Що таке Прегабалін Пфайзер і для чого він використовується?
Прегабалін Pfizer - лікарський засіб, що містить діючу речовину прегабалін. Застосовується для лікування дорослих, які страждають від таких станів:
- невропатичний біль (викликаний пошкодженням нервової системи). Прегабалін Pfizer може бути використаний для лікування периферичної невропатичної болю, наприклад, у пацієнтів з діабетом або черепицею (S. Antonio fire) і центральної невропатичної болю, яка впливає, наприклад, на пацієнтів, які перенесли травму спинного мозку;
- епілепсія. Прегабалін Pfizer вводять в якості додаткової терапії для продовження терапії у пацієнтів з частковими нападами (напади, що починаються в певній ділянці мозку), які не можна контролювати за допомогою постійної терапії;
- генералізований тривожний розлад (хронічна тривога або нервозність у повсякденному житті)
Цей препарат є таким же, як Lyrica, вже дозволений в Європейському Союзі (ЄС). Компанія, яка виробляє Lyrica, погодилася, що її наукові дані можуть бути використані для прегабаліну Pfizer ("інформованої згоди").
Як застосовувати Прегабалін Пфайзер?
Прегабалін Пфайзер можна отримати тільки за рецептом і доступний у вигляді капсул (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 і 300 мг). Рекомендована початкова доза прегабаліну Pfizer становить 150 мг на добу, розділена на дві або три дози. Через три-сім днів дозу можна збільшити до 300 мг на добу. Дози можуть бути збільшені до дозування до досягнення найбільш ефективної дози. Максимальна доза становить 600 мг / добу. Припинення лікування препаратом Прегабалін Пфайзер також повинно відбуватися поступово протягом щонайменше тижня. Капсули слід проковтнути цілою водою. У пацієнтів з проблемами нирок дозування нижче.
Як працює прегабалін Пфайзер?
Активний інгредієнт прегабалина Pfizer, прегабалін, схожий за структурою з «нейромедіатором» організму гамма-аміномасляною кислотою (ГАМК), але має дуже різні біологічні ефекти. Нейротрансмітери - це хімічні речовини, які дозволяють нервовим клітинам спілкуватися один з одним. Точний режим дії прегабаліну не повністю відомий, але, як вважають, прегабалін впливає на спосіб проникнення кальцію в нервові клітини. Це знижує активність деяких нервових клітин головного і спинного мозку, з подальшим зниженням вивільнення інших нейромедіаторів, які втручаються в біль, епілепсію і тривогу.
Які переваги Прегабалін Пфізер показав під час досліджень?
Прегабалин Pfizer порівнювали з плацебо (фіксованим лікуванням) у 22 дослідженнях. Для нейропатичного болю переваги Pregabalin Pfizer оцінювали до максимум 12 тижнів, використовуючи стандартну анкету біль. У 10 дослідженнях, які охоплювали понад 3000 пацієнтів з периферичною невропатичною болем (діабетичний біль або пожежа С. Антоніо), 35% пацієнтів, які отримували прегабалін Пфайзер, відчули 50% або більше зменшення оцінки болю порівняно з 18% пацієнтів отримували плацебо. У меншому дослідженні 137 пацієнтів з центральною невропатичною болем внаслідок травми спинного мозку, 22% пацієнтів, які отримували Прегабалін Pfizer, відчули зниження болю на 50% або більше, порівняно з 8%. пацієнтів, які отримували плацебо. При епілепсії переваги Pregabalin Pfizer оцінювали в 3 дослідженнях з 1 000 пацієнтів, у яких зміна кількості нападів вимірювалася після періоду від 11 до 12 тижнів. Приблизно 45% пацієнтів, які приймали 600 мг прегабаліну Pfizer на день, і близько 35% пацієнтів, які приймали 300 мг прегабаліну Pfizer на добу, зменшилися на 50% або більше через зменшення 10% приблизно спостерігали у суб'єктів, які отримували плацебо. У генералізованому тривожному розладі Прегабалін Pfizer був більш ефективним, ніж плацебо: у 8 дослідженнях, проведених на більш ніж 3 000 пацієнтів, у 50% суб'єктів, які отримували прегабалін Pfizer, спостерігалося поліпшення на 50% або більше в вимірі тривоги на основі стандартної анкети тривоги, порівняно з 38% пацієнтів, які отримували плацебо
Який ризик пов'язаний з прегабаліном Pfizer?
Найбільш поширеними побічними ефектами при застосуванні препарату Прегабалін Пфайзер (які можуть вражати більше 1 пацієнта з 10) є запаморочення і сонливість. Повний список побічних ефектів та обмежень див.
Чому Прегабалін Пфайзер був схвалений?
CHMP вирішив, що переваги Pregabalin Pfizer перевищують його ризики, і рекомендував отримати дозвіл на маркетинг.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання препарату Прегабалін Пфайзер?
Було розроблено план управління ризиком для того, щоб прегабалін Пфайзер використовувався максимально безпечно. Виходячи з цього плану, інформація про безпеку була включена до коротких характеристик препарату та в листівку для препарату Прегабалін Пфайзер, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких повинні дотримуватися медичні працівники та пацієнти. Додаткова інформація доступна в резюме плану управління ризиками.
Додаткова інформація про Pregabalin Pfizer
10 квітня 2014 року Європейська Комісія видала дозвіл на маркетинг для компанії Pregabalin Pfizer, що діє на всій території Європейського Союзу. З повним описом плану управління ризиками EPAR та Pregabalin див. Pfizer на веб-сайті Агентства: ema.Europa.eu/Find medicine / Медикаменти для людини / Європейські звіти з державної оцінки. Для отримання додаткової інформації про лікування Прегабалін Пфайзер прочитайте вказівку на лікарські засоби (також частину EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта. Останнє оновлення цього резюме: 04-2014.
