Що таке Ізба і для чого він використовується?
Izba являє собою розчин для очних крапель, що містить активну речовину травопрост . Застосовується для зниження внутрішньоочного тиску (тиску всередині ока) у дорослих з відкритокутовою глаукомою (захворювання, при якому тиск очей збільшується, оскільки рідина не витікає з ока) і у дорослих від очної гіпертензії (очне тиск вище нормального).
Як застосовується Ізба - травопрост?
Izba доступний у вигляді розчину для очних крапель (30 мкг / мл) і може бути отриманий тільки за рецептом. Доза являє собою одну краплю Ізба в ураженому оці або очі раз на день, переважно ввечері. Для отримання додаткової інформації див.
Як працює Ізаба - травопрост?
Коли тиск в оці збільшується, він викликає пошкодження сітківки (світлочутлива мембрана, розташована в задній частині ока) і зорового нерва, який посилає сигнали від ока до мозку, це може призвести до важкої втрати зору і навіть сліпота. Знижуючи тиск, Ізаба знижує ризик травмування.
Діюча речовина в Ізба, травопрост, є аналогом простагландинів (штучна копія простагландину, речовини, що природно зустрічається в організмі). У очах простагландини збільшують дренаж водянистої вологи (прозора рідина, присутній всередині ока) назовні. Izba діє подібним чином і збільшує потік водянистої вологи у бік очей і тим самим сприяє зниженню внутрішньоочного тиску.
Які вигоди від Imba-travoprost показали під час досліджень?
Розчин для очних крапель, що містить травопрост у концентрації 40 мкг / мл, вже був дозволений в ЄС під назвою Travatan з 2001 року. Ізба (30 мкг / мл) вивчено в основному дослідженні, в якому взяли участь 864 пацієнти з відкритокутової глаукоми або очної гіпертензії, середній очний тиск якого склав 27мм рт. Дослідження показало, що Izba був настільки ж ефективним, як Travatan у зниженні очного тиску через 2 тижні, 6 тижнів і 3 місяці лікування. Обидва препарати вводили в уражений око за одну краплю краплі один раз на день увечері. У пацієнтів, які приймали Ізба, очний тиск (виміряний о 8 ранку) становив 19, 4, 19, 3 і 19, 2 мм рт.ст. через 2 тижні, 6 тижнів і 3 місяці лікування відповідно, що відповідало тиску, виявленому в аналогічний час. у пацієнтів, які отримували Travatan (19, 5, 19, 3 і 19, 3 мм рт.ст.).
Який ризик пов'язаний з Izba - travoprost?
Найбільш поширені побічні ефекти, пов'язані з Izba (спостерігаються у більш ніж 1 пацієнт у 10) є очної гіперемії (підвищення кровотоку в оці, що викликає почервоніння і подразнення). Повний список побічних ефектів та обмежень див.
Чому ізба - травопрост був схвалений?
Комітет Агентства з лікарських засобів для використання в організмі людини (CHMP) вирішив, що переваги Izba перевищують його ризики, і рекомендував, щоб вони були схвалені для використання в ЄС. CHMP зазначив, що 30 мкг Izba є настільки ж ефективним, як розчин travoprost 40 мкг / мл. Профіль безпеки Izba здавався кращим, ніж у більш концентрованого розчину, оскільки побічні ефекти з Izba були менш часті.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання препарату Ізаба-травопрост?
Розроблено план управління ризиками, щоб забезпечити максимально безпечне використання Ізби. Виходячи з цього плану, інформація про безпеку була включена до коротких характеристик препарату та в листівку з упаковкою для компанії Izba, включаючи відповідні запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцями з охорони здоров'я та пацієнтами. Додаткова інформація доступна в резюме плану управління ризиками.
Докладніше про Ізба - травопрост
20 лютого 2014 року Європейська Комісія видала дозвіл на продаж для компанії Izba, що діє на всій території Європейського Союзу. Для отримання додаткової інформації про лікування ІЗБА прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта.
Останнє оновлення цього резюме: 02-2014.
