БЕЛАРА ® - етінілестрадіол + клормадинон

BELARA ® - препарат на основі етинілестрадіолу + клормадинона ацетату

Терапевтична група: системні гормональні контрацептиви - прогестин і естрогени, фіксована комбінація

Показання до діїМеханізм дослідження та клінічна ефективність Застосування і дозування інструкціїПереваги Вагітність і лактаціяІнтерактивніконтролікиНебачеві ефекти \ t

Напрямки БЕЛАРА ® - протизаплідні таблетки

BELARA ® використовується як оральний контрацептив.

Механізм дії БЕЛАРА ® - протизаплідні таблетки

BELARA ® є оральним контрацептивом, що складається з низьких доз естрогену (етінілестрадіолу) та прогестину (хлормадинону) у концентраціях, корисних як для захисту контрацептивних характеристик, так і для зменшення деяких неприємних ефектів комбінованої оральної контрацепції.

Анти-контрацептивний ефект гарантується синергічною дією двох гормонів, корисних для інгібування гіпоталамо-гіпофізарної осі, зниження ендогенної секреції гонадотропінів, відповідальних за фолікулярне дозрівання і наступну овуляцію, а також для гарантії зміни слизу ендометрія і шийки матки ускладнюють сперматозоїди в жіночих статевих шляхах і можливе гніздування ембріона.

Хлорадинону також приписують сильну антиандрогенную дію, корисну для уникнення деяких особливо дратівливих реакцій, пов'язаних з таблетками, таких як акне, гірсутизм і алопеція.

Обидва активні інгредієнти, взяті перорально, абсорбуються на рівні кишечника, досягаючи максимальної концентрації в плазмі приблизно через 2 години, і зберігаються в крові протягом більше 20 годин, дозволяючи призначати препарат один раз на день.

Після завершення його дії два гормони, що містяться в БЕЛАРА ®, піддаються спочатку метаболізму печінки, а потім елімінації через сечу і фекалії.

Проведені дослідження і клінічна ефективність

1. Оральна контрацепція та пошкодження

Дослідження, що демонструє, що тривале застосування оральних контрацептивів може бути корисним для зменшення больових симптомів, пов'язаних з циклом. Важливе властивість, що демонструє терапевтичну корисність оральної контрацепції.

2. БЕЛАРА І АКН

Антиандрогенна дія хлорадинона ацетату виявилася корисною для поліпшення помірних акне у пацієнтів, які проходять контрацептивну терапію. Ця робота демонструє сприятливий вплив на шкіру протизаплідних засобів, таких як БЕЛАРА.

3. БЕЛАРСЬКИЙ І МЕТАБОЛІЧНИЙ ПРОФІЛЬ

Показано, що застосування БЕЛАРА безпечніше, ніж у інших оральних контрацептивів, для збереження метаболічного здоров'я. Фактично, це дослідження показало, що прийом вищезазначеного контрацептиву може зберегти ліпідічний профіль пацієнта, не сприяючи збільшенню атеросклеротичного ризику, як це роблять інші оральні контрацептиви.

Спосіб застосування і дозування

БЕЛАРА ® 0, 03 мг вкритих таблеток етніл естрадіолу та 2 мг хлорадинонового ацетату:

Перш ніж приймати оральні контрацептиви, необхідно проконсультуватися з гінекологом і пройти ретельну перевірку.

У тих випадках, коли вказується застосування препарату BELARA ®, одну таблетку слід приймати щодня протягом 21 дня, після чого слід призупиняти на 7 днів, коли має відбутися суспензійна кровотеча, подібна до фізіологічної менструації.

Період напіввиведення двох активних інгредієнтів дозволяє підтримувати максимальну контрацептивну активність, приймаючи одну таблетку щодня одночасно.

Тому контрацептивне покриття має тенденцію до зниження через 36 годин від останньої таблетки, коли гіпоталамо-гіпофізарна вісь відновлює свою фізіологічну активність приблизно через 7 днів перерви.

Якщо таблетка вискакує протягом 3-4 годин після його прийому, необхідно буде звернутися до нової адміністрації.

