ЗВЕРНІТЬ УВАГУ: ЛІКАРСЬКИЙ ПРОДУКТ НЕ ПОВИНЕН
Що таке грип Fluenz Tetra - Vaccine Influenza і для чого він використовується?
Fluenz Tetra є вакциною, що використовується для захисту дітей та підлітків у віці від 2 до 18 років від грипу. Грип в основному викликаний двома типами вірусів грипу, типів А і В. Кожен з цих типів циркулює у вигляді різних штамів або підтипів, які змінюються з часом. Fluenz Tetra містить живі аттенуйовані (ослаблені) штами вірусів грипу A і B (тип A-H1N1, тип AH3N2, тип B лінії Вікторія і тип B Yagagata), засновані на офіційних рекомендаціях щодо річного сезону грипу.
Як застосовується Fluenz Tetra - грипп вакцини?
Fluenz Tetra доступний як назальний спрей. Рекомендована доза - це назальний спрей (0, 1 мл) на ніздрю. Дітям, які раніше не були вакциновані від сезонного грипу, слід призначати другу дозу через чотири тижні після першого введення. Вакцина може бути отримана тільки за рецептом і повинна базуватися на офіційних рекомендаціях.
Як працює Fluenz Tetra - грип вакцини?
Fluenz Tetra є вакциною. Вакцини діють шляхом "навчання" імунної системи (природної системи захисту організму) захищатися від хвороби. Fluenz Tetra містить штами вірусу грипу, які раніше були ослаблені, щоб не викликати захворювання. Коли людина вакцинується, імунна система розпізнає вірус як "чужий" і виробляє захисні засоби, які протидіють цьому. Імунна система потім зможе швидше реагувати, якщо вона знову піддається дії вірусу. Це допоможе захистити організм від хвороби, викликаної вірусом. Щороку Всесвітня організація охорони здоров'я (ВООЗ) надає рекомендації щодо того, які штами грипу повинні бути включені у вакцини для наступного сезону грипу в північній півкулі. Два штами А і В, що містяться у Fluenz Tetra, будуть оновлюватись кожен сезон аттенуірованими вірусними штамами, відповідно до рекомендацій ВООЗ та Європейського Союзу. Історично, сезонні вакцини проти грипу містили три штами грипу: вірус грипу типу A-H1N1, вірус грипу типу A-H3N2 і вірус грипу типу B. Включення обох вірусів грипу типу B у Fluenz Tetra може забезпечити кращий захист від грипу B. Віруси, що використовуються у Fluenz Tetra, вирощуються в курячих яйцях.
Яка користь від грипу Fluenz Tetra - Vaccine Influenza під час досліджень?
Компанія надала три дослідження, які порівнювали Fluenz Tetra з Fluenz, авторизованою вакциною проти грипу, яка містить три з чотирьох штамів вірусу грипу, присутніх у Fluenz Tetra, і ефективність яких зараз добре встановлена. З цих досліджень було проведено основне дослідження на більш ніж 2000 дітей та підлітків у віці від 2 до 17 років, які були вакциновані Fluenz Tetra або однією з двох вакцин Fluenz, що містять одну з два штами грипу B також присутні в Fluenz Tetra. Дослідження оцінювало здатність вакцин стимулювати імунну відповідь проти грипу шляхом вимірювання продукції антитіл. Дослідження показало, що пацієнти, вакциновані Fluenz Tetra, мали імунні відповіді проти кожного з чотирьох вірусних штамів, що містяться у вакцині, порівнянні з імунними реакціями, стимульованими вакцинами Fluenz.
Який ризик пов'язаний з грипом Fluenz Tetra - Vaccine Influenza?
Найбільш поширені побічні ефекти з Fluenz Tetra (які можуть вражати більше 1 з 10 осіб) - це зниження апетиту, головний біль, блокування або нежить і нездужання. Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося у Fluenz Tetra, див. Fluenz Tetra не слід застосовувати у дітей та підлітків, які є гіперчутливими (алергічними) до активних інгредієнтів або будь-яких інших інгредієнтів, до гентаміцину (типу антибіотика) або до яєць або яєчних білків. Крім того, він не повинен призначатися суб'єктам, у яких імунна система ослаблена через порушення крові, симптоматичну ВІЛ-інфекцію і рак, а також дітям і підліткам, які отримують саліцилати (знеболюючі засоби, такі як аспірин).
Чому було схвалено Fluenz Tetra - Vaccine Influenza?
Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вирішив, що переваги Fluenz Tetra перевищують його ризики, і рекомендував, щоб вони були схвалені для використання в ЄС. CHMP вважав, що імунна відповідь, стимульована Fluenz Tetra, була подібна до імунної відповіді, стимульованої Fluenz. Крім того, той факт, що вакцина вводиться як назальний спрей, а не ін'єкцією, і той факт, що він містить обидва віруси грипу В, являє собою дві важливі переваги для CHMP для дітей. Профіль безпеки Fluenz Tetra аналогічний профілю Fluenz і вважається прийнятним.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання грипу Fluenz Tetra - Vaccine Influenza?
Розроблено план управління ризиками для забезпечення максимально безпечного використання Fluenz Tetra. Виходячи з цього плану, інформація про безпеку була включена до коротких характеристик продукту та інформаційного листа для Fluenz Tetra, включаючи відповідні запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцями та пацієнтами.
Докладніше про Fluenz Tetra - Грип вакцини
4 грудня 2013 року Європейська Комісія видала дозвіл на продаж для компанії Fluenz Tetra, що діє на всій території Європейського Союзу. Для отримання додаткової інформації про лікування Fluenz Tetra прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зв'яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом. Останнє оновлення цього резюме: 12-2013
