Що таке Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop - лікарський засіб, що містить дві діючі речовини: ірбесартан та гідрохлортіазид. Він доступний у вигляді таблеток овальної форми (персикового кольору: 150 мг або 300 мг ірбесартану і 12, 5 мг гідрохлоротіазиду; рожевий: 300 мг ірбесартану і 25 мг гідрохлортіазиду).
Цей препарат подібний до препарату CoAprovel, який вже був дозволений в Європейському Союзі (ЄС). Компанія, що виробляє CoAprovel, погодилася, що її наукові дані можуть бути використані для застосування Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Для чого використовують Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop застосовується у дорослих з гіпертонічною хворобою (високий кров'яний тиск), які не підлягають адекватному контролю за допомогою тільки ірбесартану та гідрохлоротіазиду. Термін "істотний" вказує на те, що гіпертонія не має явної причини.
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як застосовувати Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop слід приймати через рот, з їжею або без їжі. Дозування Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop залежить від дози ірбесартану або гідрохлортіазиду, яку пацієнт раніше приймав. Дози, що перевищують 300 мг ірбесартану і 25 мг гідрохлортіазиду один раз на добу, не рекомендуються. Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop можна приймати як доповнення до інших методів лікування гіпертензії.
Як працює Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop містить дві активні речовини: ірбесартан та гідрохлортіазид.
Ірбесартан є «антагоністом рецепторів ангіотензину II», що означає, що він блокує дію гормону в організмі, який називається ангіотензином II. Ангіотензин II є потужним вазоконстриктором (речовиною, що звужує кровоносні судини). Блокуючи рецептори, яким зазвичай приєднується ангіотензин II, ірбесартан блокує дію гормону, дозволяючи судинам розширюватися.
Гідрохлортіазид - сечогінний засіб, інший тип лікування гіпертонії. Він працює за рахунок збільшення виведення сечі, зменшення кількості рідини в крові і зниження артеріального тиску.
Комбінація двох активних інгредієнтів надає додатковий ефект, знижуючи кров'яний тиск у більшій мірі, ніж два ліки, що приймаються індивідуально. При зниженому артеріальному тиску ризики, пов'язані з високим кров'яним тиском, такі як інсульт, зменшуються.
Як вивчався Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Тільки ірбесартан отримав дозвіл у Європейському Союзі (ЄС) у 1997 році під назвою Karvea та Aprovel. Він може використовуватися разом з гідрохлортіазидом у лікуванні гіпертонії. Дослідження Karvea / Aprovel разом з гідрохлоротіазидом у вигляді окремих таблеток використовувалися для підтримки застосування Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop. Подальші дослідження також проводилися з дозами 300 мг ірбесартану у поєднанні з 25 мг гідрохлортіазиду. Основний індекс ефективності базувався на зниженні діастолічного артеріального тиску (кров'яний тиск, виміряний в інтервалі між двома серцевими скороченнями).
Які переваги Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop показали під час досліджень?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop був більш ефективним, ніж плацебо (фіктивний засіб лікування) і гідрохлоротіазид, взяті самостійно для зниження діастолічного артеріального тиску. Збільшення дози до 300 мг ірбесартану і 25 мг гідрохлортіазиду може призвести до зниження артеріального тиску.
Який ризик пов'язаний з Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Найбільш поширені побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні препарату Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop (від 1 до 10 пацієнтів у 100), - це запаморочення, нудота або блювота, ненормальне сечовипускання, стомлюваність (втомленість) і підвищені концентрації азоту сечовини в крові (BUN, продукт деградації білки), креатинін (продукт деградації м'язового метаболізму) і креатин кіназа (фермент, присутній в м'язах). Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося про застосування Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, див.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop не слід застосовувати у пацієнтів, які можуть бути гіперчутливі (алергічні) до ірбесартану, гідрохлоротіазиду, препаратів сульфа або будь-яких інших інгредієнтів. Її не слід застосовувати у жінок, які вагітніли більше трьох місяців. Не рекомендується використовувати протягом перших трьох місяців вагітності. Крім того, Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop не слід застосовувати у пацієнтів з важкими порушеннями функцій печінки, нирок або жовчі, з занадто низьким рівнем калію в крові або з занадто високим вмістом кальцію в крові.
Особливу увагу слід приділяти при прийомі Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop з іншими препаратами, що впливають на рівень калію в крові. Повний список цих ліків див.
Чому Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop був схвалений?
Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вирішив, що переваги Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop більші, ніж його ризики для лікування есенціальної гіпертензії у дорослих, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється лише при застосуванні ірбесартану або гідрохлортіазиду. Комітет рекомендував надати дозвіл на продаж Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Додаткова інформація про Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop:
19 січня 2007 року Європейська Комісія надала дозвіл на збут для Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop на загальноєвропейському рівні до компанії Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC.
Повний EPAR щодо Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop можна знайти тут.
Останнє оновлення цього резюме: 04-2009.
