Що таке «Толура»?
Tolura - лікарський засіб, що містить діючу речовину телмісартан. Він доступний у вигляді білих таблеток (круглий: 20 мг; овал: 40 мг; у формі капсули: 80 мг).
Толура - "генерик". Це означає, що він подібний до «довідкового ліки», вже дозволеного в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Micardis.
Для чого використовується Толура?
Толура показана для лікування есенціальної гіпертензії (підвищеного кров'яного тиску) у дорослих. Термін "істотний" означає, що гіпертонія не має явної причини.
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як використовується Толура?
Рекомендована доза Tolura становить 40 мг один раз на день, але деякі пацієнти можуть вважати корисним використовувати дозу 20 мг. Якщо бажаного кров'яного тиску не було отримано, дозу можна збільшити до 80 мг або додати інший препарат для лікування гіпертонії, наприклад, гідрохлортіазиду.
Як працює Толура?
Активна речовина в препараті Tolura, телмісартан, є «антагоністом рецепторів ангіотензину II», що означає, що він блокує дію організму гормону, який називається ангіотензином II. Ангіотензин II є потужним вазоконстриктором (речовиною, що звужує кровоносні судини). Блокуючи рецептори, до яких зазвичай приєднується ангіотензин II, телмісартан запобігає дії гормонів, залишаючи кровоносні судини розширюватися. Це викликає падіння артеріального тиску і знижує ризик, пов'язаний з високим кров'яним тиском, наприклад, інфаркт або інсульт.
Як вивчався Толура?
Оскільки Tolura є генеричним лікарським засобом, дослідження були обмежені тестами, які показують, що він є біоеквівалентним посилальному лікарському засобу Micardis. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.
Які переваги та ризики Tolura?
Оскільки Tolura є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, що й у референтних ліках.
Чому було схвалено Tolura?
CHMP (Комітет з лікарських засобів для використання в організмі людини) дійшов висновку, що, згідно з вимогами ЄС, було показано, що Tolura має порівнянну якість і є біоеквівалентним Micardis. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку з Micardis, переваги переважають виявлені ризики. Тому Комітет рекомендував надавати Tolura дозвіл на маркетинг.
Докладніше про Tolura
4 червня 2010 року Європейська Комісія видала дозвіл на продаж для компанії Tolura, що діє на всій території Європейського Союзу, Krka dd, Novo Mesto. Дозвіл на маркетинг діє протягом п'яти років, після чого він може бути продовжений.
З повним описом EPAR про Tolura натисніть тут. Для отримання додаткової інформації про лікування препаратом Tolura прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта.
Повний EPAR посилального ліки також міститься на веб-сайті Агентства.
Останнє оновлення цього резюме: 04-2010.
