FEDRA ® - етинил естрадіол + гестоден

FEDRA ® є препаратом на основі етинілестрадіолу + гестодена

Терапевтична група: системні гормональні контрацептиви - прогестин і естрогени, фіксована комбінація

Показання до діїМеханізм дослідження та клінічна ефективність Застосування і дозування інструкціїПереваги Вагітність і лактаціяІнтерактивніконтролікиНебачеві ефекти \ t

Показання до застосування FEDRA ® - протизаплідні таблетки

FEDRA ® використовується як оральний контрацептив.

Механізм дії FEDRA ® - протизаплідні таблетки

Поява оральних контрацептивів третього покоління, таких як FEDRA ®, що характеризується наявністю синтетичного прогестогена, такого як Gestodene, дозволило значно зменшити деякі з найбільш скаржилися на побічні ефекти у пацієнтів, які вживають комбіновані оральні контрацептиви, такі як збільшення ваги, затримка води, гіпертонія та шкірні захворювання, такі як акне.

Незважаючи на скорочення цих подій, механізм, що лежить в основі контрацептивної дії препаратів типу FEDRA ®, залишається майже незмінним у порівнянні з його попередниками, надаючи як інгібуючу дію на вивільнення гонадотропінів, так і на подальший процес овуляції, що зміна хімічних характеристик Фізика слизу і ендометрію матки, що дозволяє протидіяти сприйманням сперматозоїдів, що сходить до сальпінгі, і можливого гніздування ембріонів.

Приймаючи перорально, обидва активні інгредієнти досягають максимальної концентрації в плазмі приблизно за 2 години і в невеликій мірі зв'язуються з білками плазми, такими як SHBG і альбумін, досягаючи тканини-мішені, надаючи свій біологічний ефект.

Після орієнтовного періоду напіврозпаду близько 24 годин і важливого метаболізму печінки, як етінілестрадіол, так і гестоден виводяться як активні метаболіти через кал і сечу.

Проведені дослідження і клінічна ефективність

1. ЗВІТИ ТРЕТЬОГО ПОКОЛІННЯ ТА СЕРЦЕВОГО РІШЕННЯ

Враховуючи ризик виникнення емболій і серцево-судинних тромбів, пов'язаних із застосуванням пероральних контрацептивів, вплив етинілестрадіолу / гестодена на частоту серцевих скорочень оцінювали у 55 жінок протягом 26 років. Дослідження показало відсутність змін частоти серцевих скорочень.

2. Гестоден і тромбоемболіс

Протиполярне дослідження, яке оцінює вплив гестодена на ризик виникнення емболічних тромбоутворюючих явищ після більш ніж 10 років від моменту розміщення на ринку. Ця робота демонструє, що введення гестодена не корелює зі значним збільшенням ризику емболічного тромбу, що виправдовує попередні результати, отримані іншими дослідженнями, як нормальну мінливість, що визначається вибором зарахованих популяцій.

3. КОНТРАКТИ ТРЕТИХ ПОКОЛІНІВ І З ВІДПОВІДНОГО БІЛКА

С-реактивний білок є незалежним серцево-судинним фактором ризику, дуже корелює з частотою серйозних захворювань. Застосування оральних контрацептивів третього покоління виявилося здатним підвищити концентрацію цього білка, збільшуючи таким чином ризик розвитку серцевих і судинних подій.

Спосіб застосування і дозування

FEDRA ® 20 мкг вкриті оболонкою таблетки этинилэстрадиола і 75 мкг гестодена:

контрацептивна дія комбінованих оральних контрацептивів гарантується щоденним прийомом таблетки завжди одночасно.

Схема рекрутингу в цих випадках включає 21-денні цикли, які повинні бути ініційовані в перший раз, в перший день менструації, вперемішку з 7-денним періодом відміни, корисним для забезпечення відшарування ендометрію, тому суспензійна кровотеча схожа на фізіологічні менструації.

Медичний нагляд є надзвичайно важливим на початковому етапі лікування і після того, як забув про прийом однієї таблетки протягом одного або декількох днів, у випадку попередньої або неминучої вагітності, у разі зміни використовуваного контрацептиву та у випадку всіх цих патологічних станів або схильні до опису в наступному пункті.

