ANGELIQ ® - естрадіол + дроспиренон

ANGELIQ ® - препарат на основі гемогідрату естрадіолу + дроспіренон

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: жіночі статеві гормони - прогестин і естроген, фіксована комбінація

Показання до діїМеханізм дослідження та клінічна ефективність Застосування і дозування інструкціїПереваги Вагітність і лактаціяІнтерактивніконтролікиНебачеві ефекти \ t

Показання до застосування ANGELIQ ® - естрадіол + дроспиренон

ANGELIQ® використовується як замісна терапія у жінок у постменопаузі або у разі дефіциту естрогену.

Присутність естрогенів і прогестинів з фіксованою комбінацією також дозволяє використовувати їх у профілактиці патологій, пов'язаних з менопаузою, таких як остеопороз.

Механізм дії ANGELIQ ® - естрадіол + дроспиренон

ANGELIQ ® препарат на основі естрадіолу і дроспіренону, обох статевих гормонів дуже важливий для підтримки загального стану здоров'я жінок.

Наявність естрадіолу дозволяє компенсувати фізіологічні недоліки, характерні для постклимактерического періоду, які часто супроводжуються вазомоторними, неврологічними і серйозними патологіями, такими як остеопороз, які значно знижують якість життя цих жінок.

У цьому випадку замісна терапія стає необхідною для зменшення вираженості симптомів, описаних вище, і для запобігання виникнення сильно інвалідних захворювань, таких як остеопороз.

Наявність дроспіренону, синтетичного прогестину з антимінералокортикоидной активністю, корисного для зниження накопичення натрію і води і пов'язаних з ним патологій, замість цього обґрунтовується прямою дією на ендометрій, корисним для контролю росту клітин ендометрію, індукованих естрадіолом, потенційно небезпечні для розвитку неопластичних захворювань.

Одночасна присутність двох активних інгредієнтів є корисним для боротьби з пост-клімактеричними симптомами, знижуючи ризики, пов'язані з цією терапією, і запобігаючи появі більш серйозних станів, таких як остеопороз та серцево-судинні захворювання.

Проведені дослідження і клінічна ефективність

1. ЕФЕКТИВНІСТЬ І БЕЗПЕКА ЗМІННОЇ ОРМОНАЛЬНОЇ ТЕРАПІЇ З ЕСТРАДІОЛО І ДРОСПИРІНОНОМ \ t

Дослідження, проведене близько 250 здорових китайських жінок у постменопаузі, що демонструє, що естрадіол + дроспіренон можна приймати протягом 16 тижнів без перерви, може гарантувати помітне поліпшення симптомів без появи клінічно значущих побічних ефектів.

2. МЕТАБОЛІЧНІ ЕФЕКТИ ESTRADIOLO / DROSPIRENONE

Всеіталійська клінічна робота, яка демонструє, що прийом етинілестрадіолу / дроспіренону у здорових жінок у постменопаузальному віці не викликає жодного погіршення метаболізму глюкози, насправді здатний поліпшити ліпідемічний профіль і судинну реактивність.

3. АНГЕЛІК І ВАСКУЛЬНЕ ЗДОРОВ'Я

Щоденне споживання Angeliq виявилося ефективним у зниженні товщини інтими-середовища сонної артерії, зменшуючи деякі пов'язані з нею симптоми, такі як запаморочення і запаморочення. Ця дія може бути пов'язана з антраандрогенною та антимінералокортикоидной активністю Анжеліка.

Спосіб застосування і дозування

ANGELIQ ® 1 мг таблетки з покриттям з естрадіолом і 2 мг дроспіренону:

з урахуванням періоду напіввиведення двох активних інгредієнтів, оцінених фармакокінетичними дослідженнями близько 24 годин, рекомендована доза становить одну таблетку на день, що приймається щодня одночасно.

Попередження ANGELIQ ® - естрадіол + дроспиренон

Потенційні побічні ефекти гормональної замісної терапії, навіть якщо вони пов'язані з прогестагенним, заохочують лікаря звернути особливу увагу на загальне здоров'я пацієнта.

