Для чого використовують Wakix - Pitolisant і для чого він використовується?
Rasagiline Mylan є лікарським засобом, призначеним для лікування дорослих пацієнтів з хворобою Паркінсона (прогресуюче захворювання головного мозку, яке викликає тремор, повільність рухів і м'язову жорсткість).
Rasagiline Mylan можна застосовувати окремо або як допоміжну терапію леводопою (іншим лікарським засобом, що використовується при хворобі Паркінсона) у пацієнтів з коливаннями в контролі за хворобою. Коливання препарату виникають, коли симптоми повторюються до наступної дози. Вони обумовлені зниженням ефекту леводопи, коли хворий раптово переходить з "на" фази, в яких він здатний рухатися, до "відключення" фаз, в яких у нього виникають труднощі в русі.
Rasagiline Mylan - "генерик". Це означає, що Rasagiline Mylan подібний до «референтного ліки», який вже було дозволено в Європейському Союзі (ЄС) «Azilect». Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.
Расагілін Mylan містить активний інгредієнт разагилин.
Як застосовується Wakix - Pitolisant?
Rasagiline Mylan доступний у вигляді таблеток (1 мг). Стандартна доза становить одну таблетку один раз на день.
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як працює Wakix - Pitolisant?
Активна речовина в расагилине милан, разагилин, є інгібітором моноаміноксидази В. Він блокує фермент моноаміноксидазу типу В, який деградує речовину, що називається допаміном у мозку. Допамін важливий для контролю та координації рухів. У пацієнтів з хворобою Паркінсона спостерігається втрата допамін-продукуючих клітин і, отже, зменшення кількості цієї речовини в мозку. Тому пацієнти втрачають здатність надійно контролювати свої рухи. Rasagiline Mylan зменшує симптоми хвороби Паркінсона, такі як жорсткість і повільність у русі, підвищуючи рівень дофаміну в ділянках мозку, які контролюють рух і координацію.
Які переваги Wakix-Pitolisant показали під час досліджень?
Оскільки Rasagiline Mylan є генериком, дослідження у пацієнтів обмежувалися тестами для визначення його біоеквівалентності до референтного ліки Azilect. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі
Який ризик пов'язаний з Wakix - Pitolisant?
Оскільки Rasagiline Mylan є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, що й у референтних препаратах.
Чому Wakix - Pitolisant був схвалений?
Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що, відповідно до вимог ЄС, було показано, що Rasagiline Mylan має порівнянну якість і є біоеквівалентним Azilect. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку з Azilect, переваги переважають виявлені ризики та рекомендовано затвердити використання Rasagiline Mylan в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Wakix - Pitolisant?
Було розроблено план управління ризиками, щоб гарантувати, що Rasagiline Mylan використовується максимально безпечно. Виходячи з цього плану, інформація про безпеку була включена до коротких характеристик препарату та в упаковці для Rasagiline Mylan, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких повинні дотримуватися фахівці та пацієнти.
Докладніше про Wakix - Pitolisant
З повним варіантом EPAR програми Rasagiline Mylan зверніться до веб-сайту Агентства: ema.europa.eu/Find medicine / Медикаменти для людини / Європейські звіти про державну оцінку. Для отримання додаткової інформації про лікування Rasagiline Mylan прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зв'яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом. Повний EPAR для посилального лікарського засобу також можна знайти на веб-сайті Агентства.
