Для чого використовують Cosentyx і secukinumab?
Cosentyx є лікарським засобом, призначеним для лікування псоріазу бляшок (захворювання, що викликає червоні і лускаті висипання на шкірі) середнього та тяжкого ступеня у дорослих, які потребують системного лікування (поширюються на все тіло). Містить активний інгредієнт секукінумаб.
Як використовують Cosentyx - secukinumab?
Cosentyx можна отримати лише за рецептом, і його можна використовувати лише під керівництвом та контролем лікаря, який має досвід діагностики та лікування псоріазу. Препарат доступний у вигляді порошку для відновлення в розчині для ін'єкцій або у вигляді розчину для ін'єкцій у шприці або попередньо заповненій ручці. Його слід вводити підшкірною ін'єкцією в дозі 300 мг; перші п'ять доз призначають один раз на тиждень, після чого лікування продовжують при дозі 300 мг один раз на місяць. Кожну дозу 300 мг дають у вигляді двох окремих ін'єкцій по 150 мг. Для отримання додаткової інформації див.
Як працює Cosentyx - secukinumab?
Активна речовина Cosentyx, секукінумаб, є моноклональним антитілом. Моноклональне антитіло являє собою антитіло (тип білка), розроблене для розпізнавання і зв'язування з певною структурою (антигеном), присутньої в організмі. Secukinumab був розроблений для зв'язування з цитокіном (молекулою-посланцем), присутнім в імунній системі, що називається інтерлейкіном 17А. Цей цитокін бере участь у запаленні та інших процесах імунної системи, що викликають псоріаз. Завдяки зв'язуванню з інтерлейкіном 17А і блокуванням його дії, секукінумаб знижує активність імунної системи і симптоми захворювання.
Які вигоди від Cosentyx - secukinumab показані під час досліджень?
Cosentyx порівнювали з плацебо (фіксованим лікуванням) у 4 основних дослідженнях, що включали 2403 хворих на псоріаз, деякі з яких вже отримували системне лікування цього стану в минулому. Основним показником ефективності Cosentyx було поліпшення тяжкості та ступеня псоріазу через 12 тижнів на основі двох різних показників (зниження на 75% або більше показника PASI [індекс тяжкості площі псоріазу] та зниження. оцінки IGA [Глобальна оцінка дослідника] при 0 або 1, значення, яке вказує на чисту або майже чисту шкіру); крім того, в дослідженні Cosentyx порівнювали з іншим дозволеним лікуванням псоріазу, етанерцепта. Дослідження показали, що Cosentyx ефективний у поліпшенні симптомів псоріазу: враховуючи результати 4-х загальних досліджень, відсоток пацієнтів, які досягли 75% зниження показників PASI, становив 79% у групі, що отримувала Cosentyx, 44% у групі етанерцепту і 4% у групі плацебо; що стосується IGA-балів, 65% суб'єктів, які отримували Cosentyx, досягли 0 або 1 порівняно з 27% пацієнтів, які отримували етанерцепт, і 2% пацієнтів, які отримували плацебо. Перевага продовжувала проявлятися навіть тоді, коли терапія Cosentyx тривала до 52 тижнів.
Який ризик пов'язаний з Cosentyx - secukinumab?
Найбільш поширеними побічними ефектами Cosentyx (які можуть вражати більше 1 з 10 осіб) є інфекції верхніх дихальних шляхів (простудні захворювання) з назофарингітом (запаленням носа і горла) і ринітом (застій і носові краплі). Оскільки Cosentyx може підвищити ризик інфікування, його не слід призначати пацієнтам з важкими активними інфекціями, включаючи туберкульоз. Повний список всіх побічних ефектів та обмежень щодо застосування препарату Cosentyx див.
Чому Cosentyx - secukinumab було схвалено?
Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вирішив, що переваги Cosentyx є більшими, ніж його ризики, і рекомендував, щоб вони були схвалені для використання в ЄС. Показано, що ліки надають важливу клінічну користь пацієнтам з помірним і важким псоріазом, навіть у осіб, які раніше отримували інші системні терапії; його ефективність була більшою, ніж користь, що спостерігається при етанерцепті. Профіль безпеки вважали заспокійливим, без ознак збільшення серйозних інфекцій, які зазвичай спостерігаються при деяких терапіях псоріазу. Таким чином, було визнано, що переваги лікування переважують ризики у всіх пацієнтів з середньотяжким до важким захворюванням, які потребують системної терапії.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Cosentyx - secukinumab?
Розроблено план управління ризиками для забезпечення максимально безпечного використання Cosentyx. Виходячи з цього плану, інформація про безпеку була включена до коротких характеристик препарату та в упаковці для Cosentyx, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких повинні дотримуватися медичні працівники та пацієнти. Додаткова інформація доступна в резюме плану управління ризиками.
Докладніше про Cosentyx - secukinumab
15 січня 2015 року Європейська Комісія видала дозвіл на маркетинг Cosentyx, дійсний на всій території Європейського Союзу. Для отримання додаткової інформації про терапію Cosentyx прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта. Останнє оновлення цього резюме: 01-2015.
