Для чого використовують Talmanco - Tadalafil?
Talmanco є лікарським засобом, що використовується для лікування дорослих з легеневою артеріальною гіпертензією (ЛАГ) з метою поліпшення їхньої фізичної активності (можливості здійснення). ЛАГ відноситься до підвищеного кров'яного тиску вище норми в артеріях легенів. Talmanco використовується у пацієнтів з ПАУ II класу (за умови незначного обмеження фізичної активності) або III класу (за умови вираженого обмеження фізичної активності).
Talmanco містить активний інгредієнт тадалафіл.
Talmanco є "генериком". Це означає, що Talmanco містить той самий активний інгредієнт і діє так само, як і "довідкова медицина", яка вже уповноважена в Європейському Союзі (ЄС), що називається Adcirca. Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.
Як використовують Talmanco - Tadalafil?
Талманко можна отримати тільки за рецептом, і лікування повинно бути розпочате і проконтролювати лікар, досвідчений у лікуванні ЛАГ.
Він доступний у вигляді таблеток 20 мг. Рекомендована доза - дві таблетки (40 мг) один раз на день. У пацієнтів з легкими та помірними порушеннями функції нирок і печінки лікування слід починати з меншої дози. Талманко не рекомендується застосовувати у пацієнтів з важкими порушеннями функції нирок або печінки.
Як працює Talmanco - Tadalafil?
ЛАГ є виснажливим захворюванням, при якому виникає серйозне звуження кровоносних судин у легенях. Це призводить до високого кров'яного тиску в кровоносних судинах від серця до легенів і зниження кількості кисню, що переходить у кров, що циркулює в легенях, що ускладнює фізичну активність. Активна речовина в Talmanco, тадалафіл, належить до групи лікарських засобів, які називаються "інгібітори фосфодіестерази типу 5 (PDE5)", які блокують фермент PDE5. Цей фермент знаходиться в кровоносних судинах легенів. Коли вона блокується, деградація речовини, що називається "циклічним гуанозинмонофосфатом" (цГМФ), стає неможливим, що залишається в кровоносних судинах, що викликає їх розширення. У хворих на ЛАГ ця дія знижує кров'яний тиск в легенях і зменшує симптоми.
Яку користь виявила Talmanco - Tadalafil під час досліджень?
З посиланням на ліки (Adcirca) вже були проведені дослідження щодо переваг та ризиків активного інгредієнта для схваленого використання, які, таким чином, не повинні повторюватися для Talmanco.
Як і будь-який лікарський препарат, компанія надала дослідження якості Talmanco. Крім того, він проводив дослідження, які показали, що Talmanco є «біоеквівалентним» до референтного ліки. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі, тому очікується, що вони матимуть той самий ефект.
Оскільки Talmanco є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і для референтних ліків.
Які ризики пов'язані з Talmanco - Tadalafil?
Оскільки Talmanco є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і для референтних ліків.
Чому Talmanco - Tadalafil було схвалено?
Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) прийшов до висновку, що, згідно з вимогами ЄС, було показано, що Talmanco має порівнянну якість і є біоеквівалентним Adcirca. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку з Adcirca, переваги переважають виявлені ризики і рекомендовано затвердити використання Talmanco в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Talmanco - Tadalafil?
Рекомендації та запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцями з охорони здоров'я та пацієнтами для безпечного та ефективного використання препарату Талманко, були включені до короткого опису характеристик препарату та в упаковці.
Більше інформації про Talmanco - Tadalafil
9 січня 2017 року Європейська Комісія надала дозвіл на маркетинг Tadalafil Generics. Назва препарату була змінена на Talmanco 1 березня 2017 року.
Для отримання повного опису Talmanco EPAR зверніться до веб-сайту Агентства: ema.europa.eu/Find medicine / Медикаменти для людини / Європейські звіти з державної оцінки. Для отримання додаткової інформації про терапію Talmanco прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта. Повний EPAR для посилального лікарського засобу також можна знайти на веб-сайті Агентства.
Останнє оновлення цього резюме: 05-2017
