Що таке Actrapid?
Actrapid є ін'єкційним розчином. Він доступний у флаконах, картриджах (PenFill) або попередньо заповнених ручках (NovoLet, FlexPen або InnoLet). Діючою речовиною в Actrapid є людський інсулін (рДНК).
Для чого застосовується Actrapid?
Actrapid показаний у пацієнтів з діабетом.
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як застосовувати Actrapid?
Actrapid вводять підшкірно (під шкіру) шляхом ін'єкції, як правило, в черевну стінку (живіт). Також можуть бути використані стегна, дельтоїдна область (плече) або сідниці (сідниці). Доцільно регулярно перевіряти рівень глюкози (цукру) у крові пацієнта, щоб знайти найнижчу ефективну дозу. Звичайна доза варіюється від 0, 3 до 1, 0 міжнародних одиниць (МО) на кілограм маси тіла на добу. Actrapid дається за 30 хвилин до їжі. Actrapid є швидкодіючим інсуліном і може використовуватися з інсулінами тривалої дії. Його можна вводити внутрішньовенно (у вену), але тільки лікарем або медсестрою.
Як працює Actrapid?
Діабет - це захворювання, при якому організм не виробляє достатньо інсуліну для контролю рівня глюкози в крові. Actrapid є інсуліном, що замінює інсулін, ідентичний інсуліну, що виробляється підшлунковою залозою. Активний інгредієнт в Actrapid, людський інсулін (DNAr), виробляється методом, відомим як "рекомбінантна техніка": інсулін походить від дріжджів, в які був введений ген (ДНК), що робить його здатним виробляти його, Заміна інсуліну діє як природний інсулін і допомагає глюкозі проникати в клітини з крові. Контролюючи рівень глюкози в крові, симптоми і ускладнення діабету знижуються.
Як вивчено Actrapid?
Actrapid вивчався у пацієнтів з діабетом 1 типу, у яких підшлункова залоза не здатна виробляти інсулін (два дослідження з 1954 пацієнтами), а також цукровий діабет 2 типу, в якому організм не може використовувати ефективного інсуліну (дослідження, в якому брали участь 182 пацієнти). Дослідження порівнювали Actrapid з аналогом людського інсуліну ( інсулінової аспарти ), вимірюючи рівень речовини в крові, що називається глікозильованим гемоглобіном (HbA1c), що вказує на ефективність рівня глюкози протягом шести місяців. кров.
Які вигоди від Actrapid показали під час досліджень?
Рівні HbA1c залишалися досить стабільними протягом шести місяців лікування Actrapid.
Що таке ризик, пов'язаний з Actrapid?
Як і всі інсуліни, Actrapid може викликати гіпоглікемію (зниження рівня глюкози в крові). Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося у Actrapid, див.
Actrapid не слід застосовувати у пацієнтів, у яких може бути алергія на людський інсулін (рДНК) або на будь-який інший інгредієнт. Дози Actrapid необхідно коригувати, якщо їх застосовувати з певною кількістю інших лікарських засобів, які можуть впливати на рівень глюкози в крові. Повний список обмежень на використання див.
Чому було схвалено Actrapid?
Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вважає, що переваги Actrapid для лікування цукрового діабету переважають ризики. Тому Комітет рекомендував, щоб Actrapid отримав дозвіл на продаж.
Докладніше про Actrapid:
7 жовтня 2002 року Європейська Комісія видала дозвіл на маркетинг для компанії Actrapid, що діє на всій території Європейського Союзу, до Novo Nordisk A / S. Дозвіл на маркетинг поновлено 7 жовтня 2007 року.
Повний EPAR щодо Actrapid можна знайти тут.
Останнє оновлення цього резюме: 10-2007
