє ефект гормону і дозволяє розширювати кровоносні судини.
Гідрохлортіазид - сечогінний засіб, інший тип лікування гіпертонії. Він працює за рахунок збільшення виведення сечі, зменшення кількості рідини в крові і зниження артеріального тиску. Комбінація двох активних інгредієнтів має адитивний ефект, знижуючи кров'яний тиск у більшій мірі, ніж два ліки, що приймаються індивідуально. Зі зниженням артеріального тиску зменшуються ризики, пов'язані з високим кров'яним тиском, наприклад, інсультом.
Які дослідження були проведені на Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva?
Оскільки Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva є генеричним лікарським засобом, дослідження були обмежені тестами для визначення того, що він є біоеквівалентним посилальному препарату CoAprovel. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.
Які переваги та ризики Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva?
Оскільки Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним порівнянному лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і останні.
Чому Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що, згідно з вимогами ЄС, було виявлено, що Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva має порівнянну якість і є біоеквівалентним CoAprovel. Тому, на думку CHMP, як і у випадку з CoAprovel, переваги переважають виявлені ризики. Комітет рекомендував видавати дозвіл на маркетинг Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva.
Додаткова інформація про Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva:
26 листопада 2009 року Європейська Комісія надала Teva Pharma BV дозвіл на продаж Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva, що діє на всій території Європейського Союзу. Дозвіл на маркетинг діє протягом п'яти років і може бути продовжений після цього періоду.
Повний опис EPAR щодо Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva, натисніть тут.
Повний EPAR посилального ліки також міститься на веб-сайті Агентства.
Останнє оновлення цього резюме: 10-2009
