ліки від діабету

Pioglitazone Accord

Що таке Pioglitazone Accord?

Pioglitazone Accord - лікарський засіб, що містить діючу речовину піоглітазон. Доступний у вигляді таблеток (15, 30 і 45 мг).

Pioglitazone Accord є "генериком". Це означає, що Pioglitazone Accord подібний до "референтного ліки", який вже було дозволено в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Actos.

Для чого використовується Pioglitazone Accord?

Pioglitazone Accord показаний для лікування діабету 2 типу у дорослих (у віці 18 років або старше), особливо у тих, хто має надлишкову вагу. Застосовується разом з дієтою і фізичними вправами.

Pioglitazone Accord використовується самостійно у пацієнтів, для яких метформін (інший антидиабетний препарат) не є адекватним.

Ліки можна отримати лише за рецептом.

Як використовують Pioglitazone Accord?

Рекомендована початкова доза Pioglitazone Accord становить 15 або 30 мг один раз на день. Ця доза може бути збільшена через один або два тижні до 45 мг один раз на день, якщо потрібно кращий контроль глюкози (цукру) в крові. Pioglitazone Accord не слід застосовувати у пацієнтів на діалізі (метод очищення крові, який застосовується у людей з захворюваннями нирок). Таблетки слід проковтнути водою.

Лікування Pioglitazone Accord повинно бути переглянуто через три-шість місяців і припинено при пацієнтах, які не отримують достатньої користі. У подальших аналізах лікарі, які його призначають, повинні підтверджувати збереження переваг для пацієнтів.

Як працює Pioglitazone Accord?

Діабет 2 типу - це захворювання, при якому підшлункова залоза не виробляє достатньо інсуліну для контролю рівня глюкози в крові або коли організм не в змозі ефективно використовувати інсулін. Активна речовина в піоглітазоні Accord, піоглітазон, робить клітини (жири, м'язи та печінку) більш чутливими до інсуліну, що дозволяє організму краще використовувати інсулін, який він продукує. В результаті, рівень глюкози в крові знижується, і це допомагає контролювати діабет 2 типу.

Як вивчали Pioglitazone Accord?

Оскільки Pioglitazone Accord є генеричним лікарським засобом, дослідження у пацієнтів були обмежені тестами, щоб продемонструвати його біоеквівалентність до референтного препарату Actos. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.

Які переваги та ризики Pioglitazone Accord?

Оскільки Pioglitazone Accord є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідним лікарським засобам, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і для референтних ліків.

Чому Pioglitazone Accord було схвалено?

CHMP прийшла до висновку, що, відповідно до вимог ЄС, було показано, що Pioglitazone Accord має порівнянну якість і є біоеквівалентним / порівнянним з Actos. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку з Actos, переваги переважають виявлені ризики і рекомендовано надання дозволу на маркетинг для Pioglitazone Accord.

Більше інформації про Pioglitazone Accord

21 березня 2012 року Європейська Комісія видала дозвіл на маркетинг для Pioglitazone Accord, дійсного на всій території Європейського Союзу.

Для отримання додаткової інформації про лікування Pioglitazone Accord прочитайте вказівку на упаковку (також частина EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта.

Останнє оновлення цього резюме: 08-2011.