Що таке Desloratadine Actavis?
Desloratadine Actavis - лікарський засіб, що містить діючу речовину дезлоратадин. Доступний у вигляді таблеток (5 мг).
Desloratadine Actavis є "генериком". Це означає, що Desloratadine Actavis схожий на "референтний препарат", який вже має дозвіл в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Aerius. Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.
Для чого використовують Desloratadine Actavis?
Desloratadine Actavis застосовується для полегшення симптомів алергічного риніту (запалення носових ходів, спричинених алергією, наприклад, сінна лихоманка або алергія на кліщі) або кропив'янка (захворювання шкіри, що викликається алергія, симптоми якої включають свербіж і висип).
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як застосовується Desloratadine Actavis?
Рекомендована доза для дорослих і підлітків (12 років і старше) становить 5 мг один раз на день.
Як працює Desloratadine Actavis?
Діюча речовина в Desloratadine Actavis, дезлоратадин, є антигістаміном. Вона працює шляхом блокування рецепторів, до яких зазвичай приєднується гістамін, речовина в організмі, що викликає алергічні симптоми. Після того, як рецептори заблоковані, гістамін не дає ефекту, і це призводить до зниження симптомів алергії.
Як вивчався Desloratadine Actavis?
Оскільки Desloratadine Actavis є генеричним лікарським засобом, дослідження у пацієнтів були обмежені тестами для визначення його біоеквівалентності до референтного препарату Aerius. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.
Які переваги та ризики Desloratadine Actavis?
Оскільки Desloratadine Actavis є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і для референтних ліків.
Чому Desloratadine Actavis було схвалено?
CHMP прийшов до висновку, що, відповідно до вимог ЄС, було показано, що Desloratadine Actavis має порівнянну якість і є біоеквівалентним Aerius. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку з Aerius, переваги переважають виявлені ризики та рекомендовано надання дозволу на маркетинг Desloratadine Actavis.
Докладніше про Desloratadine Actavis
13 січня 2012 року Європейська Комісія видала дозвіл на маркетинг для Desloratadine Actavis, що діє на всій території Європейського Союзу.
Для отримання додаткової інформації про лікування Desloratadine Actavis прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта.
Останнє оновлення цього резюме: 12-2011.