Точніше, прийому ANGELIQ ® повинно передувати ретельне медичне обстеження, яке може бути корисним для оцінки наявності умов, що впливають на неопластичні або тромбоемболічні захворювання, такі як:

лейоміоми (міоми матки) або ендометріоз, історія тромбоемболічних розладів, фактори ризику естроген-залежних пухлин, напр. спадкова схильність (родичі 1-го ступеня з раком молочної залози), гіпертонія, захворювання печінки, цукровий діабет з або без ураження судин, жовчнокам'яна хвороба, мігрень або головний біль (важкий), системний червоний вовчак, історія гіперплазії ендометрію, епілепсія та остеосклероз.

У вищезазначених випадках лікаря доцільно ретельно оцінити співвідношення витрат і вигод, ретельно інформуючи пацієнта про потенційні побічні ефекти та симптоми, які передують їм.

У випадку, якщо ви виберете для замісної гормональної терапії, лікар повинен встановити графік періодичних перевірок для оцінки стану здоров'я пацієнта та переносимості терапії.

ANGELIQ ® містить лактозу, так що її прийом у пацієнтів з дефіцитом ферменту лактази, поганою абсорбцією глюкози / галактози або непереносимістю лактози може бути пов'язаний з важкими шлунково-кишковими розладами.

ВАГІТНІСТЬ І ВИХРАННЯ

Відсутність клінічних випробувань, здатних охарактеризувати профіль безпеки ANGELIQ ® і наявність експериментальних досліджень, що показують потенційно небезпечні побічні ефекти естрогену на плоді, протипоказані до застосування цього лікарського засобу протягом всієї вагітності.

Крім того, враховуючи здатність як активних інгредієнтів, так і споріднених метаболітів проникати в молочний фільтр, концентруючись у грудному молоці, вищезазначене протипоказання також поширюється на наступний період грудного вигодовування.

взаємодії

Враховуючи печінковий метаболізм естрадіолу та дроспіренону, обох підтримуваних ферментами, що належать до сімейства цитохромів, очевидно, що одночасне споживання активних інгредієнтів викликає такі ферменти, як примідон, фенітоїн, барбітурати, карбамазепін (використовуються для лікування епілепсія), рифампіцин (застосовується для лікування туберкульозу), ампіцилін, тетрациклін, гризеофульвін (антибіотики, що застосовуються для лікування інфекційних захворювань), ритонавір, модафініл і іноді звіробій (hypericum perforatum) може призвести до зниження ефекту Терапевтичні продукти ANGELIQ ®

Крім того, у світлі антимінералокортикоидного ефекту дроспіренону можна прогнозувати скромне зниження артеріального тиску у жінок з гіпертонічною хворобою, особливо якщо вже лікуватися фармакологічно.

Протипоказання ANGELIQ ® - естрадіол + дроспиренон

ANGELIQ ® протипоказаний при підвищеній чутливості до активного інгредієнта або до однієї з його допоміжних речовин, при вагінальних кровотечах невідомого походження, раку молочної залози або естроген-прогестинозависимих пухлинах, змінах функції печінки та нирок, існуючих або попередніх тромбоемболічних процесах

Небажані ефекти - Побічні ефекти

Ретельний постмаркетинговий моніторинг та різні клінічні дослідження показали, що прийом ANGELIQ ® може бути пов'язаний з побічними ефектами:

Часті такі, як: головний біль, депресія, зміни настрою, біль у животі, нудота, набряк живота, астенія і локалізований набряк;
Нечасті: збільшення ваги та зміни апетиту, порушення сну, парестезії та запаморочення, серцебиття, тромбоемболічні події, мігрень, шкірні захворювання, інфекції сечовивідних шляхів, карциноми молочної залози та ендометрія;
Рідкісні такі, як: міалгія, жовчнокам'яна хвороба, запаморочення і анемія.

Однак, незважаючи на частоту, побічні ефекти, які викликають головну стурбованість з клінічної точки зору, відносяться до естроген-залежних трансформацій пухлини і до емболічних подій тромбу гострої природи, частота яких корелюється з тривалістю періоду лікування.