ліки від діабету

Еніглід - репаглінід

Що таке Еніглід?

Enyglid - лікарський засіб, що містить діючу речовину репаглінід, доступну у вигляді круглих таблеток (білий: 0, 5 мг; жовтий: 1 мг; рожевий: 2 мг).

Enyglid - це генерик, що означає, що він подібний до "довідкового ліки", який вже було дозволено в Європейському Союзі (ЄС) під назвою NovoNorm. Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.

Для чого використовують Enyglid?

Enyglid застосовується у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу (неінсулінозалежний діабет). Лікарський препарат надається у поєднанні з дієтою та фізичними вправами, спрямованих на зниження рівня глюкози (цукру) у крові у пацієнтів, у яких гіперглікемія (високий рівень глюкози в крові) більше не може контролюватися за допомогою дієти, зниження ваги фізичні вправи. Enyglid також може використовуватися в поєднанні з метформіном (іншим антидіабетичним засобом) у хворих на цукровий діабет 2 типу, чий рівень глюкози в крові не задовільно контролюється тільки метформіном.

Ліки можна отримати лише за рецептом.

Як застосовується Enyglid?

Enyglid слід приймати до їжі, зазвичай до 15 хвилин перед кожним основним прийомом їжі. Дозу слід регулювати так, щоб отримати найкращий можливий контроль. Лікуючий лікар повинен регулярно вимірювати рівень глюкози в крові пацієнта, щоб знайти найнижчу ефективну дозу. Enyglid також може бути призначений для діабетиків 2 типу, які зазвичай добре контролюються на дієті, але які проходять тимчасову фазу, в якій організм не може регулювати рівень глюкози в крові.

Рекомендована початкова доза становить 0, 5 мг. Ця доза може бути збільшена через один або два тижні.

Якщо пацієнти переходять на Enyglid, коли вони вже використовують інший протидіабетичний препарат, рекомендована початкова доза становить 1 мг.

Застосування Enyglid не рекомендується для пацієнтів у віці до 18 років, оскільки немає інформації про безпеку та ефективність препарату для цієї вікової групи.

Як працює Enyglid?

Діабет 2 типу - це захворювання, при якому підшлункова залоза не виробляє достатньо інсуліну для контролю рівня глюкози в крові або коли організм не в змозі ефективно використовувати інсулін. Enyglid допомагає підшлунковій залозі виробляти більше інсуліну під час їжі і використовується для контролю цукрового діабету 2 типу.

Як вивчався Enyglid?

Оскільки Enyglid є генеричним лікарським засобом, дослідження були обмежені тестами, які показують, що він є біоеквівалентним посилальному препарату NovoNorm. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.

Які переваги та ризики Enyglid?

Оскільки Enyglid є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і еталонний.

Чому Enyglid було схвалено?

Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) прийшов до висновку, що, на підставі вимог ЄС, було показано, що Enyglid має порівнянну якість і є біоеквівалентним NovoNorm. CHMP вважає, що, як і у випадку з NovoNorm, переваги переважають виявлені ризики. Тому Комітет рекомендував Enyglid отримати дозвіл на маркетинг.

Докладніше про Enyglid:

14 жовтня 2009 року Європейська Комісія видала дозвіл на продаж Enyglid, що діє на всій території Європейського Союзу, Krka, dd, Novo mesto.

З повним описом EPAR про Enyglid натисніть тут.

Повний EPAR посилального ліки також міститься на веб-сайті Агентства.

Останнє оновлення цього резюме: 10-2009.