Що таке віагра?
Віагра - це лікарський засіб, що містить діючу речовину силденафіл, і представлений у вигляді таблеток блакитного кольору (25, 50 або 100 мг).
Для чого використовується Віагра?
Віагра використовується для лікування дорослих чоловіків з еректильною дисфункцією (також називається імпотенцією), що є неможливістю досягти або підтримувати ерекцію, достатню для задовільної сексуальної активності. Для того, щоб віагра працювала, потрібна сексуальна стимуляція. Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як використовується Віагра?
Рекомендована доза Віагри становить 50 мг, яку необхідно приймати за годину до сексуальної активності. Якщо Віагра приймається під час їжі, її ефект може бути відкладений порівняно з голодом. Залежно від ефективності та побічних ефектів, дозу можна збільшити до 100 мг або знизити до 25 мг. Пацієнти з проблемами печінки або важкими порушеннями нирок повинні розпочати лікування в дозі 25 мг. Рекомендується не приймати більше однієї таблетки на день.
Як працює Віагра?
Діюча речовина віагри, силденафіл, належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (PDE5). Вона працює шляхом блокування ферменту фосфодіестерази, який зазвичай знижує рівень речовини, що називається циклічним гуанозинмонофосфатом (cGMP). Під час нормальної сексуальної стимуляції пеніс виробляє цГМФ, що викликає розслаблення губчастої тканини пеніса (кавернозних тіл), що дозволяє приплив крові до кавернозних тіл, що викликає ерекцію. Блокуючи деградацію цГМФ, Віагра відновлює еректильну функцію. Для того, щоб отримати ерекцію, сексуальна стимуляція завжди необхідна.
Які дослідження були проведені на Віагру?
На Viagra, чотири основні дослідження були проведені у 1690 чоловіків у віці від 19 до 87 років, у порівнянні з плацебо (фіктивний лікування) протягом періоду від 12 до 26 тижнів. З цих досліджень дві фіксованих дози (пацієнтам завжди давали 25 мг або 50 мг або 100 мг), а дві були мінливими (пацієнти спочатку отримували 25 мг і потім, залежно від їхньої відповіді, могли проходити при 50 або 100 мг). Крім того, були проведені дослідження на пацієнтах із травмами спинного мозку та хворих на цукровий діабет. Основним показником ефективності була здатність отримувати і підтримувати ерекцію, яка була записана в спеціальному анкеті, виконаному вдома, за допомогою системи оцінки за 5-бальною шкалою (де 5 відповідає найкращому результату).
Які вигоди від Viagra показали під час досліджень?
Віагра була значно ефективнішою, ніж плацебо у всіх дослідженнях. У опитувальному листі бала за питання про те, як часто пацієнт міг мати статевий акт, збільшився з 2 без лікування до 3 або 4 з Віагра 50 мг. У дослідженнях з фіксованими дозами відсоток пацієнтів, які повідомили про поліпшення, становив 62% (25 мг), 74% (50 мг) і 82% (100 мг), у порівнянні з 25% повідомлялося про плацебо.
Які ризики пов'язані з віагра?
Найбільш поширеним побічним ефектом (що спостерігається у більш ніж 1 пацієнта у 10) є головний біль. Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомляли у Viagra, див.
Віагра не слід застосовувати людям, які можуть бути гіперчутливі (алергічні) до силденафілу або іншої допоміжної речовини, або у випадках, коли сексуальна активність не рекомендується (наприклад, у чоловіків, які мають серйозні проблеми з серцем, такі як нестабільна або важка стенокардія). серцева недостатність). Його також не слід приймати людьми, які втратили зір через проблеми з нервовим оптичним кровообігом (неартеріальна передня ішемічна оптична нейропатія - NAION). Віагра не слід приймати з нітратами (тип лікарського засобу, що використовується для лікування ангіни). Оскільки Віагра не вивчалася у пацієнтів з важкими порушеннями печінки, гіпотензією (низьким кров'яним тиском), останнім інсультом або інфарктом міокарда (серцевий напад) або з встановленими спадковими порушеннями очей, такими як пігментна ретинит, ці пацієнти не повинні використовувати його.
Чому Viagra було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вирішив, що переваги Viagra переважають ризики для лікування чоловіків з еректильною дисфункцією. Тому Комітет рекомендував надавати ліцензію на ліцензування.
Докладніше про Віагру:
Європейська Комісія надала Pfizer Limited 14 вересня 1998 року для Pfizer Limited дозвіл на маркетинг, дійсний на всій території Європейського Союзу. Дозвіл було поновлено 14 вересня 2003 року та 14 вересня 2008 року.
Щоб отримати повну оцінку (EPAR) Віагри, натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 09-2008.
