NOVONORM ® - репаглінід

NOVONORM ® - препарат на основі репаглініду.

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Пероральні гіпоглікемічні агенти - похідні бензойної кислоти

Показання до діїМеханізм дослідження та клінічна ефективність Застосування і дозування інструкціїПереваги Вагітність і лактаціяІнтерактивніконтролікиНебачеві ефекти \ t

Напрями NOVONORM ® - Repaglinide

NOVONORM ® показаний при лікуванні гіперглікемії у пацієнтів з діабетом II типу, у разі терапевтичної неефективності немедикаментозних заходів, таких як дієта і фізична активність.

NOVONORM ® може бути корисним у лікуванні пацієнтів із діабетом II типу також у комбінованій терапії з метформіном.

Механізм дії NOVONORM ® - репаглінід

Репаглінід, що міститься в NOVONORM ®, може ефективно модулювати рівень глікемії, діючи вибірково на бета-клітину підшлункової залози і сприяючи секреції інсуліну всього за 30 хвилин після перорального прийому препарату.

Гіпоглікемічний ефект, що виникає через інгібування калієвих каналів, що знаходяться на поверхні бета-клітини підшлункової залози, і спрацьовування деполяризующей хвилі, корисної перед введенням кальцію, а потім вивільненням інсуліну, зберігається протягом приблизно 4 годин. після закінчення якого активний початок метаболізується до рівня печінки і згодом виводиться переважно за допомогою жовчі.

Проведені дослідження і клінічна ефективність

1. ТЕРАПЕВТИЧНА ЕФЕКТИВНІСТЬ РЕПАГІЛІНУ

Дослідження, проведене на близько 700 пацієнтів з діабетом II типу, які отримували лікування 8 тижнів репаглінідом, демонструє, як цей терапевтичний підхід може гарантувати зниження рівня цукру в крові з 191 до 155, при цьому значення глікозильованого гемоглобіну з 8, 8 до 7, 7%. Кращий глікемічний контроль також призвів до зменшення кількості їжі.

2. РЕПАГІЛІНДОВА І ЕНДОТЕЛІАЛЬНА ДИСФУНКЦІЯ

Мікро і макроангіопатії є основними наслідками діабетичної патології і в більшості випадків пов'язані з більшим ризиком розвитку нефропатії, ретинопатії та ішемічних подій. У цьому дослідженні було показано, що постпрандіальний глікемічний контроль, індукований репаглінідом, зниження рівня глюкози в крові і утворення передових продуктів глікозилювання може значно зменшити пошкодження і дисфункцію ендотелію.

3. РЕПАГЛІНІННЯ ТА ОКСИДАТИВНИЙ СТРЕС

Важливе дослідження, яке, хоча ще перебуває в експериментальній фазі, закладає основу для важливої активності колагеліну на загальне здоров'я діабетичного пацієнта. Фактично ця робота демонструє, як введення в терапевтичних дозах репаглініду може надавати відповідний і вимірний антиоксидантний ефект, який може протидіяти умовам окисного стресу, що характеризують пацієнта і діабетичну патологію.

Спосіб застосування і дозування

NOVONORM ® таблетки 0, 5, 1 і 2 мг репаглініду : як і всі гіпоглікемічні препарати, ефективна доза репаглініду може бути встановлена лікарем тільки після ретельного моніторингу значень глюкози пацієнта та його здатності реагувати.

В принципі, терапію слід починати з мінімальної корисної дози, що дорівнює 0, 5 мг від 15 до 30 хвилин до основного прийому їжі, і тільки після двох тижнів моніторингу рівня глікемії вносити корективи в дозування до максимуму. Всього 16 мг на добу.

Формулювання правильної дозування, а також прогнозування рівня глікемії повинні також враховувати загальний стан здоров'я пацієнта і, зокрема, печінки і нирок.

Попередження NOVONORM ® - Repaglinide

Правильне терапевтичне лікування пацієнтів із діабетом типу II повинно передбачати до введення пероральних гіпоглікемічних препаратів дотримання правильних дієтичних норм і загального поліпшення способу життя.

Тільки тоді, коли ці немедикаментозні засоби не були ефективні самостійно у забезпеченні хорошого глікемічного контролю, можна було б розпочати з медикаментозної терапії, контролювати рівень глікемії, особливо протягом перших двох тижнів лікування, щоб уникнути основних метаболічних порушень.

Надмірний прийом NOVONORM ® може насправді супроводжуватися гіпоглікемією з низкою несприятливих і небезпечних побічних реакцій на здоров'я пацієнта.

Ризик розвитку гіпоглікемії збільшується, коли репаглінід вводять в комбінації з іншими гіпоглікемічними препаратами, що значно знижує сприйнятливі можливості пацієнта і робить небезпечним водіння транспортних засобів і використання техніки.

ВАГІТНІСТЬ І ВИХРАННЯ

Відсутність досліджень щодо прийому NOVONORM ® у період вагітності та лактації, а також наявність добре охарактеризованих, ефективних і безпечних антидіабетичних препаратів робить введення репаглініду практично непридатним, а також не рекомендується проти потенційних ризиків у цей період.

взаємодії

Хоча пептичний метаболізм репаглініду підтримується ферментом CYP3A4, який легко модулюється різними активними інгредієнтами, супутній прийом NOVONORM ® і субстратів CYP3A4 не дає відповідних змін у його фармакокінетичних властивостях.

І навпаки, одночасне прийом алкоголю, пероральні антидіабетичні засоби, інгібітори моноаміноксидази, бета-блокатори, інгібітори АПФ, НПЗЗ, тиреоїдні гормони, кортикостероїди та оральні контрацептиви можуть призвести до непередбачуваності глікемічних коливань, запобігаючи ефективному контролю концентрації глюкози в крові.,

Протипоказання NOVONORM ® - репаглінід

Прийом NOVONORM ® протипоказаний пацієнтам з діабетом I типу, кетоацидозом і діабетичною комою, а також особам з відомою гіперчутливістю до репаглініду або одного з його наповнювачів.

Небажані ефекти - Побічні ефекти

Терапевтичне лікування NOVONORM ® виявилося в цілому добре переноситься і не має клінічно значущих побічних ефектів.

У більшості випадків спостережувані побічні реакції були пов'язані з неточним формулюванням дози, із зниженням глікемії, таким чином, щоб викликати зміни зору, але легко одужали при пероральному введенні цукрів.

Більш рідко були описані ураження, що впливають на шлунково-кишковий тракт, зміни в функції печінки і дерматологічні реакції на алергічній основі.