Що таке Еллаоне?
Ellaone - лікарський засіб, що містить діючу речовину уліпрастал ацетат і доступний у вигляді білих таблеток (30 мг).
Для чого використовують Ellaone?
Ellaone - екстрений жіночий контрацептив, який необхідно приймати протягом п'яти днів незахищеного сексу або невдачі іншого контрацептиву (наприклад, розрив презерватива під час статевого акту).
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Див. Також: таблетки "Ранкова доба"
Як застосовується Ellaone?
Ellaone слід приймати як одну таблетку як можна швидше і не пізніше, ніж через п'ять днів після незахищеного сексу або контрацептивної недостатності. Таблетку можна приймати на повному або порожньому шлунку. Якщо протягом трьох годин після його прийому виникає блювота, слід взяти іншу таблетку. Ellaone можна приймати в будь-який час протягом менструального циклу.
Як працює Ellaone?
Для того, щоб почати вагітність, має відбутися овуляція (вивільнення яйця) з подальшим заплідненням яйця (злиття з сперматозоїдом) та його імплантація в матку. Прогестерон, статевий гормон, стимулює вироблення білків, які визначають терміни овуляції, і готує стінку матки для отримання заплідненого яйця.
Активний інгредієнт Ellaone, уліпрасталу ацетату, діє як модулятор рецептора прогестерону, зв'язуючись з рецепторами, до яких прогестерон нормально зв'язується і тим самим інгібуючи дію гормону. Завдяки своїй дії на рецептори прогестерону, Еллаоне запобігає встановленню вагітності шляхом втручання в овуляцію і можливих модифікацій стінки матки.
Які дослідження були проведені на Еллаоне?
Ефекти Ellaone були вперше випробувані на експериментальних моделях, перш ніж вивчатися у людей.
В одному головному дослідженні Еллаоне вводили 1533 жінки (середній вік: 24 роки), які просили екстреного контрацептиву протягом 2-5 днів після незахищених відносин або невдачі іншого контрацептиву. Основним показником ефективності було число жінок, які не вагітніли. Згодом цей показник порівнювався з кількістю жінок, які, як очікується, залишаться вагітними, якщо вони не приймали жодних контрацептивів, кількість яких розрахована на основі опублікованих відсотків.
Фармацевтична компанія також представила результати подальшого порівняльного дослідження між Еллаоне та левоноргестрелом (інший лікарський засіб, що використовується як екстрений контрацептив). У цьому дослідженні взяли участь жінки, які приймали ліки протягом другого дня після незахищеного сексу або контрацептивної недостатності.
Яка користь показала Еллаоне під час досліджень?
Показано, що Ellaone ефективний як екстрений контрацептив. З жінок, які закінчили основне дослідження, 2, 1% (26 з 1241) залишилися вагітними, або менше 5, 5% жінок, які, як очікувалося, були б вагітні, якщо б не взяли жодної контрацепції. Тому Еллоун уникав близько трьох п'ятих передбачуваних вагітностей. Інше дослідження щодо жінок, які приймали ліки протягом двох днів після незахищеного статевого акту або контрацептивної недостатності, також підтверджує ефективність Ellaone.
Який ризик пов'язаний з Ellaone?
Найбільш поширені побічні ефекти, пов'язані з Ellaone (або спостерігаються у більш ніж 1 пацієнта з 10), є біль у животі та порушення менструального циклу. Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Ellaone, див.
Ellaone не слід застосовувати у жінок, які можуть бути гіперчутливими (алергічними) до улипристалацетату або будь-яким іншим інгредієнтам. Вона також не може бути використана у жінок, які вже вагітні.
Чому Ellaone схвалено?
Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вирішив, що переваги Ellaone перевищують i
ризики в екстреній контрацепції протягом п'яти днів після незахищеного статевого акту або контрацептивної недостатності, і рекомендовано, щоб Ellaone отримала дозвіл на маркетинг.
Додаткова інформація про Ellaone:
15 травня 2009 року Європейська Комісія видала дозвіл на продаж Ellaone компанії Laboratoire HRA Pharma, що діє на всій території Європейського Союзу.
Для отримання повного EPAR щодо Ellaone натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 04-2009.
