Incivo - телапревір

Що таке інквіко - телапревір?

Incivo - лікарський засіб, що містить діючу речовину телапревір. Доступний у вигляді таблеток (375 мг).

Для чого застосовується Incivo - телапревір?

Incivo застосовується при лікуванні гепатиту С (захворювання печінки через інфекцію вірусом гепатиту С), хронічного (тривалого) в комбінації з двома іншими лікарськими засобами, пегінтерфероном альфа і рибавірином.

Препарат застосовується у дорослих пацієнтів з компенсованою хворобою печінки (коли печінка пошкоджена, але функціонує регулярно), включаючи цироз печінки, який ніколи раніше не лікувався або раніше лікувався інтерфероном альфа.

Ліки можна отримати лише за рецептом.

Як застосовувати Incivo - телапревір?

Лікування препаратом Incivo слід розпочати і контролювати лікарем, який має досвід лікування хронічних інфекцій гепатиту С.

Уведення включає прийом двох таблеток Incivo, що приймаються цілком кожні вісім годин з їжею протягом 12 тижнів. Лікування рибавірином і пегінтерфероном альфа триватиме довше в залежності від того, чи пацієнт був раніше лікувався, і результатів тестів, проведених під час лікування Incivo.

Як працює Incivo - telaprevir?

Активна речовина в Incivo, телапревір, є інгібітором протеаз. Він блокує дію ферменту у вірусі гепатиту С, що називається протеазою NS3-4A, що є істотним для його життєвого циклу. Це запобігає реплікації вірусу гепатиту С в інфікованих організмі клітинах-хазяїнах. Якщо Incivo асоціюється з пегінтерфероном альфа і рибавірином (нинішнє стандартне лікування гепатиту С), то можливість ліквідації вірусу збільшується.

Які дослідження були проведені на Incivo - телапревір?

Ефекти Incivo вперше були протестовані на експериментальних моделях, перш ніж вивчатися у людей.

Incivo було вивчено в трьох основних дослідженнях на пацієнтах з гепатитом C. У першому дослідженні взяли участь 1095 пацієнтів, яких раніше не лікували, а в другому дослідженні брали участь 663 пацієнти, які вже отримували лікування пегінтерфероном альфа і рибавірином. все ще інфіковані. Обидва дослідження порівнювали Incivo з плацебо (фіксованим лікуванням), доданим до курсу пегінтерферону альфа і рибавірину. У третьому дослідженні порівнювалися ефекти від прийому пегінтерферону альфа і рибавірину протягом різних періодів часу (шість місяців або один рік) разом з лікуванням препаратом Incivo тривалістю три місяці. У всіх трьох дослідженнях основним показником ефективності було число пацієнтів, у яких через шість місяців після закінчення лікування не було виявлено жодних ознак вірусу гепатиту С.

Які вигоди від Incivo - тілопревір показали під час досліджень?

У першому дослідженні, в якому Incivo давали протягом трьох місяців, 75% пацієнтів відчували негативний вплив на гепатит C порівняно з 44% пацієнтів, які приймали плацебо. У другому дослідженні 88% пацієнтів, які проходили лікування Інковою протягом трьох місяців, були негативними для гепатиту С порівняно з 24% пацієнтів, які приймали плацебо. Третє дослідження показало, що у пацієнтів, які отримували інквізію, введення пегінтерферону альфа і рибавірину протягом шести місяців було настільки ж ефективним, як введення останнього протягом року, оскільки 92% пацієнтів, які приймали їх за шість \ t місяців було негативним для гепатиту C порівняно з 88% пацієнтів, які приймали їх протягом року.

Що таке ризик, пов'язаний з Incivo - telaprevir?

Найбільш поширеними побічними ефектами при застосуванні препарату Incivo (спостерігалися у більш ніж 1 пацієнта з 10) були анемія (низька кількість еритроцитів), нудота, діарея, блювота, геморой, проктальгія (анальний біль), свербіж і висип. Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні препарату Incivo, див.

Incivo не слід застосовувати людям, які можуть бути гіперчутливі (алергічні) до телапревір або будь-який інший інгредієнт. Incivo не слід призначати в комбінації з кількома іншими лікарськими засобами, у тому числі з тими, на які впливає або впливає ген CYP3A і антиаритміки класу Ia або III. Повний список обмежень див.

Чому було затверджено Incivo - телапревір?

CHMP вважає, що додавання препарату Incivo до стандартного лікування є важливим прогресом у лікуванні найпоширенішого типу вірусу гепатиту C. Комітет відзначив, що у раніше нелікованих пацієнтів і у тих, хто вже лікувався, додавання Incivo до стандартного лікування значно збільшило кількість тих, хто не виявив жодних ознак інфекції через шість місяців. Крім того, лікування може бути скороченим для багатьох пацієнтів, і користь може бути виявлена у різних типів пацієнтів з різним ступенем ураження печінки.

Комітет встановив, що основними виявленими ризиками були важка висип і можливість того, що вірус розвинув стійкість до лікарських засобів, але вважав, що ці ризики є керованими. Таким чином, CHMP прийшов до висновку, що переваги Incivo перевищують його ризики, і рекомендовано отримати дозвіл на маркетинг.

Які заходи вживаються для забезпечення безпечного використання Incivo - телапревір

Компанія, що займається ринком Incivo, надасть всім лікарям, які будуть призначати ліки, інформативним матеріалом, що містить важливу інформацію з безпеки щодо основних ризиків, пов'язаних з Incivo, зокрема ризик висипань і важких шкірних реакцій.