наркотики

Rivastigmine Teva

ЗВЕРНІТЬ УВАГУ: ЛІКАРСЬКИЙ ПРОДУКТ НЕ ПОВИНЕН

Що таке Rivastigmine Teva?

Rivastigmine Teva - лікарський засіб, що містить діючу речовину ривастигмін. Він у формі капсул (білий: 1, 5 мг; рожевий: 3 мг; помаранчевий: 4, 5 мг; помаранчевий і рожевий: 6 мг).

Rivastigmine Teva є "генериком". Це означає, що Rivastigmine Teva схожий на «довідковий препарат», який вже був дозволений в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Exelon. Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.

Для чого використовують RivastigmineTeva?

Rivastigmine Teva використовується для лікування пацієнтів з легкою та середньою тяжкою формою хвороби Альцгеймера, прогресуючою хворобою мозку, яка поступово впливає на пам'ять, інтелектуальні здібності та поведінку. Він також може бути використаний для лікування слабкої та середньотяжкої деменції у пацієнтів з хворобою Паркінсона.

Ліки можна отримати лише за рецептом .

Як застосовується Rivastigmine Teva?

Лікування препаратом Rivastigmine Teva повинно розпочатися і контролюватися лікарем, який має досвід діагностики та лікування хвороби Альцгеймера або деменції, пов'язаної з хворобою Паркінсона. Терапію можна розпочинати тільки тоді, коли доступний "доглядач" (той, хто постійно допомагає пацієнтові), який регулярно контролює прийом препарату. Лікування слід підтримувати до тих пір, поки ліки не матиме сприятливого ефекту, але дозу можна зменшити або лікування припиниться, якщо пацієнт відчуває побічні ефекти.

Rivastigmine Teva слід призначати двічі на день, на сніданок і вечерю. Капсули потрібно проковтнути цілком. Початкова доза становить 1, 5 мг двічі на день. Якщо цю дозу добре переносять, її можна збільшити з кроком у 1, 5 мг з інтервалом не менше двох тижнів до регулярної дози 3-6 мг двічі на день. Щоб отримати максимальну користь, добре використовувати найвищу переноситься дозу, не перевищуючи 6 мг двічі на день.

Як працює Rivastigmine Teva?

Діюча речовина в Rivastigmine Teva, ривастигмін, є лікарським засобом для боротьби з дією. У пацієнтів з деменцією типу Альцгеймера або деменцією внаслідок хвороби Паркінсона деякі нервові клітини гинуть в мозку, що призводить до зниження рівнів нейромедіатора ацетилхоліну (хімічної речовини, що дозволяє зв'язувати нервові клітини один з одним). Rivastigmine діє шляхом блокування ферментів, які руйнують ацетилхолін, тобто ацетилхолінестерази і бутирилхолінестерази. Блокуючи ці ферменти, Rivastigmine Teva сприяє підвищенню рівня ацетилхоліну в головному мозку, що допомагає зменшити симптоми деменції та деменції Альцгеймера внаслідок хвороби Паркінсона.

Які дослідження були проведені на Rivastigmine Teva?

Оскільки Rivastigmine Teva є генериком, дослідження були обмежені тестами, які показують, що лікарський засіб є біоеквівалентним референтному лікарському засобу (тобто два ліки виробляють однакові рівні активної речовини в організмі).

Які переваги та ризики Rivastigmine Teva?

Оскільки Rivastigmine Teva є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідним лікарським засобам, його переваги та ризики вважаються такими ж, що й у референтних препаратах.

Чому Rivastigmine Teva було схвалено?

Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що, згідно з вимогами ЄС, було показано, що Rivastigmine Teva має порівнянну якість і є біоеквівалентним Exelon. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку з Exelon, переваги переважають виявлені ризики. Комітет рекомендував видавати дозвіл на маркетинг Rivastigmine Teva.

Докладніше про Rivastigmine Teva

17 квітня 2009 року Європейська Комісія надала Rivastigmine Teva дозволу на продаж для Rivastigmine Teva дійсним на території Європейського Союзу.

Повний EPAR для Rivastigmine Teva можна знайти тут.

Повний EPAR посилального ліки також міститься на веб-сайті EMEA.

Останнє оновлення цього резюме: 02-2009.