Що таке Neoclarityn?
Neoclarityn є препаратом, що містить діючу речовину деслоратадин. Він доступний у вигляді таблеток 5 мг, як пероральний ліофілізат 5 мг (диспергируемая таблетка), в таблетках, що диспергуються в ротовій порожнині (таблетки, що розчиняються в роті) 2, 5 і 5 мг, у сиропі 0, 5 мг / мл і у вигляді розчину. перорально 0, 5 мг / мл.
Для чого використовується Neoclarityn?
Neoclarityn використовується для полегшення симптомів алергічного риніту (запалення носових ходів, викликаних алергією, наприклад, сінної лихоманки або алергії до пилових кліщів) або кропив'янки (стан шкіри, викликаний алергією)., симптоми якої включають свербіж і висип).
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як застосовується Neoclarityn?
Рекомендована доза для дорослих та підлітків (починаючи з 12 років) становить 5 мг один раз на день. Доза для дітей залежить від віку. Дітям від одного до п'яти років доза становить 1, 25 мг один раз на день, приймається у вигляді 2, 5 мл сиропу або перорального розчину. Дітям у віці від шести до одинадцяти років доза становить 2, 5 мг один раз на день, приймається або у вигляді 5 мл сиропу або перорального розчину, або у вигляді 2, 5 мг таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині. Дорослі та підлітки можуть приймати ліки в будь-якій формі.
Neoclarityn можна приймати з їжею або без їжі.
Як працює Neoclarityn?
Desloratadine, активний інгредієнт Neoclarityn, є антигістамін, який працює шляхом блокування рецепторів, на яких гістамін, речовина в організмі, що алергічні симптоми зазвичай приєднується. Коли рецептори блокуються, гістамін не впливає і це призводить до зниження алергічних симптомів.
Які дослідження були проведені на Neoclarityn?
В цілому, Neoclarityn був предметом восьми досліджень, в яких брали участь 4800 дорослих та підлітків з алергічним ринітом (включаючи чотири дослідження сезонного алергічного риніту та два дослідження з пацієнтами з астмою). Ефективність Neoclarityn вимірювалася шляхом спостереження за зміною симптомів (носові кровотечі, свербіж, чхання і застій) до і після двох-чотирьох тижнів лікування.
Neoclarityn також вивчався у 416 пацієнтів з кропивницею. Ефективність вимірювали шляхом спостереження за змінами в симптомах (свербіж, кількість і розмір висипу, перешкоди для сну і денних функцій) до і після шести тижнів лікування.
У всіх дослідженнях ефективність Neoclarityn порівнювалася з ефективністю плацебо (фіктивного лікування).
Були представлені додаткові дослідження, які показують, що сироп, пероральний розчин і таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, обробляються організмом так само, як і таблетки, і показують, що їх можна безпечно давати дітям.
Які вигоди від Neoclarityn показали під час досліджень?
При алергічному риніті, спостерігаючи за результатами всіх досліджень в цілому, два тижні лікування 5 мг Neoclarityn призвели до середнього зниження балів симптомів на 25 - 32%, порівняно зі зменшенням на 12 - 26% у пацієнтів. лікування плацебо. Що стосується двох досліджень з кропивницею, то зниження показника симптомів після шести тижнів лікування Neoclarityn становило 58% і 67% порівняно з 40% і 33% у пацієнтів, які отримували плацебо.
Який ризик пов'язаний з Neoclarityn?
Найбільш поширеними побічними ефектами у дорослих і підлітків є втому (стомлюваність 1, 2%), сухість у роті (0, 8%) і головний біль (0, 6%). Побічні ефекти, що спостерігаються у дітей, подібні. У дітей у віці двох років найбільш поширеними побічними ефектами є діарея (3, 7%), лихоманка (2, 3%) і безсоння (2, 3%). Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося у Neoclarityn, див.
Neoclarityn не слід застосовувати людям, які є гіперчутливими (алергічними) до дезлоратадину, лоратадину або будь-яких інших інгредієнтів.
Чому було схвалено Neoclarityn?
Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вирішив, що переваги Neoclarityn перевищують ризики для полегшення симптомів, пов'язаних з алергічним ринітом або вуликами. Комітет рекомендував видавати дозвіл на продаж для компанії Neoclarityn.
Докладніше про Neoclarityn
15 січня 2001 року Європейська Комісія надала дозвіл на маркетинг, дійсний на всій території Європейського Союзу для Neoclarityn для SP Europe. Дозвіл було поновлено 15 січня 2006 року.
Повний EPAR щодо Neoclarityn можна знайти тут.
Останнє оновлення цього резюме: 04-2008.
