AREDIA ® - Памідронова кислота

AREDIA ® - лікарський засіб на основі натрієвої солі памідронової кислоти

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Препарати, що впливають на метаболізм кісток - Бісфосфонати

Показання до діїМеханізм дослідження та клінічна ефективність Застосування і дозування інструкціїПереваги Вагітність і лактаціяІнтерактивніконтролікиНебачеві ефекти \ t

Показання до застосування AREDIA ® - Памідронова кислота

AREDIA ® використовується при лікуванні гіперкальціємії, пов'язаної з неопластичним остеолізом, кістковою хворобою Педжета і метастазами пухлинних кісток.

Механізм дії AREDIA ® - Памідронова кислота

Памидроновая кислота є лікарським засобом, що належить до категорії бісфосфонатів, що використовуються в медичній галузі для лікування захворювань кісток.

Більш точно, AREDIA ®, що вводиться внутрішньовенно, досягає кісткової тканини, переважно осідає на рівні кристалів гідроксиапатиту, що знаходяться в ділянках резорбції, і тим самим інгібує як місцевий процес диференціювання остеокластів, так і їх остеосорбентную активність.

Вищезгадані властивості впливають на локальну мінеральну щільність кісток, а також деякі важливі метаболічні параметри, такі як вміст кальцію в сироватці та концентрації лужної фосфатази.

Різні клінічні випробування також показали, як застосування AREDIA ® в ході пухлин з метастазами кісток, а також поліпшення клінічної картини і здоров'я скелета також виявилося важливим у зниженні хворобливих проявів захворювання.

Проведені дослідження і клінічна ефективність

1. КОМБІНОВАНА ТЕРАПІЯ BIPOSPHONATE / INTERFERON

Лікування остеопорозу вторинним до мастоцитозу інтерфероном і памідроном виявилося особливо ефективним у значно збільшенні мінеральної щільності кісткової тканини.

Показано, що додавання памідронової кислоти до нормальної схеми хіміотерапії є ефективним у лікуванні остеосаркоми без будь-якого зниження ефективності хіміотерапії.

3. АДМІНІСТРАЦІЯ В ПАМІДРОНАТНОМ БОЛУСІ І ГОСТРОМУ ВПЛИВІ

Ризик болюсного введення памідронату підтверджується цим дослідженням, яке демонструє значне збільшення концентрацій мРНК запальних цитокінів після введення цього препарату. Збільшення протеїну C-реакції, TNF-альфа та інших запальних молекул підкреслює ризик гострого запалення.

Спосіб застосування і дозування

AREDIA ®

Порошок і розчинник для розчину для інфузії 15 мг, 30 мг, 60 мг і 90 мг димитрида памидроната:

AREDIA ® - це препарат, що використовується виключно в лікарняних умовах, тому терапевтична схема повинна бути визначена лікарем приходу, виходячи з фізичного стану пацієнта.

Памідронову кислоту ніколи не слід вводити у вигляді болюсу, але розбавляти в розчині без вливання кальцію і вводити при максимальній швидкості 60 мг / год.

Попередження AREDIA ® - Памідронова кислота

Враховуючи спеціалізовану природу терапевтичних показань, введення памидроновой кислоти обов'язково повинно проводитися в лікарняних установах і тільки після ретельної оцінки стану здоров'я пацієнта і можливої наявності умов, несумісних з вищезазначеним активним інгредієнтом.

Фактично, пацієнти, які страждають на захворювання нирок і серця, піддані терапії AREDIA ®, можуть виявити значне загострення їх клінічної картини, що вимагає термінового припинення лікування.

У пацієнтів без гіперкальціємії лікування памидроновой кислотою можна поєднувати з правильною добавкою вітаміну D і кальцію, щоб зберегти концентрацію в крові цього елемента, уникаючи при цьому симптоматичної гіперкальціємії.

Підвищений ризик остеонекрозу щелепи у пацієнтів, які отримують AREDIA ®, слід серйозно розглянути перед будь-яким лікуванням зубів.

У всіх пацієнтів, які отримують терапію памідронової кислоти, слід контролювати концентрацію в крові мікроелементів.

ВАГІТНІСТЬ І ВИХРАННЯ

Експериментальні дослідження показали, що памідронова кислота може легко проходити як через плацентарні, так і у молочних фільтрах, таким чином, досягаючи як плоду, так і дитини.

З цієї причини прийом AREDIA ® протипоказаний як під час вагітності, так і в наступний період грудного вигодовування.

взаємодії

Показано, що застосування AREDIA ® є безпечним щодо наявності клінічно важливих взаємодій.

Фактично одночасний прийом памідронової кислоти з протипухлинними препаратами різних видів не викликав будь-якого побічного ефекту.

Протипоказання AREDIA ® - Памідронова кислота

AREDIA ® протипоказаний при нирковій недостатності та гіперчутливості до активного інгредієнта або до однієї з його допоміжних речовин.

Небажані ефекти - Побічні ефекти

Хоча різні клінічні випробування продемонстрували відносну безпеку памидроновой кислоти, при введенні відповідно до медичних показань, прийом AREDIA ® може бути пов'язаний з появою анемії, тромбоцитопенії, лімфоцитопенії, гіпокаліємії, гіпомагніємії, головного болю, безсоння, сонливості, кон'юнктивіт, гіпертонія, шкірні висипання і дерматологічні алергічні прояви, підвищена креатинінемія, знижена функція нирок, лихоманка і грипоподібні симптоми.

Однак найбільш часто зустрічається побічна реакція - гіпокаліємічна симптоматика, зазвичай супроводжується парестезією і тетанием.