Для чого використовується Actelsar HCT?
Actelsar HCT є лікарським засобом, що містить дві активні речовини телмісартан і гідрохлортіазид. Він застосовується у дорослих з гіпертонічною хворобою (високий кров'яний тиск), який не може адекватно контролюватися лише за допомогою телмісартану. Термін "істотний" вказує на те, що гіпертонія не має явної причини.
Actelsar HCT є "генериком". Це означає, що Actelsar HCT подібний до "довідкового ліки", що вже дозволений в Європейському Союзі (ЄС) під назвою MicardisPlus. Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.
Як застосовується Actelsar HCT?
Actelsar HCT доступний у вигляді таблеток (40 мг або 80 мг телмісартану та 12, 5 мг гідрохлортіазиду; 80 мг телмісартану та 25 мг гідрохлортіазиду), які приймаються перорально з рідиною один раз на день. Дозування препарату Actelsar HCT залежить від дози телмісартану, яку пацієнт приймав раніше: пацієнти, які приймали 40 мг телмісартану, повинні приймати 40 / 12, 5 мг таблетки, а пацієнти, які приймають 80 мг телмісартану, повинні приймати таблетки. від 80 / 12, 5 мг. Таблетки 80/25 мг слід призначати пацієнтам, у яких артеріальний тиск не контролюється за допомогою таблеток 80 / 12, 5 мг або пацієнтів, які стабілізувалися двома діючими речовинами окремо перед переходом на Actelsar HCT.
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як працює Actelsar HCT?
Actelsar HCT містить дві активні речовини: телмісартан та гідрохлортіазид.
Телмісартан є «антагоністом рецепторів ангіотензину II», тобто він пригнічує дію гормону в організмі, який називається ангіотензином II. Ангіотензин II є потужним вазоконстриктором (речовиною, що звужує кровоносні судини). Блокуючи рецептори, до яких зазвичай приєднується ангіотензин II, телмісартан запобігає дії гормонів і дозволяє розширювати кровоносні судини.
Гідрохлортіазид - це сечогінний засіб, який є іншим видом лікування проти гіпертензії. Він працює за рахунок збільшення виведення сечі, зменшення кількості рідини в крові і зниження артеріального тиску.
Комбінація двох активних інгредієнтів має додатковий ефект і знижує кров'яний тиск у більшій мірі, ніж два ліки, що приймаються індивідуально. Зниження артеріального тиску знижує ризики, пов'язані з гіпертонією, включаючи інсульт.
Як вивчався Actelsar HCT?
Оскільки Actelsar HCT є генеричним лікарським засобом, дослідження у пацієнтів були обмежені тестами для визначення його біоеквівалентності до референтного препарату MicardisPlus. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.
У чому полягають переваги та ризики Actelsar HCT?
Оскільки Actelsar HCT є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, що й у референтних ліках.
Чому було схвалено Actelsar HCT?
Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) прийшов до висновку, що відповідно до вимог ЄС, було показано, що Actelsar HCT має порівнянну якість і є біоеквівалентним MicardisPlus. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку з MicardisPlus, переваги переважають виявлені ризики і рекомендовано затвердити використання Actelsar HCT в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Actelsar HCT?
Інформація про безпеку була включена до коротких характеристик препарату та в упаковці для Actelsar HCT, включаючи відповідні запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцями та пацієнтами.
Докладніше про Actelsar HCT
13 березня 2013 року Європейська Комісія видала дозвіл на маркетинг для Actelsar HCT, що діє на всій території Європейського Союзу.
Для повної версії EPAR Actelsar HCT зверніться на веб-сайт Агентства: ema.Europa.eu/Find medicine / Медикаменти людини / Європейські громадські звіти про оцінку. Для отримання додаткової інформації про лікування Actelsar HCT прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта.
Повний EPAR для посилального лікарського засобу також можна знайти на веб-сайті Агентства. Останнє оновлення цього резюме: 03-2013.
