Що таке Dasselta - Desloratadine?
Dasselta являє собою препарат, що містить активний інгредієнт дезлоратадин. Препарат доступний у вигляді таблеток (5 мг).
Dasselta - "генерик". Це означає, що Dasselta схожа на "довідкову медицину", яка вже дозволена в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Aerius.
Для чого використовують Dasselta - Desloratadine?
Dasselta використовується для полегшення симптомів алергічного риніту (запалення носових ходів, викликаних алергією, такою як сінна лихоманка або алергія на пилові кліщі) або кропив'янка (стан шкіри, викликаний алергія, симптоми якої включають свербіж і висип).
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як застосовується Dasselta - Desloratadine?
Рекомендована доза для дорослих та підлітків (віком від 12 років) становить одну таблетку один раз на день.
Як працює Dasselta - Desloratadine?
Дезлоратадин, активний інгредієнт в Dasselta, є антигістаміном. Вона працює, блокуючи рецептори, на яких зазвичай фіксується гістамін, речовина, що присутня в організмі, що викликає алергічні симптоми. Як тільки рецептори заблоковані, гістамін не дає ефекту і спостерігається зниження симптомів алергії.
Які дослідження були проведені на Dasselta - Desloratadine?
Оскільки Dasselta є генеричним лікарським засобом, дослідження у пацієнтів були обмежені тестами для визначення того, що лікарський засіб є біоеквівалентним посилальному препарату Aerius. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.
Які переваги та ризики Dasselta - Desloratadine?
Оскільки Dasselta є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним референтному лікарському засобу, його переваги вважаються такими ж, як і еталонні ліки.
Чому було схвалено Dasselta - Desloratadine?
CHMP прийшов до висновку, що, згідно з вимогами ЄС, було показано, що Dasselta має порівнянну якість і є біоеквівалентним Aerius. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку з Aerius, переваги переважають ідентифіковані ризики і рекомендовано давати Dasselta дозвіл на маркетинг.
Докладніше про Dasselta - Desloratadine
28 листопада 2011 року Європейська Комісія видала дозвіл на маркетинг для компанії Dasselta, що діє на всій території Європейського Союзу.
Для отримання додаткової інформації про терапію Dasselta ознайомтеся з інформацією про упаковку (також частиною EPAR) або зв'яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом.
Останнє оновлення цього резюме: 10-2011.
