Що таке CoAprovel?
CoAprovel - лікарський засіб, що містить дві активні речовини: ірбесартан та гідрохлортіазид. Він доступний у вигляді таблеток овальної форми (персикового кольору: 150 мг або 300 мг ірбесартану і 12, 5 мг гідрохлортіазиду; рожевого кольору 300 мг ірбесартану і 25 мг гідрохлортіазиду).
Для чого використовується CoAprovel?
CoAprovel застосовується у дорослих з гіпертонічною хворобою (високим кров'яним тиском), які не піддаються адекватному контролю за допомогою самого ірбесартану або гідрохлортіазиду. Термін "істотний" вказує на те, що гіпертонія не має явної причини.
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як використовується CoAprovel?
CoAprovel слід приймати через рот, з їжею або без їжі. Дозу CoAprovel, що застосовується, залежить від дози ірбесартану або гідрохлоротіазиду, яку пацієнт раніше приймав. Дози, що перевищують 300 мг ірбесартану і 25 мг гідрохлортіазиду один раз на добу, не рекомендуються. CoAprovel можна приймати як доповнення до інших методів лікування гіпертонії.
Як працює CoAprovel?
CoAprovel містить дві активні речовини - ірбесартан та гідрохлортіазид.
Ірбесартан є «антагоністом рецепторів ангіотензину II», що означає, що він блокує дію гормону в організмі, який називається ангіотензином II. Ангіотензин II є потужним вазоконстриктором (речовиною, що звужує кровоносні судини). Блокуючи рецептори, яким зазвичай приєднується ангіотензин II, ірбесартан блокує дію гормону, дозволяючи судинам розширюватися.
Гідрохлортіазид - сечогінний засіб, інший тип лікування гіпертонією. Вона працює за рахунок збільшення виведення сечі, зменшення кількості рідини в крові і зниження артеріального тиску.
Комбінація двох активних інгредієнтів надає додатковий ефект, знижуючи кров'яний тиск у більшій мірі, ніж два ліки, що приймаються індивідуально. При зниженому артеріальному тиску ризики, пов'язані з високим кров'яним тиском, такі як інсульт, зменшуються.
Як вивчався CoAprovel?
Тільки ірбесартан отримав дозвіл у Європейському Союзі (ЄС) у 1997 році, з назвами Karvea і Aprovel. Він може використовуватися разом з гідрохлортіазидом у лікуванні гіпертонії. Дослідження Karvea / Aprovel, взяті разом з гідрохлоротіазидом в окремих таблетках, використовувалися для підтримки застосування CoAprovel. Подальші дослідження також проводилися з дозами 300 мг ірбесартану у поєднанні з 25 мг гідрохлортіазиду. Основний індекс ефективності базувався на зниженні діастолічного артеріального тиску (кров'яний тиск, виміряний в інтервалі між двома серцевими скороченнями).
Які переваги CoAprovel показали під час досліджень?
CoAprovel був більш ефективним, ніж плацебо (фіксований спосіб лікування) та гідрохлоротіазид, що приймався самостійно для зниження діастолічного артеріального тиску. Збільшення дози до 300 мг ірбесартану і 25 мг гідрохлортіазиду може призвести до зниження артеріального тиску.
Який ризик пов'язаний з CoAprovel?
Найбільш поширені побічні ефекти, що спостерігаються при застосуванні CoAprovel (від 1 до 10 пацієнтів у 100), є запаморочення, нудота або блювота, ненормальне сечовипускання, стомлюваність (підвищена стомлюваність) і підвищена концентрація азоту в крові (BUN, продукт розпаду білка) креатиніну (продукту деградації м'язового метаболізму) і креатинкінази (фермент, присутній в м'язах). Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні CoAprovel, див.
CoAprovel не повинен застосовуватися у людей, які можуть бути гіперчутливі (алергічні) до ірбесартану, гідрохлортіазиду, сульфаніламідів або будь-яких інших інгредієнтів. Її не слід застосовувати у жінок, які вагітніли більше трьох місяців. Не рекомендується використовувати протягом перших трьох місяців вагітності. Крім того, CoAprovel не слід застосовувати у пацієнтів з важкими порушеннями нирок, печінки або жовчі, із занадто низьким рівнем калію в крові або занадто високим вмістом кальцію в крові.
Особливу увагу слід звернути, якщо CoAprovel прийматиметься з іншими препаратами, що впливають на рівень калію в крові. Повний список цих ліків див.
Чому CoAprovel було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вирішив, що переваги CoAprovel є більшими, ніж його ризики для лікування есенціальної гіпертензії у дорослих пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється за допомогою тільки ірбесартану або гідрохлортіазиду. Комітет рекомендував надання дозволу на торгівлю CoAprovel.
Докладніше про CoAprovel:
15 жовтня 1998 року Європейська Комісія видала дозвіл на маркетинг, дійсний на всій території Європейського Союзу для CoAprovel до Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC. Дозвіл на маркетинг поновлено 15 жовтня 2003 року та 15 жовтня 2008 року.
Для отримання повного EPAR щодо CoAprovel натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 03-2009.
