Що таке Фортацин і для чого він використовується - лідокаїн, прилокаїн?
Фортацин є лікарським засобом, що містить дві активні речовини: лідокаїн і прилокаїн . Застосовується при лікуванні передчасної еякуляції (стану, при якому еякуляція відбувається до або незабаром після проникнення) первинної (що сталося з моменту початку сексуальної активності).
Як застосовується Fortacin - лідокаїн, прилокаїн?
Fortacin можна отримати тільки за рецептом і доступний як розчин для розпилення. Кожен спрей доставляє 7, 5 мг лідокаїну і 2, 5 мг прилокаїну. Рекомендованою дозою є три спреї, які слід наносити на всю поверхню головки пениса до статевого акту. Протягом 24 годин можна застосовувати максимум три дози, принаймні, через 4 години. Для отримання додаткової інформації див.
Як працює Fortacin - лідокаїн, прилокаїн?
Активними інгредієнтами, присутніми в ліках, лідокаїном і прилокаїном, є місцеві анестетики, які викликають тимчасову втрату чутливості на контактній ділянці, оборотно блокуючи передачу сигналів до нервової системи. Таким чином знижується чутливість до стимуляції, що сприяє збільшенню часу, необхідного для еякуляції.
Які переваги відмічають Fortacin - lidocaine, prilocaine під час досліджень?
Ефективність Fortacin була продемонстрована в двох основних дослідженнях, проведених на загальній кількості 256 і 300 гетеросексуальних дорослих чоловіків з передчасною еякуляцією відповідно; в обох дослідженнях ліки порівнювали з плацебо-спреєм (речовина, що не впливає на організм) протягом 12 тижнів. Основним показником ефективності було час, необхідний для еякуляції після проникнення, а також ступінь контролю еякуляції, сексуального задоволення та стресу, повідомленого пацієнтами. У першому дослідженні середня тривалість статевого акту до еякуляції у пацієнтів, які отримували фортацин, становила 2, 6 хвилини порівняно з 0, 8 хвилини у пацієнтів, які отримували плацебо; у другому дослідженні середній час прийому для еякуляції у пацієнтів, які отримували ліки, становило 3, 8 хвилини порівняно з 1, 1 хвилиною, записаною в групі плацебо. В обох дослідженнях пацієнти, які отримували ліки, повідомили про значно більші поліпшення, ніж предмети, які отримували плацебо, з точки зору контролю еякуляції, сексуального задоволення та сприйняття стресу. Деякі пацієнти, яких спостерігали протягом 9 місяців як частина продовження початкових досліджень, продовжували демонструвати подібну користь.
Який ризик пов'язаний з Fortacin - лідокаїном, прилокаїном?
Найбільш поширеними побічними ефектами фортацину (які можуть вражати до 1 з 10 осіб) є гіпестезія (знижена чутливість) і відчуття печіння в області геніталій як у чоловіків, так і у жінок-партнерів, а також еректильна дисфункція (неможливість підтримувати нормальну ерекцію) у чоловіків. Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося у Fortacin, див. Фортацин не повинен використовуватися пацієнтами, які є гіперчутливими (алергічними) до будь-яких інгредієнтів лікарського засобу або до інших місцевих анестетиків, які структурно схожі з діючими інгредієнтами (місцеві амидние анестетики). Fortacin також не повинен використовуватися людьми, чиї партнери є чутливими до цих речовин.
Чому було схвалено фортацин - лідокаїн, прилокаїн?
Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вважає, що активні речовини є відомою комбінацією місцевого анестезування і що використання місцевого спрею зводить до мінімуму кількість активного інгредієнта, що поглинається, і, отже, ризик небажаних впливів на весь організм. Ліки мали позитивний психологічний вплив на пацієнтів та їх партнерів, в той час як побічні ефекти місцеві за обсягом і, як правило, керовані. Таким чином, CHMP вирішив, що переваги Fortacin більші, ніж його ризики, і рекомендував, щоб вони були схвалені для використання в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання фортацину - лідокаїну, прилокаїну?
Розроблено план управління ризиками для забезпечення максимально безпечного використання Fortacin. Виходячи з цього плану, інформація про безпеку була включена до коротких характеристик препарату та в упаковці для Fortacin, включаючи відповідні запобіжні заходи, які повинні дотримуватися медичними працівниками та пацієнтами.
Додаткова інформація про фортацин - лідокаїн, прилокаїн
15 листопада 2013 року Європейська Комісія видала дозвіл на продаж Fortacin, який діє на всій території Європейського Союзу.
З повним описом EPAR від Fortacin зверніться на веб-сайт Агентства: ema.Europa.eu/Find medicine / Медикаменти для людини / Європейські звіти про державну оцінку. Для отримання додаткової інформації про лікування Fortacin прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зв'яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом. Останнє оновлення цього резюме: 09-2014.