Корисно пам'ятати, що максимальне покриття контрацептивів має тенденцію знижуватися вже через 36 годин після прийому останньої таблетки, доки не відновиться нормальний гормональний контроль, який, як правило, досягається після 7 днів суспензії.

FEDRA ® - протизаплідні таблетки

Біологічна складність дії комбінованих оральних контрацептивів і наявність навіть серйозних побічних ефектів, таких як тромбоемболічні події, потребують ретельного медичного обстеження, спрямованого на оцінку терапевтичної доцільності та можливої присутності факторів, що схильні, до проведення прийом цих препаратів.

Наявність існуючих або попередніх серцево-судинних і неопластичних захворювань, захворювань печінки і нирок, неврологічних і психічних розладів, метаболічних патологій, таких як діабет, і факторів ризику серцево-судинних захворювань, таких як ожиріння або куріння, повинна підштовхнути лікаря. з метою більш точної оцінки співвідношення витрат / вигод, враховуючи необхідність періодичних перевірок поточної терапії.

Для подальшого зменшення виникнення клінічно значущих побічних ефектів корисно, що пацієнт знає, як розпізнати перші ознаки хворобливих станів, пов'язаних з терапією, щоб він міг негайно вдатися до корисних засобів лікування під керівництвом свого лікаря.

FEDRA ® містить лактозу, так що її прийом у пацієнтів з дефіцитом ферменту лактази, глюкозо-галактозної мальабсорбції або непереносимості лактози може бути пов'язаний з важкими шлунково-кишковими розладами.

ВАГІТНІСТЬ І ВИХРАННЯ

Хоча в науковій літературі не спостерігається жодних побічних ефектів на плодах, випадково підданих впливу естроген-прогестинів, прийом FEDRA ® протипоказаний протягом усього періоду вагітності.

Крім того, враховуючи здатність етинілестрадіолу і гестодена проходити через молочний фільтр і концентруватися в грудному молоці, вищезазначене протипоказання також поширюється на наступну фазу грудного вигодовування.

взаємодії

Враховуючи печінковий метаболізм, яким піддаються етинілестрадіол і гестоден у FEDRA ®, важливо пам'ятати, що активні інгредієнти, що модулюють активність цитохромних ферментів, можуть істотно змінювати їх фармакокінетичні характеристики, знижуючи контрацептивну здатність препарату.

Рифампіцин, фенітоїн, барбітурати, антиретровірусні препарати, антибіотики, трав'яні засоби, такі як звіробій, є лише деякими з препаратів, що індукують цитохром p450.

У той же час прийом FEDRA ® може змінити терапевтичну активність багатьох лікарських засобів, так що будь-яке одночасне введення інших активних інгредієнтів повинно передувати медична консультація.

Протипоказання FEDRA ® - протизаплідні таблетки

FEDRA ® протипоказаний у разі поточного або попереднього тромбозу вен, інсульту, гіпертонії, порушень обміну речовин, таких як цукровий діабет, гіпертензія і дисліпідемія, зміни функції печінки і нирок, злоякісні патології, нервово-психічні розлади, рухові порушення, недіагностовані гінекологічні порушення і в разі підвищеної чутливості до активного інгредієнта або до одного з його наповнювачів.

Небажані ефекти - Побічні ефекти

Хоча оральні контрацептиви третього покоління значно знизили частоту деяких побічних ефектів класичних контрацептивів, таких як акне, збільшення ваги та утримання води, дослідження показують незначне збільшення частоти тромбоемболічних епізодів, що оцінюються приблизно в 20/30 випадків на 100 000 користувачів,

На щастя, серйозні побічні ефекти, такі як тільки що описані, мають тенденцію проявлятися особливо у схильних осіб, тоді як FEDRA ® частіше асоціюється з головним болем, депресією, нудотою, блювотою, болем у животі, висипом, кропивницею, підвищеним натягом грудей. і пов'язаний з ним біль.

Проте всі перераховані вище реакції носять тимчасовий характер, що має тенденцію до регресії спонтанно після припинення терапії.