Що таке «Алтарго»?
Altargo - це мазь, що містить активну речовину ретапамулін.
Для чого використовують Altargo?
Altargo - антибіотик, що застосовується при короткочасному лікуванні поверхневих шкірних інфекцій, таких як: імпетиго (інфекція шкіри, що викликає струпи) і невеликі розриви, садна і інфіковані ушиті рани. Altargo не слід застосовувати для лікування інфекцій, які, ймовірно, пов'язані з метицилін-резистентним Staphylococcus aureus (MRSA), оскільки вони можуть не діяти проти цього типу інфекції. Однак він може бути використаний для лікування інфекцій, викликаних іншими видами золотистого стафілокока . Препарат слід призначати, звертаючи увагу на офіційні рекомендації щодо правильного застосування антибактеріальних засобів.
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як використовують Altargo?
Altargo призначений тільки для використання шкіри. Тонкий шар мазі наносять на уражену ділянку двічі на день протягом п'яти днів. Оброблену область можна покрити стерильною пов'язкою або марлею. Altargo можна використовувати починаючи з дев'ятимісячного віку; однак у пацієнтів у віці до 18 років оброблена поверхня не повинна перевищувати 2% від загальної поверхні тіла. Пацієнтів, які не показують відповіді протягом двох або трьох днів, необхідно повторно відвідати, а також забезпечити альтернативну терапію.
Як працює Altargo?
Активна речовина в Altargo, ретапамулін, є антибіотиком, що належить до класу «плевромутилін». Він походить від сполуки, що виробляється певними видами гриба. Антибіотик блокує бактеріальні рибосоми (тобто частини клітини, в яких виробляються білки) і тим самим інгібує ріст бактерій. У Короткому описі характеристик продукту показаний повний перелік бактерій, проти яких активовано Altargo.
Як вивчався Altargo?
Ефекти Altargo вперше були протестовані на експериментальних моделях, перш ніж їх вивчати на людях. Altargo вивчали у п'яти основних дослідженнях, в яких взяли участь понад 3000 пацієнтів, починаючи з дев'яти місяців. Два дослідження проводили на пацієнтах з імпетиго. У першому дослідженні вплив п'ятиденного лікування Altargo порівняли з лікуванням плацебо (речовина, що не впливає на організм) у 213 пацієнтів, тоді як у другому дослідженні Altargo порівнювалися з фузидовою кислотою (інша антибіотична мазь). ) у 519 пацієнтів. В інших трьох дослідженнях вплив п'ятиденного лікування препаратом Altargo порівняли з ефектом цефалезину (перорального антибіотика): було проведено два дослідження на 1 918 пацієнтів з інфекціями шкірної рани, а останнє дослідження було проведено на 545 хворих на інфікований дерматит (запалення шкіри). У всіх п'яти дослідженнях основним показником ефективності був відсоток пацієнтів, чия інфекція загоїлася після закінчення лікування.
Які вигоди від Altargo показали під час досліджень?
У пацієнтів з імпетиго Altargo був більш ефективним, ніж плацебо: з 139 пацієнтів, які використовували Altargo, 119 (85, 6%) відповіли на лікування; у 71 пацієнток, які отримували плацебо, 37 пацієнтів (52, 1%) відповіли на лікування. Altargo був принаймні таким же ефективним, як фузидова кислота, причому 314 (99, 1%) з 317 пацієнтів, які відповіли на лікування, порівняно з 141 (94, 0%) з 150 пацієнтів. При лікуванні інфекцій шкірної рани Altargo і cefalessina повідомляли про подібні показники відповіді: враховуючи спільно результати обох досліджень на ранах шкіри, близько 90% обох груп пацієнтів відповіли на лікування. З цих двох досліджень, однак, було виявлено, що Altargo не був достатньо ефективним у лікуванні абсцесів (карієс, що містить гній) або інфекцій, обумовлених або, можливо, викликаних MRSA.
Представлені дані були недостатніми для підтримки використання Altargo у лікуванні інфікованого дерматиту.
Який ризик пов'язаний з Altargo?
Найбільш поширеним побічним ефектом Altargo (від 1 до 10 пацієнтів у 100) було подразнення на місці застосування. Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Altargo, див.
Altargo не слід застосовувати у осіб, які можуть бути підвищеною чутливістю до алергії (ретапамулін) або будь-якої з інших речовин.
Чому Altargo було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) заявив, що переваги Altargo перевищують його ризики при короткочасному лікуванні таких поверхневих шкірних інфекцій:
- імпетиго
- дрібні розриви, садна або зашиті інфіковані рани.
Тому Комітет рекомендував, щоб компанія Altargo отримала дозвіл на маркетинг.
Докладніше про Altargo
24 травня 2007 року Європейська Комісія видала дозвіл на маркетинг компанії Altargo, що діє на всій території Європейського Союзу, компанії Glaxo Group Ltd.
Повний EPAR для Altargo можна знайти тут.
Останнє оновлення цього резюме: 07-2007