У разі забуття, недавньої вагітності або переходу від іншої контрацептивної терапії корисно проконсультуватися з гінекологом і скрупульозно дотримуватися його вказівок.

Попередження БЕЛАРА ® - протизаплідні таблетки

Біологічна складність оральної контрацепції, численні побічні ефекти і підвищений ризик виникнення серйозних патологій, таких як неопластичні і тромбоемболічні, вимагають ретельного попереднього контрольного візиту, корисного для перевірки терапевтичної доцільності та відсутності несумісних умов,

Слід враховувати, що на додаток до порушень коагуляції, серцево-судинних патологій, пухлин нирок, захворювань печінки та нирок, порушень неврологічної та психіатричної сфери та метаболічних патологій, таких як діабет, сприятливі умови, такі як ожиріння або куріння, можуть істотно впливати на настання тромбоемболічних подій, особливо в поєднанні з введенням комбінованих оральних контрацептивів.

У цих випадках, отже, необхідний ретельний медичний нагляд і періодичні перевірки.

BELARA ® містить лактозу, так що її прийом у пацієнтів з дефіцитом ферменту лактази, глюкозою / галактозою або непереносимістю лактози може бути пов'язаний з важкими шлунково-кишковими розладами.

ВАГІТНІСТЬ І ВИХРАННЯ

Застосування БЕЛАРА ® під час вагітності протипоказано, хоча в науковій літературі ще не знайдено клінічних кореляцій, здатних пов'язувати тератогенні ефекти на плід із застосуванням комбінованих оральних контрацептивів.

Навпаки, фармакокінетичні дослідження показали, що обидва активні інгредієнти можуть легко проходити молочний фільтр і концентруватися в грудному молоці, тим самим розширюючи протипоказання до періоду грудного вигодовування.

взаємодії

Незважаючи на те, що хлормадинон не піддається метаболізму першого проходу, обидва активні інгредієнти метаболізуються ферментами печінки наприкінці їх життя, і зокрема сімейством цитохромів.

Цей тип метаболізму піддає два гормони до певних фармакокінетичних варіацій, враховуючи високу сприйнятливість вищезгаданих ферментів до екзогенних модуляторів.

Насправді, рифампіцин, фенітоїн, барбітурати, антиретровірусні препарати, антибіотики, рослинні засоби, такі як звіробій, являють собою лише деякі з активних інгредієнтів, здатних модулювати активність цитохромних ферментів, змінюючи таким чином фармакокінетичні властивості та контрацептивну ефективність БЕЛАРА ®

При цьому необхідно враховувати, що етінілестрадіол здатний модифікувати біологічну активність інших активних інгредієнтів

Враховуючи складність можливих взаємодій, було б корисно проконсультуватися з лікарем у випадку одночасного введення більшої кількості лікарських засобів і уважно прочитати листівку з упаковкою.

Протипоказання БЕЛАРА ® - протизаплідні таблетки

BELARA ® протипоказаний у випадку поточного або попереднього тромбозу вен, інсульту, гіпертонії, метаболічних патологій, таких як цукровий діабет, гіпертензія і дисліпідемія, зміни функції печінки та нирок, злоякісні патології, нервово-психічні розлади, рухові порушення, недіагностовані гінекологічні порушення і в разі підвищеної чутливості до активного інгредієнта або до одного з його наповнювачів.

Небажані ефекти - Побічні ефекти

Припущення БЕЛАРА ® супроводжується, перш за все, на початковій фазі контрацептивного циклу побічними ефектами:

нервова система, така як головний біль, запаморочення, мігрень і зміни поведінкового стану;
шлунково-кишкової системи при нудоті, блювоті та болях у животі;
серцево-судинної системи зі значним підвищенням артеріального тиску;
генітальний апарат з виділенням геморагічних, вагінальних виділень і тазової болю;
грудей з підвищеною болючістю грудей і болю.

Клінічно значущі побічні ефекти спостерігалися в рідкісних випадках, тоді як зв'язок між комбінованими оральними контрацептивами і підвищеним ризиком тромбоемболічних і неопластичних захворювань залишається з'ясованим.